Virtual Reality Plats i hanteringen av kroppsdysmorfistörningar i Anorexia Nervosa (PROSANOR)
Virtual Reality-plats i hanteringen av kroppsdysmorfi-störningar vid anorexia nervosa: Jämförelse av de rekommenderade vårdprogrammen för behandling och virtuell verklighet med eller utan multisensoriskt botemedel
Kroppsförvrängningar är ansvariga för anorektiska beteendeförstärkande loopar. Det är nödvändigt att rikta in sig på detta beteende och utveckla lämpliga terapier med hänsyn till det perceptuella (implicita) och konceptuella (explicita) fenomenet med kroppsrepresentationer.
Det föreslagna programmets främsta originalitet består i att kombinera virtuella visuella impulser och multisensorisk omkalibrering (beröring, proprioception, vestibulära förnimmelser) för att jämföra utvecklingen av kroppsförvrängningar hos anorektiska patienter med eller utan ett multimodalt vårdprogram inklusive Virtual Reality från sin egen kroppsskanning. , kopplat eller inte till en multisensorisk remediering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Snabb viktminskning i samband med mental anorexi leder till dysmorfofobi och kroppsförvrängningar. Patienterna uppfattar sig själva som större än de egentligen är. Kroppsförvrängningar är ansvariga för anorektiska beteendeförstärkande loopar. Det är då nödvändigt att rikta in sig på detta beteende och utveckla lämpliga terapier med hänsyn till det perceptuella (implicita) och konceptuella (explicita) fenomenet med kroppsrepresentationer.
De nuvarande behandlingsprogram som rekommenderas av Haute Autorité de Santé (HAS) i Frankrike fokuserar på de somatiska, näringsmässiga, individuella och familjepsykologiska aspekterna. Dessa rekommendationer nämner knappast det kroppsliga förvrängningsfenomenet som ofta leder till att patienter återfaller i sjukdomen.
3D-kroppsskannern gör det möjligt att få medvetenhet om kroppen genom visuell feedback, vilket gör att patienten kan få en lugnande överblick över sin viktutveckling.
Detta projekt syftar till att kombinera virtuella visuella impulser och multisensorisk omkalibrering (beröring, proprioception, vestibulära förnimmelser) för att jämföra utvecklingen av kroppsförvrängningar hos anorektiska patienter med eller utan ett multimodalt vårdprogram inklusive Virtual Reality från sin egen kroppsskanning kopplad eller inte till en multisensorisk sanering.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amélie Lansiaux, PhD, MD
- Telefonnummer: 03.20.22.52.69
- E-post: lansiaux.amelie@ghicl.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: Anne-Sophie Blain, CRA
- Telefonnummer: 03.20.22.57.32
- E-post: blain.anne-sophie@ghicl.net
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Ålder ≥ 15 till ≤ 26 år
- Anorexic nervosa ätstörning enligt kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte upplagan (DSM 5). Eftersom patienter är inlagda på sjukhus för anorexic nervosa kommer den medicinska diagnosen för varje vårdcentral som deltar i inkluderingarna att vara betrodd
- Patient inlagd på sjukhus (full sjukhusvistelse eller dagssjukhus) i ett av utredningscentrumen under en period av minst 6 veckor
- 14 ≤ BMI ≤ 18,5 för vuxna patienter. För minderåriga kommer Coles kurvor att användas. Body mass index (BM)I bör ligga mellan 1:a percentilen och 10:e percentilen (om viktkurvan visar ett tydligt brott som indikerar onormal viktminskning). Till exempel, för en 15-årig flicka bör BMI vara mellan 14,5 och 16,8.
- Förekomst av kroppsförvrängning (BSC ≥ 20 %)
- Franska språkbehärskning
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem
- Underskrift av informerat samtycke att delta i denna studie av patienten och av hennes föräldrar när det gäller minderåriga patienter
Exklusions kriterier:
- Associerade allvarliga psykiska störningar (psykotiska störningar, bipolära störningar, egentlig depression)
- Neurologiska störningar (pyramidala eller extrapyramidala syndrom)
- Substansberoende (droger, alkohol)
- Varje störning som kan försämra resonemang, urskiljningsförmåga eller bedömningsförmåga
- Psykologisk oförmåga att svara på frågeformulären
- Medicinsk kontraindikation för utövandet av fysisk aktivitet (identisk kontraindikation för personer utan anorexi. I själva verket föreskrivs lämplig fysisk aktivitet till anorektiska patienter för att minska kardiovaskulära risker, osteopeni eller ångest och göra det möjligt för dem att bli medvetna om en anpassad fysisk träning (minskning av anarkisk fysisk hyperaktivitet)
- Deltagande i andra forskningsprogram eller psykomotoriska behandlingar parallellt
- Gravid eller ammande kvinna
- Personer under förmynderskap, kurator eller rättsskydd
- Blindhet, ögoninfektioner, masksår, dåligt balanserad epilepsi, psykiatriska störningar som inte är förenliga med virtuell verklighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna drar nytta av den vård som HAS rekommenderar.
