Mind My Mind RCTの3年間のフォローアップ (MindMyMindFU)

背景: 単一クラスの問題を対象とする行動療法および認知行動療法 (CBT) プログラムは効果的ですが、これらの介入は広く実施されておらず、一般的なメンタルヘルスの問題を抱える若者の集団は著しく十分に治療されていません. この知識と実践のギャップにより、若者の一般的なメンタルヘルスの問題に対するスケーラブルな介入の長期的な有効性をテストする実用的な試験が必要です。

目的: これは、通常の管理 (MAU) と比較した、トランス診断的認知行動 (CBT) プログラム (「Mind My Mind」[MMM]) の以前に完了したランダム化臨床試験 (RCT) の 3 年間の追跡調査です。感情的および行動上の問題を抱える若者。 RCT (Clinical Trials Identifier: NCT03535805) は、専門的なメンタルヘルス サービスへの紹介のしきい値を下回る、情緒的および行動的な健康問題を抱えている助けを求めている若者に対する、スケーラブルでトランス診断的な介入を評価しました。

このフォローアップ研究の具体的な目的は、通常の管理 (MAU) と比較して、トランス診断およびモジュラー CBT プログラム (「Mind My Mind」[MMM]) の長期的な影響を判断することです。 2 つ目の目的は、MMM と MAU の費用対効果分析を実施することです。

設計: この MMM 対 MAU の長期追跡調査は、適格性をスクリーニングされた、助けを求めている若者の集団に関する大規模な観察研究に組み込まれています。 ステージベースのアプローチを使用して、介入を必要とするメンタルヘルスの問題を抱えている若者を特定し、若者を問題の深刻度が増すにつれて3つのグループに層別化しました。 中程度の感情的および行動上の問題を抱えた若者がRCTに含まれていました。 RCT における 2 つの比較群の長期転帰は、両親への研究質問票の投与によって調査され、登録簿に基づくデータを使用して総研究集団が記述されます。 アンケートと登録ベースのデータを組み合わせて使用​​することで、消耗の問題を最小限に抑えることができます。

設定: デンマークの 4 つの自治体にある非専門学校ベースの設定。

参加者: 要約すると、573 人の助けを求める若者 (6 歳から 16 歳) とその両親がスクリーニングに参加しました。 75 人 (13%) は介入の閾値未満のメンタルヘルスの問題を抱えており、396 人 (69%) は早期介入の対象と見なされ、RCT に含まれ、52 人 (9%) は深刻なメンタルヘルスの問題や障害の症状があり、専門サービスに紹介されました。 50 人 (9%) の若者が他の理由で除外されました。 合計 396 人の若者が、不安、抑うつ症状、および/または行動障害を持っていることが確認されました。 このグループは RCT に含まれ、MMM (n=197) または MAU (n=199) にランダム化されました。 主な結果は、18 週目に保護者から報告されたメンタルヘルスの問題の影響であり、強みと困難に関する質問票 (SDQ) の影響尺度 (範囲 = 0 ～ 10 ポイント) を使用しました。

研究参加者は、RCT に参加した 396 人の若者とその親で構成されています。 4市町村の要援護者人口と背景人口を参考集団とする。

介入：フォローアップ研究には介入は含まれていません。 MMM は、MMM マニュアルで教育と毎週の監督を受けた地元の心理学者によって提供される、毎週 9 ～ 13 回の個別療法セッションで構成されていました。 CBT メソッドは、不安、うつ病、および行動上の問題のモジュールにまとめられました。 フローチャートは、当面の問題に一致するようにモジュールの順序付けと投与を説明しました。 青少年の行動上の問題に対する親の管理トレーニング。 治療は 17 週間以内に完了し、4 週間後にブースター セッションが続きました。

MAU は、自治体でのケアへのアクセスを支援するために、2 回のケア調整訪問 (2 週目と 17 週目) によって強化されました。 MAU の介入には、匿名カウンセリング、教育的アドバイス、ネットワーク ミーティング、教育支援、民間または公的資金による心理療法、または治療なしが含まれていました。

結果: MMM 対 MAU の長期的な結果は、介入への無作為割り付け後平均 3 年で実施される、親から報告されたアンケートを使用して調査されます。 すべての研究参加者は、いくつかのレジストリからの個人レベルのデータをリンクすることにより、デンマークの国家レジストリで追跡されます。 フォローアップは、RCT での介入への無作為割り付けから約 3 年 (30 ～ 43 か月) 後に実施されます。

レジスターベースの探索的結果は、青少年の精神医学的および身体的ヘルスケアサービスの使用、全国学校のテストと試験での学業成績、学校の欠席、および学校での幸福に焦点を当てます。 医療サービスの利用に関しては、フォローアップ期間中の最初の接触までの時間、および接触の頻度とパターン（急性/非急性、入院/外来、精神/身体）を調査します。 また、若者の健康と福祉に対する懸念を表明する当局への通知や、家族を支援するための予防的介入など、社会部門での活動も追跡します。 最後に、フォローアップ期間中の両親の雇用状況（病気休暇、パートタイムの仕事、失業を含む）の変化を調べて、MAU と比較して MMM への参加が家族の生活環境に影響を与えたかどうかを評価します。より広い意味で。

費用対効果分析：MAU と比較した MMM の費用対効果の評価は、RCT からのデータの以前の費用効用分析 (CUA) に基づいて行われます。 延長されたフォローアップ時間は、外挿シナリオを、親が報告したアンケートCHU9Dで測定された健康関連の生活の質の繰り返し評価に置き換えることにより、結果に関する不確実性を減らします. 費用の分析には、無作為化日から 3 年間の追跡期間における若者のヘルスケア利用に関する登録ベースの個人レベルのデータと、行政記録に記載されている関連する単位費用が含まれます。

展望: この研究は、若者のメンタルヘルス障害の負担を軽減するためのトランス診断 CBT の長期的な有効性に関する新しい知識を提供します。