Virtual Reality plass i håndteringen av kroppsdysmorfiforstyrrelser i Anorexia Nervosa (PROSANOR)
Virtual Reality plass i behandlingen av kroppsdysmorfiforstyrrelser i Anorexia Nervosa: Sammenligning av de anbefalte behandlings- og Virtual Reality-pleieprogrammene med eller uten multisensorisk middel
Kroppsforvrengninger er ansvarlige for anorektiske atferdsforsterkende løkker. Det er nødvendig å målrette denne atferden og utvikle passende terapier som tar hensyn til det perseptuelle (implisitte) og konseptuelle (eksplisitte) fenomenet med kroppsrepresentasjoner.
Hovedoriginaliteten til det foreslåtte programmet består i å kombinere virtuelle visuelle impulser og multisensorisk rekalibrering (berøring, propriosepsjon, vestibulære sensasjoner) for å sammenligne utviklingen av kroppsforvrengninger hos anorektiske pasienter med eller uten et multimodalt pleieprogram inkludert Virtual Reality fra sin egen kroppsskanning. , koblet eller ikke til en multisensorisk remediering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Rask vekttap assosiert med mental anoreksi fører til dysmorfofobi og kroppsforvrengninger. Pasienter opplever seg selv som større enn de egentlig er. Kroppsforvrengninger er ansvarlige for anorektiske atferdsforsterkende løkker. Det er da nødvendig å målrette denne atferden og utvikle passende terapier som tar hensyn til det perseptuelle (implisitte) og konseptuelle (eksplisitte) fenomenet med kroppsrepresentasjoner.
De nåværende behandlingsprogrammene som anbefales av Haute Autorité de Santé (HAS) i Frankrike fokuserer på de somatiske, ernæringsmessige, individuelle og familiepsykologiske aspektene. Disse anbefalingene nevner knapt det kroppslige forvrengningsfenomenet som ofte fører til at pasienter får tilbakefall i sykdommen.
3D-kroppsskanneren gjør det mulig å bli bevisst på kroppen gjennom visuell tilbakemelding som lar pasienten få en betryggende oversikt over vektutviklingen hennes.
Dette prosjektet tar sikte på å kombinere virtuelle visuelle impulser og multisensorisk rekalibrering (berøring, propriosepsjon, vestibulære sensasjoner) for å sammenligne utviklingen av kroppsforvrengninger hos anorektiske pasienter med eller uten et multimodalt pleieprogram inkludert Virtual Reality fra egen kroppsskanning koblet eller ikke til en multisensorisk remediering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amélie Lansiaux, PhD, MD
- Telefonnummer: 03.20.22.52.69
- E-post: lansiaux.amelie@ghicl.net
Studer Kontakt Backup
- Navn: Anne-Sophie Blain, CRA
- Telefonnummer: 03.20.22.57.32
- E-post: blain.anne-sophie@ghicl.net
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Alder ≥ 15 til ≤ 26 år
- Anorexic nervosa spiseforstyrrelse i henhold til kriteriene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM 5). Ettersom pasienter er innlagt på sykehus for anorektisk nervosa, vil den medisinske diagnosen til hvert omsorgssenter som deltar i inkluderingene være klarert
- Pasient innlagt på sykehus (full sykehusinnleggelse eller dagsykehus) i et av undersøkelsessentrene i en minimumsperiode på 6 uker
- 14 ≤ BMI ≤ 18,5 for voksne pasienter. For mindreårige vil Coles kurver bli brukt. Kroppsmasseindeksen (BM)I bør ligge mellom 1. persentil og 10. persentil (hvis vektkurven viser et tydelig brudd som indikerer unormalt vekttap). For eksempel, for en 15 år gammel jente, bør BMI være mellom 14,5 og 16,8.