De har nytta av psykologintervjuer, psykiatrisk uppföljning, kostuppföljning, familjeintervjuer och terapi.
Kroppsterapier (fysioterapi, massage, fasciaterapi, psykomotorik, dansterapi etc.) kan också förekomma.
Patienterna kommer också att dra nytta av avslappning och kroppsskanning.
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp 1: Virtual Reality
Patienterna drar nytta av den vård som HAS rekommenderar, virtual reality-programmet och tid för avslappning och kroppsskanning (1 timme).
|
Patienter drar nytta av den vård som rekommenderas av HAS, virtual reality-programmet och tid för avkoppling och kroppsskanning.
|
|
Experimentell: Experimentgrupp 2: Virtual Reality + Multi Sensorial Remediation
Patienterna drar nytta av den vård som rekommenderas av HAS, den virtuella verkligheten och de multisensoriska saneringsprogrammen, och även kroppsskanningen.
|
Patienter drar nytta av den vård som rekommenderas av HAS, programmet för virtuell verklighet, den multisensoriska remedieringen och även kroppsskanningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i uppskattning av kroppsmått
Tidsram: 6 veckor
|
Kroppsöverskattningsbias kommer att bedömas av uppgiften Body Dimensions Estimation.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för förändring i kroppsform
Tidsram: 6 veckor
|
Kvinnors kroppsuppfattning kommer att utvärderas av Body Shape Questionnaire.
Detta frågeformulär med 34 artiklar får poäng från 1 (= aldrig) till 6 (= alltid) för att få en global poäng.
|
6 veckor
|
|
Förändring i enkäten för fysisk självbeskrivning
Tidsram: 6 veckor
|
Den fysiska självbeskrivningen kommer att mätas med Physical Self Description Questionnaire (PSQD).
Detta frågeformulär uppskattar 11 deldimensioner av det fysiska jaget från 70 objekt på ett kontinuum som sträcker sig från 1 (mycket negativ perception) till 6 (mycket positiv perception).
|
6 veckor
|
|
Förändring i kroppsbildenkät
Tidsram: 6 veckor
|
Patienternas kroppsliga tillfredsställelse kommer att bedömas av Body Image Questionnaire.
Det här frågeformuläret består av 19 punkter med 5 poäng.
Det ger en total kroppsbelåtenhetspoäng mellan 19 och 95 och 4 poäng i förhållande till 4 olika faktorer (tillgänglighet/stängning, tillfredsställelse/missnöje, aktiv/passiv, lugn/spänning).
|
6 veckor
|
|
Förändring i viktökning
Tidsram: 6 veckor
|
Viktökning kommer att mätas genom viktning.
|
6 veckor
|
|
Ändring i frågeformulär för ätstörningsundersökning
Tidsram: 6 veckor
|
Ätstörningar kommer att bedömas av Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q).
Det här frågeformuläret är uppdelat i flera delpoäng: restriktioner, dietproblem, oro för kroppsform och viktproblem.
Den har 30 objekt poängsatta från 0 (= ingen dag) till 6 (= varje dag).
En poäng för varje delskala och en totalpoäng kan erhållas.
|
6 veckor
|
|
Ångest mätt med State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Etat-Trait)
Tidsram: 6 veckor
|
Ångest kommer att mätas med STAI-Etat-draget.
Var och en av dimensionerna (STAI-tillstånd och Stai-drag) mäts med 20 objekt som poängsätts från 1 (= nej eller aldrig) till 4 (= ja eller nästan alltid) som sammanfattas med en poäng.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vincent Dodin, PhD, Hopital Saint-Vincent de Paul
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC-P0089
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .