3 jaar follow-up van de Mind My Mind RCT (MindMyMindFU)

Achtergrond: Programma's voor gedragstherapie en cognitieve gedragstherapie (CBT) gericht op een enkele klasse van problemen zijn effectief, maar deze interventies zijn nog niet op grote schaal geïmplementeerd en de populatie van jongeren met veelvoorkomende psychische problemen wordt duidelijk onderbehandeld. Deze kloof tussen kennis en praktijk vraagt ​​om pragmatische onderzoeken om de effectiviteit op lange termijn van schaalbare interventies voor veelvoorkomende psychische problemen bij jongeren te testen.

Doelstelling: Dit is een follow-up van drie jaar van een eerder voltooide, gerandomiseerde klinische studie (RCT) van een transdiagnostisch cognitief en gedragsmatig (CGT) programma ("Mind My Mind" [MMM]) in vergelijking met management zoals gebruikelijk (MAU) in jongeren met emotionele en gedragsproblemen. De RCT (Clinical Trials Identifier: NCT03535805) evalueerde een schaalbare, transdiagnostische interventie voor hulpzoekende jongeren met emotionele en gedragsproblemen onder de drempel voor verwijzing naar gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorg.

Het specifieke doel van dit vervolgonderzoek is het bepalen van de langetermijneffecten van het transdiagnostische en modulaire CGT-programma ("Mind My Mind" [MMM]) in vergelijking met management as usual (MAU). Het secundaire doel is het uitvoeren van een kosteneffectiviteitsanalyse van MMM versus MAU.

Ontwerp: Deze langetermijnfollow-up van de MMM versus MAU is genest in een grotere observationele studie van de populatie van hulpzoekende jongeren die werden gescreend op geschiktheid. We gebruikten een op fasen gebaseerde benadering om jongeren met psychische problemen te identificeren die een interventie nodig hadden en om de jongeren te stratificeren in drie groepen met toenemende ernst van de problemen. De jongeren met een gemiddeld niveau van emotionele en gedragsproblemen werden opgenomen in de RCT. De langetermijnuitkomst van de twee vergelijkingsgroepen in de RCT zal worden onderzocht door middel van onderzoeksvragenlijsten aan de ouders, en de totale onderzoekspopulatie zal worden beschreven met behulp van op registers gebaseerde gegevens. Het gecombineerde gebruik van vragenlijsten en op registers gebaseerde gegevens zal de problemen van verloop tot een minimum beperken.

Omgeving: niet-gespecialiseerde schoolomgevingen in vier gemeenten in Denemarken.

Deelnemers: Samenvattend hebben 573 hulpzoekende jongeren (leeftijd 6-16 jaar) en hun ouders deelgenomen aan de screening. Vijfenzeventig (13%) hadden psychische problemen onder de interventiedrempel, 396 (69%) kwamen in aanmerking voor de vroege interventie en werden opgenomen in de RCT, en 52 (9%) hadden symptomen van ernstige psychische problemen en stoornissen en werden doorverwezen naar gespecialiseerde diensten. Vijftig (9%) jongeren werden om andere redenen uitgesloten. In totaal werden 396 jongeren geïdentificeerd met angst, depressieve symptomen en/of gedragsstoornissen. Deze groep werd opgenomen in de RCT en gerandomiseerd naar MMM (n=197) of MAU (n=199). De primaire uitkomstmaat was de impact van psychische problemen die door de ouder in week 18 werden gemeld met behulp van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) impactschaal (bereik=0-10 punten).

De studiedeelnemers bestaan ​​uit de 396 jongeren en hun ouders die deelnamen aan de RCT. We gebruiken de hulpzoekende bevolking en de achtergrondbevolking in de vier gemeenten als referentiegroepen.

Interventies: Het vervolgonderzoek omvat geen interventie. De MMM bestond uit 9-13 wekelijkse, individuele therapiesessies gegeven door lokale psychologen die onderwijs en wekelijkse supervisie kregen in de MMM-handleiding. De CBT-methoden waren georganiseerd in modules voor angst, depressie en gedragsproblemen. Stroomschema's beschreven de volgorde en dosering van modules om te passen bij de problemen die voorhanden zijn, b.v. oudermanagementtraining voor gedragsproblemen bij jongeren. De therapie was binnen 17 weken afgerond, gevolgd door een boostersessie na vier weken.

De MAU werd versterkt door twee zorgcoördinatiebezoeken (week 2 en week 17) om de toegang tot zorg in de gemeente te vergemakkelijken. De MAU-interventies omvatten anonieme counseling, pedagogisch advies, netwerkbijeenkomsten, educatieve ondersteuning, particuliere of publiek gefinancierde psychologische behandeling of geen behandeling.

Resultaten: De langetermijnuitkomst van MMM versus MAU zal worden onderzocht met behulp van door ouders gerapporteerde vragenlijsten die gemiddeld drie jaar na willekeurige toewijzing aan interventie worden afgenomen. Alle studiedeelnemers worden gevolgd in de Deense nationale registers door gegevens op individueel niveau uit verschillende registers te koppelen. De follow-up vindt plaats ongeveer drie jaar (30-43 maanden) na de willekeurige toewijzing aan interventie in de RCT.

De op het register gebaseerde verkennende uitkomsten zullen zich richten op het gebruik van psychiatrische en somatische gezondheidszorg door jongeren, academische prestaties op de nationale schooltoetsen en -examens, schoolverzuim en welzijn op school. Wat het gebruik van gezondheidszorg betreft, bestuderen we de tijd tot het eerste contact, en de frequentie en het patroon van contacten (acuut/niet-acuut, intramuraal/poliklinisch, psychiatrisch/somatisch) tijdens de follow-upperiode. We volgen ook activiteiten in de sociale sector, waaronder meldingen aan de autoriteiten waarin melding wordt gemaakt van bezorgdheid over de gezondheid en het welzijn van de jongere, en preventieve interventies om het gezin te helpen. Ten slotte zullen we veranderingen in de arbeidsstatus van de ouders (inclusief ziekteverlof, deeltijdwerk en werkloosheid) tijdens de follow-upperiode bestuderen om te beoordelen of de deelname aan MMM, in vergelijking met MAU, de levensomstandigheden van het gezin beïnvloedde in bredere zin.

Kosteneffectiviteitsanalyse: de evaluatie van de kosteneffectiviteit van de MMM, ten opzichte van MAU, zal voortbouwen op onze eerdere kostenutiliteitsanalyse (CUA) van gegevens uit de RCT. De verlengde follow-uptijd zal de onzekerheid rond de resultaten verminderen door de extrapolatiescenario's te vervangen door herhaalde beoordeling van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, gemeten met de door ouders gerapporteerde vragenlijst CHU9D. De kostenanalyses omvatten op register gebaseerde gegevens op individueel niveau over het zorggebruik van de jongere in de follow-upperiode van 3 jaar vanaf de datum van randomisatie, samen met de bijbehorende eenheidskosten die worden vermeld in administratieve registers.

Perspectieven: De studie zal nieuwe kennis opleveren over de langetermijneffectiviteit van transdiagnostische CGT om de last van psychische stoornissen bij jongeren te verminderen.