3leté sledování RCT Mind My Mind (MindMyMindFU)

Východiska: Programy behaviorální a kognitivně-behaviorální terapie (CBT) zaměřené na jednu třídu problémů jsou účinné, avšak tyto intervence nebyly široce implementovány a populace mládeže s běžnými duševními problémy je výrazně nedostatečně léčena. Tato mezera mezi znalostmi a praxí vyžaduje pragmatické testy testující dlouhodobou účinnost škálovatelných intervencí u běžných problémů duševního zdraví u mládeže.

Cíl: Jedná se o tříleté sledování dříve dokončené, randomizované klinické studie (RCT) transdiagnostického kognitivního a behaviorálního (CBT) programu ("Mind My Mind" [MMM]) ve srovnání s řízením jako obvykle (MAU) v roce mládež s emocionálními a behaviorálními problémy. RCT (Clinical Trials Identifier: NCT03535805) hodnotila škálovatelnou transdiagnostickou intervenci u mládeže hledající pomoc s emocionálními a behaviorálními zdravotními problémy pod prahem pro doporučení ke specializovaným službám duševního zdraví.

Konkrétním cílem této navazující studie je určit dlouhodobé účinky transdiagnostického a modulárního programu CBT ("Mind My Mind" [MMM]) ve srovnání s obvyklým řízením (MAU). Sekundárním cílem je provést analýzu nákladové efektivity MMM versus MAU.

Design: Toto dlouhodobé sledování MMM versus MAU je vnořeno do větší observační studie populace mladých lidí hledajících pomoc, u kterých byl proveden screening na způsobilost. Použili jsme etapový přístup k identifikaci mladých lidí s duševními problémy vyžadujícími intervenci a ke stratifikaci mládeže do tří skupin s narůstající závažností problémů. Do RCT byli zařazeni mladí lidé se střední úrovní emocionálních a behaviorálních problémů. Dlouhodobý výsledek dvou srovnávacích skupin v RCT bude zkoumán zasláním výzkumných dotazníků rodičům a celková studovaná populace bude popsána pomocí dat z registrů. Kombinované použití dotazníků a údajů z registrů minimalizuje problémy s opotřebením.

Prostředí: Nespecializované školy ve čtyřech obcích v Dánsku.

Účastníci: V souhrnu se screeningu zúčastnilo 573 mladých lidí hledajících pomoc (ve věku 6–16 let) a jejich rodičů. 75 (13 %) mělo problémy s duševním zdravím pod prahem intervence, 396 (69 %) bylo považováno za způsobilých pro včasnou intervenci a byli zařazeni do RCT a 52 (9 %) mělo příznaky vážných problémů a poruch duševního zdraví a byli odkázáni na specializované služby. Padesát (9 %) mladých lidí bylo vyloučeno z jiných důvodů. Celkem 396 mladistvých bylo identifikováno s úzkostí, depresivními symptomy a/nebo poruchami chování. Tato skupina byla zahrnuta do RCT a randomizována k MMM (n=197) nebo MAU (n=199). Primárním výsledkem byl dopad psychických problémů hlášených rodičem v 18. týdnu pomocí škály dopadu Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) (rozsah = 0-10 bodů).

Účastníci studie zahrnují 396 mladých lidí a jejich rodičů, kteří se zúčastnili RCT. Jako referenční skupiny použijeme populaci hledající pomoc a základní populaci ve čtyřech obcích.

Intervence: Následná studie nezahrnuje intervenci. MMM sestávalo z 9-13 týdenních individuálních terapeutických sezení poskytovaných místními psychology, kteří získali vzdělání a týdenní supervizi v manuálu MMM. Metody KBT byly uspořádány do modulů pro úzkost, depresi a problémy s chováním. Vývojové diagramy popisovaly sekvenování a dávkování modulů, aby odpovídaly aktuálním problémům, např. školení rodičovského managementu pro problémy s chováním mládeže. Terapie byla dokončena do 17 týdnů, po čtyřech týdnech následovala posilovací seance.

MAU byla rozšířena o dvě návštěvy zaměřené na koordinaci péče (týden 2 a 17), které napomohly přístupu k péči v obci. Intervence MAU zahrnovaly anonymní poradenství, pedagogické poradenství, síťová setkání, podporu vzdělávání, soukromou nebo veřejně financovanou psychologickou léčbu nebo žádnou léčbu.

Výsledky: Dlouhodobý výsledek MMM versus MAU bude zkoumán pomocí rodičovských dotazníků podávaných v průměru tři roky po náhodném přidělení k intervenci. Všichni účastníci studie jsou sledováni v dánských národních registrech propojením údajů na individuální úrovni z několika registrů. Sledování bude provedeno přibližně tři roky (30–43 měsíců) po náhodném přidělení k intervenci v RCT.

Výsledky průzkumu založené na registrech se zaměří na využívání psychiatrických a somatických zdravotních služeb mládeží, akademické výsledky v celostátních školních testech a zkouškách, absenci ve škole a pohodu ve škole. Co se týče využívání zdravotnických služeb, budeme studovat dobu do prvního kontaktu a frekvenci a formu kontaktů (akutní/neakutní, lůžkové/ambulantní, psychiatrické/somatické) v průběhu sledování. Budeme také sledovat aktivity v sociálním sektoru, včetně oznámení úřadům uvádějících zájem o zdraví a pohodu mladého člověka a preventivních intervencí na pomoc rodině. Nakonec budeme studovat změny v zaměstnaneckém postavení rodičů (včetně pracovní neschopnosti, práce na částečný úvazek a nezaměstnanosti) během následného období, abychom posoudili, zda účast v MMM, relativně k MAU, ovlivnila životní okolnosti rodiny. v širším slova smyslu.

Analýza efektivnosti nákladů: Hodnocení efektivnosti nákladů MMM ve vztahu k MAU bude stavět na naší předchozí analýze užitku nákladů (CUA) dat z RCT. Prodloužená doba sledování sníží nejistotu ohledně výsledků tím, že nahradí extrapolační scénáře opakovaným hodnocením kvality života související se zdravím měřené pomocí dotazníku CHU9D hlášeného rodiči. Analýzy nákladů budou zahrnovat registrová, individuální data o čerpání zdravotní péče mladým člověkem ve 3letém období sledování od data randomizace a související jednotkové náklady, které jsou uvedeny v administrativních registrech.

Perspektivy: Studie poskytne nové poznatky o dlouhodobé účinnosti transdiagnostické KBT při snižování zátěže poruch duševního zdraví u mládeže.