Mind My Mind RCT 的 3 年随访 (MindMyMindFU)

背景：针对一类问题的行为和认知行为疗法 (CBT) 计划是有效的，但是，这些干预措施尚未得到广泛实施，并且患有常见心理健康问题的青少年群体明显未得到充分治疗。 这种知识与实践的差距需要进行实用的试验，以测试针对青年常见心理健康问题的可扩展干预措施的长期有效性。

目标：这是对先前完成的一项跨诊断认知和行为 (CBT) 计划（“Mind My Mind”[MMM]）与常规管理 (MAU) 相比的随机临床试验 (RCT) 的三年随访有情绪和行为问题的青少年。 RCT（临床试验标识符：NCT03535805）评估了一种可扩展的跨诊断干预措施，适用于情绪和行为健康问题低于转诊至专业心理健康服务门槛的寻求帮助的青少年。

这项后续研究的具体目的是确定跨诊断和模块化 CBT 计划（“Mind My Mind”[MMM]）与常规管理 (MAU) 相比的长期效果。 次要目标是对 MMM 与 MAU 进行成本效益分析。

设 我们使用基于阶段的方法来识别需要干预的有心理健康问题的青少年，并将青少年分为问题严重程度不断增加的三组。 随机对照试验包括具有中等水平情绪和行为问题的青少年。 随机对照试验中两个比较组的长期结果将通过对父母进行研究问卷调查进行调查，并且将使用基于登记册的数据来描述总研究人群。 结合使用调查表和基于登记册的数据将最大限度地减少流失问题。

环境：丹麦四个城市的非专业学校环境。

参与者：总而言之，共有 573 名寻求帮助的青少年（6-16 岁）和他们的父母参与了筛查。 75 人 (13%) 的心理健康问题低于干预阈值，396 人 (69%) 被认为符合早期干预条件并纳入随机对照试验，52 人 (9%) 有严重的心理健康问题和障碍症状，被转介到专门服务机构。 50 名 (9%) 青年因其他原因被排除在外。 共有 396 名青少年被确定有焦虑、抑郁症状和/或行为障碍。 该组被纳入 RCT 并随机分配至 MMM (n=197) 或 MAU (n=199)。 主要结果是父母在第 18 周报告的心理健康问题的影响，使用优势和困难问卷 (SDQ) 影响量表（范围 = 0-10 分）。

研究参与者包括参加 RCT 的 396 名青少年及其父母。 我们将四个直辖市的求助人口和背景人口作为参照群体。

干预：后续研究不包括干预。 MMM 包括每周 9-13 次个别治疗课程，由接受 MMM 手册中的教育和每周监督的当地心理学家提供。 CBT 方法被组织成针对焦虑、抑郁和行为问题的模块。 流程图描述了模块的排序和剂量以匹配手头的问题，例如 针对青少年行为问题的家长管理培训。 治疗在 17 周内完成，随后在 4 周后进行加强疗程。

MAU 通过两次护理协调访问（第 2 周和第 17 周）得到增强，以帮助获得市政当局的护理。 MAU 干预包括匿名咨询、教学建议、网络会议、教育支持、私人或公共资助的心理治疗，或不治疗。

结果：MMM 与 MAU 的长期结果将使用家长报告的调查问卷进行调查，调查问卷在随机分配干预后平均三年进行。 通过链接来自多个登记处的个人数据，在丹麦国家登记处跟踪所有研究参与者。 将在 RCT 随机分配干预后大约三年（30-43 个月）进行随访。

基于登记册的探索性结果将侧重于青少年对精神和躯体保健服务的使用、在全国学校测试和考试中的学业成绩、缺勤和在校幸福感。 关于医疗保健服务的使用，我们将研究首次接触的时间，以及随访期间接触的频率和模式（急性/非急性、住院/门诊、精神病/躯体）。 我们还将跟踪社会部门的活动，包括向当局发出通知，说明对年轻人的健康和福祉的关注，以及为帮助家庭而采取的预防性干预措施。 最后，我们将研究随访期间父母就业状况（包括病假、兼职工作和失业）的变化，以评估参与 MMM 相对于 MAU 是否影响了家庭的生活环境在更广泛的意义上。

成本效益分析：MMM 相对于 MAU 的成本效益评估将建立在我们之前对 RCT 数据进行的成本效用分析 (CUA) 的基础上。 延长的随访时间将通过用父母报告的问卷 CHU9D 测量的健康相关生活质量的重复评估代替外推情景来减少结果的不确定性。 成本分析将包括自随机化之日起 3 年随访期内年轻人医疗保健利用情况的基于登记册的个人数据，以及行政登记册中列出的相关单位成本。

观点：该研究将提供关于跨诊断 CBT 的长期有效性的新知识，以降低青少年精神健康障碍的负担。