3-års oppfølging av Mind My Mind RCT (MindMyMindFU)

Bakgrunn: Atferds- og kognitiv-atferdsterapi-programmer (CBT) rettet mot en enkelt klasse problemer er effektive, men disse intervensjonene har ikke blitt implementert i stor utstrekning, og befolkningen av ungdom med vanlige psykiske helseproblemer er markant underbehandlet. Dette gapet mellom kunnskap og praksis krever pragmatiske forsøk som tester den langsiktige effektiviteten til skalerbare intervensjoner for vanlige psykiske helseproblemer blant ungdom.

Mål: Dette er en treårig oppfølging av en tidligere fullført, randomisert klinisk studie (RCT) av et transdiagnostisk kognitivt og atferdsmessig (CBT) program ("Mind My Mind" [MMM]) sammenlignet med management as usual (MAU) i ungdom med følelsesmessige og atferdsmessige problemer. RCT (Clinical Trials Identifier: NCT03535805) evaluerte en skalerbar, transdiagnostisk intervensjon for hjelpesøkende ungdom med emosjonelle og atferdsmessige helseproblemer under terskelen for henvisning til spesialiserte psykiske helsetjenester.

Det spesifikke målet med denne oppfølgingsstudien er å bestemme de langsiktige effektene av det transdiagnostiske og modulære CBT-programmet ("Mind My Mind" [MMM]) sammenlignet med management as usual (MAU). Det sekundære målet er å gjennomføre en kostnadseffektivitetsanalyse av MMM versus MAU.

Design: Denne langsiktige oppfølgingen av MMM versus MAU er nestet i en større observasjonsstudie av populasjonen av hjelpesøkende ungdommer som ble screenet for kvalifisering. Vi brukte en scenebasert tilnærming for å identifisere ungdommer med psykiske helseproblemer som krever intervensjon og for å stratifisere ungdommene i tre grupper med økende alvorlighetsgrad av problemer. Ungdommene med et middels nivå av emosjonelle og atferdsproblemer ble inkludert i RCT. Det langsiktige resultatet av de to sammenligningsgruppene i RCT vil bli undersøkt ved administrering av forskningsspørreskjemaer til foreldrene, og den totale studiepopulasjonen vil bli beskrevet ved bruk av registerbaserte data. Kombinert bruk av spørreskjemaer og registerbaserte data vil minimere problemer med avgang.

Innstilling: Ikke-spesialiserte skolebaserte miljøer i fire kommuner i Danmark.

Deltakere: Oppsummert deltok 573 hjelpesøkende ungdommer (alder 6-16 år) og deres foreldre i screeningen. Syttifem (13 %) hadde psykiske helseproblemer under intervensjonsterskelen, 396 (69 %) ble ansett som kvalifisert for tidlig intervensjon og inkludert i RCT, og 52 (9 %) hadde symptomer på alvorlige psykiske problemer og lidelser og ble henvist til spesialiserte tjenester. Femti (9 %) ungdommer ble ekskludert av andre grunner. Totalt 396 ungdommer ble identifisert med angst, depressive symptomer og/eller atferdsforstyrrelser. Denne gruppen ble inkludert i RCT og randomisert til MMM (n=197) eller MAU (n=199). Det primære resultatet var virkningen av psykiske helseproblemer rapportert av forelderen ved uke 18, ved bruk av styrker og vanskeligheter Questionnaire (SDQ) påvirkningsskala (område = 0-10 poeng).

Studiedeltakerne omfatter de 396 ungdommene og deres foreldre som deltok i RCT. Vi vil bruke den hjelpesøkende befolkningen og bakgrunnsbefolkningen i de fire kommunene som referansegrupper.

Intervensjoner: Oppfølgingsstudien inkluderer ikke intervensjon. MMM besto av 9-13 ukentlige individuelle terapisesjoner levert av lokale psykologer som fikk opplæring og ukentlig veiledning i MMM-manualen. CBT-metodene var organisert i moduler for angst, depresjon og atferdsproblemer. Flytskjemaer beskrev sekvensering og dosering av moduler for å matche de aktuelle problemene, f.eks. foreldreledelsestrening for unges atferdsproblemer. Behandlingen ble fullført innen 17 uker, etterfulgt av en boosterøkt etter fire uker.

MAU ble forsterket med to omsorgskoordinerende besøk (uke 2 og 17) for å hjelpe tilgang til omsorg i kommunen. MAU-intervensjonene omfattet anonym rådgivning, pedagogisk rådgivning, nettverksmøter, pedagogisk støtte, privat eller offentlig finansiert psykologisk behandling, eller ingen behandling.

Utfall: Det langsiktige resultatet av MMM versus MAU vil bli undersøkt ved hjelp av foreldrerapporterte spørreskjemaer administrert i gjennomsnitt tre år etter tilfeldig allokering til intervensjon. Alle studiedeltakere følges i de danske nasjonale registrene ved å koble sammen data på individnivå fra flere registre. Oppfølgingen vil bli gjennomført ca. tre år (30-43 måneder) etter tilfeldig tildeling til intervensjon i RCT.

De registerbaserte leteresultatene vil fokusere på ungdommens bruk av psykiatriske og somatiske helsetjenester, faglige prestasjoner på de nasjonale skoleprøver og eksamener, skolefravær og trivsel i skolen. Når det gjelder bruk av helsetjenester, vil vi studere tid til første kontakt, og kontaktfrekvens og mønster (akutt/ikke-akutt, poliklinisk/poliklinisk, psykiatrisk/somatisk) i oppfølgingsperioden. Vi vil også spore aktiviteter i sosialsektoren, inkludert meldinger til myndighetene om bekymring for den unges helse og velvære, og forebyggende tiltak for å hjelpe familien. Til slutt vil vi studere endringer i foreldrenes arbeidsstatus (inkludert sykefravær, deltidsarbeid og arbeidsledighet) i oppfølgingsperioden for å vurdere om deltakelsen i MMM, relativt til MAU, faktisk påvirket livsforholdene til familien. i bredere forstand.

Kostnadseffektivitetsanalyse: Evalueringen av kostnadseffektiviteten til MMM, i forhold til MAU, vil bygge på vår tidligere kostnadseffektivitetsanalyse (CUA) av data fra RCT. Den utvidede oppfølgingstiden vil redusere usikkerheten rundt resultatene ved å erstatte ekstrapolasjonsscenarioene med gjentatt vurdering av helserelatert livskvalitet målt med det foreldrerapporterte spørreskjemaet CHU9D. Kostnadsanalysene vil inkludere registerbaserte data på individnivå om den unges helsetjenesteutnyttelse i 3-års oppfølgingsperioden fra randomiseringsdatoen, sammen med tilhørende enhetskostnader som er oppført i administrative registre.

Perspektiver: Studien vil gi ny kunnskap om den langsiktige effektiviteten av transdiagnostisk CBT for å redusere byrden av psykiske lidelser hos ungdom.