- Tilstedeværelse av kroppsforvrengning (BSC ≥ 20 %)
- Fransk språkmestring
- Tilknytning til et trygdesystem
- Signatur på informert samtykke til å delta i denne studien av pasienten og av hennes foreldre når det gjelder mindreårige pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Assosierte store psykiske lidelser (psykotiske lidelser, bipolare lidelser, alvorlig depresjon)
- Nevrologiske lidelser (pyramidale eller ekstrapyramidale syndromer)
- Rusavhengighet (narkotika, alkohol)
- Enhver forstyrrelse som kan svekke resonnement, dømmekraft eller dømmekraft
- Psykisk manglende evne til å svare på spørreskjemaene
- Medisinsk kontraindikasjon for utøvelse av fysisk aktivitet (identisk kontraindikasjon for personer uten anoreksi. Faktisk er passende fysisk aktivitet foreskrevet hos anorektiske pasienter for å redusere kardiovaskulær risiko, osteopeni eller angst og la dem bli oppmerksomme på en tilpasset fysisk praksis (reduksjon av anarkisk fysisk hyperaktivitet)
- Deltagelse i andre forskningsprogrammer eller psykomotoriske behandlinger parallelt
- Gravid eller ammende kvinne
- Personer under vergemål, kuratorskap eller rettslig beskyttelse
- Blindhet, øyeinfeksjoner, maske sår, dårlig balansert epilepsi, psykiatriske lidelser uforenlig med virtuell virkelighet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasientene drar nytte av den omsorgen som HAS anbefaler.
De har nytte av psykologsamtaler, psykiatrisk oppfølging, kostholdsoppfølging, familiesamtaler og terapi.
Kroppsterapier (fysioterapi, massasje, fasciaterapi, psykomotoriske ferdigheter, danseterapi osv.) kan også finne sted.
Pasienter vil også ha nytte av avspenning og kroppsskanning.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 1 : Virtual Reality
Pasientene drar nytte av omsorgen anbefalt av HAS, virtual reality-programmet og tid for avslapning og kroppsskanning (1 time).
|
Pasienter drar nytte av omsorgen anbefalt av HAS, virtual reality-programmet og tid til avslapning og kroppsskanning.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 2: Virtual Reality + Multi Sensorial Remediation
Pasientene drar nytte av omsorgen anbefalt av HAS, den virtuelle virkeligheten og de multisensoriske remedieringsprogrammene, og også kroppsskanningen.
|
Pasienter drar nytte av omsorgen anbefalt av HAS, virtual reality-programmet, multisensorisk remediering, og også kroppsskanningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i oppgave for estimering av kroppsdimensjoner
Tidsramme: 6 uker
|
Kroppsoverestimeringsskjevhet vil bli vurdert av oppgaven Body Dimensions Estimation.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsform spørreskjema
Tidsramme: 6 uker
|
Bekymringene om kvinners kroppsbilde vil bli evaluert av Body Shape Questionnaire.
Dette spørreskjemaet med 34 elementer scores fra 1 (= aldri) til 6 (= alltid) for å oppnå en global poengsum.
|
6 uker
|
|
Endring i spørreskjema for fysisk selvbeskrivelse
Tidsramme: 6 uker
|
Den fysiske selvbeskrivelsen vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet for fysisk selvbeskrivelse (PSQD).
Dette spørreskjemaet anslår 11 underdimensjoner av det fysiske selvet fra 70 elementer på et kontinuum som strekker seg fra 1 (svært negativ persepsjon) til 6 (svært positiv persepsjon).
|
6 uker
|
|
Endring i Body Image Spørreskjema
Tidsramme: 6 uker
|
Pasientens kroppslige tilfredshet vil bli vurdert av Body Image Questionnaire.
Dette spørreskjemaet består av 19 elementer skåret på 5 poeng.
Det gir en total kroppstilfredshetsscore mellom 19 og 95 og 4 skårer i forhold til 4 ulike faktorer (tilgjengelighet/lukking, tilfredshet/misnøye, aktiv/passiv, ro/spenning).
|
6 uker
|
|
Endring i vektøkning
Tidsramme: 6 uker
|
Vektøkning vil bli målt ved vekting.
|
6 uker
|
|
Endring i spørreskjema for spiseforstyrrelse
Tidsramme: 6 uker
|
Spiseforstyrrelser vil bli vurdert av Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q).
Dette spørreskjemaet er delt inn i flere underpoeng: restriksjon, diettproblemer, bekymringer om kroppsform og vektproblemer.
Den har 30 elementer scoret fra 0 (= ingen dag) til 6 (= hver dag).
En poengsum for hver delskala og en samlet poengsum kan oppnås.
|
6 uker
|
|
Angst målt ved State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Etat-Trait)
Tidsramme: 6 uker
|
Angst vil bli målt ved STAI-Etat-trekk .
Hver av dimensjonene (STAI-tilstand og Stai-trekk) måles med 20 elementer scoret fra 1 (= nei eller aldri) til 4 (= ja eller nesten alltid) som oppsummeres med en poengsum.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincent Dodin, PhD, Hopital Saint-Vincent de Paul
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC-P0089
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .