3-Jahres-Follow-up des Mind My Mind RCT (MindMyMindFU)

Hintergrund: Programme der Verhaltens- und kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), die auf eine einzige Klasse von Problemen abzielen, sind wirksam, diese Interventionen wurden jedoch nicht weit verbreitet, und die Population von Jugendlichen mit häufigen psychischen Gesundheitsproblemen wird deutlich unterversorgt. Diese Wissens-Praxis-Lücke erfordert pragmatische Studien, die die langfristige Wirksamkeit skalierbarer Interventionen für häufige psychische Gesundheitsprobleme bei Jugendlichen testen.

Ziel: Dies ist ein dreijähriges Follow-up einer zuvor abgeschlossenen, randomisierten klinischen Studie (RCT) eines transdiagnostischen kognitiven und verhaltensbezogenen (CBT) Programms ("Mind My Mind" [MMM]) im Vergleich zu Management-as-usual (MAU) in Jugendliche mit emotionalen und Verhaltensproblemen. Die RCT (Clinical Trials Identifier: NCT03535805) bewertete eine skalierbare, transdiagnostische Intervention für hilfesuchende Jugendliche mit emotionalen und verhaltensbezogenen Gesundheitsproblemen unterhalb der Schwelle für die Überweisung an spezialisierte psychiatrische Dienste.

Konkretes Ziel dieser Follow-up-Studie ist es, die Langzeiteffekte des transdiagnostischen und modularen CBT-Programms („Mind My Mind“ [MMM]) im Vergleich zum Management as usual (MAU) zu ermitteln. Das sekundäre Ziel ist die Durchführung einer Kosten-Nutzen-Analyse von MMM versus MAU.

Design: Dieses langfristige Follow-up des MMM versus MAU ist in eine größere Beobachtungsstudie der Population hilfesuchender Jugendlicher eingebettet, die auf ihre Eignung hin untersucht wurden. Wir verwendeten einen stadienbasierten Ansatz, um Jugendliche mit psychischen Gesundheitsproblemen zu identifizieren, die eine Intervention erfordern, und um die Jugendlichen in drei Gruppen mit zunehmendem Schweregrad der Probleme einzuteilen. Die Jugendlichen mit einem mittleren Grad an emotionalen und Verhaltensproblemen wurden in die RCT eingeschlossen. Das Langzeitoutcome der beiden Vergleichsgruppen im RCT wird durch Abgabe von Forschungsfragebögen an die Eltern untersucht und die gesamte Studienpopulation anhand registerbasierter Daten beschrieben. Durch die kombinierte Verwendung von Fragebögen und registerbasierten Daten werden Abwanderungsprobleme minimiert.

Setting: Nicht-spezialisierte schulbasierte Settings in vier Gemeinden in Dänemark.

Teilnehmer: Insgesamt nahmen 573 hilfesuchende Jugendliche (im Alter von 6-16 Jahren) und ihre Eltern an dem Screening teil. Fünfundsiebzig (13 %) hatten psychische Gesundheitsprobleme unterhalb der Interventionsschwelle, 396 (69 %) wurden als geeignet für die Frühintervention erachtet und in die RCT aufgenommen, und 52 (9 %) hatten Symptome schwerer psychischer Gesundheitsprobleme und -störungen und wurden an spezialisierte Dienste verwiesen. Fünfzig (9 %) Jugendliche wurden aus anderen Gründen ausgeschlossen. Bei insgesamt 396 Jugendlichen wurden Angstzustände, depressive Symptome und/oder Verhaltensstörungen festgestellt. Diese Gruppe wurde in die RCT eingeschlossen und randomisiert zu MMM (n=197) oder MAU (n=199). Das primäre Ergebnis war die Auswirkung der vom Elternteil in Woche 18 gemeldeten psychischen Gesundheitsprobleme unter Verwendung der Auswirkungsskala des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) (Bereich = 0-10 Punkte).

Die Studienteilnehmer umfassen die 396 Jugendlichen und ihre Eltern, die an der RCT teilgenommen haben. Als Referenzgruppen verwenden wir die hilfesuchende Bevölkerung und die Hintergrundbevölkerung in den vier Gemeinden.

Interventionen: Die Follow-up-Studie beinhaltet keine Intervention. Das MMM bestand aus 9-13 wöchentlichen Einzeltherapiesitzungen, die von lokalen Psychologen durchgeführt wurden, die im MMM-Handbuch geschult und wöchentlich supervidiert wurden. Die CBT-Methoden wurden in Modulen für Angst, Depression und Verhaltensauffälligkeiten organisiert. Flussdiagramme beschrieben die Reihenfolge und Dosierung von Modulen passend zu den vorliegenden Problemen, z. Eltern-Management-Training für Verhaltensprobleme von Jugendlichen. Die Therapie wurde innerhalb von 17 Wochen abgeschlossen, gefolgt von einer Auffrischungssitzung nach vier Wochen.

Die MAU wurde durch zwei Pflegekoordinierungsbesuche (Woche 2 und 17) erweitert, um den Zugang zur Pflege in der Gemeinde zu erleichtern. Die MAU-Interventionen umfassten anonyme Beratung, pädagogische Beratung, Netzwerktreffen, Bildungsunterstützung, private oder öffentlich finanzierte psychologische Behandlung oder keine Behandlung.

Ergebnisse: Das langfristige Ergebnis von MMM versus MAU wird anhand von Fragebögen untersucht, die von den Eltern gemeldet werden und im Durchschnitt drei Jahre nach der zufälligen Zuweisung zur Intervention durchgeführt werden. Alle Studienteilnehmer werden in den dänischen nationalen Registern verfolgt, indem Daten auf individueller Ebene aus mehreren Registern verknüpft werden. Das Follow-up wird ungefähr drei Jahre (30-43 Monate) nach der zufälligen Zuweisung zur Intervention in der RCT durchgeführt.

Die registerbasierten Untersuchungsergebnisse konzentrieren sich auf die Inanspruchnahme von psychiatrischen und somatischen Gesundheitsdiensten durch Jugendliche, schulische Leistungen bei den nationalen Schultests und -prüfungen, Fehlzeiten in der Schule und Wohlbefinden in der Schule. In Bezug auf die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen werden die Zeit bis zum Erstkontakt sowie die Häufigkeit und das Muster der Kontakte (akut/nicht akut, stationär/ambulant, psychiatrisch/somatisch) im Nachbeobachtungszeitraum untersucht. Wir werden auch Aktivitäten im sozialen Bereich verfolgen, einschließlich Meldungen an die Behörden, in denen die Sorge um die Gesundheit und das Wohlbefinden des jungen Menschen zum Ausdruck kommt, und präventive Maßnahmen zur Unterstützung der Familie. Schließlich werden wir Veränderungen im Erwerbsstatus der Eltern (einschließlich Krankenstand, Teilzeitarbeit und Arbeitslosigkeit) während des Nachbeobachtungszeitraums untersuchen, um zu beurteilen, ob die Teilnahme an MMM im Vergleich zu MAU die Lebensumstände der Familie beeinflusst hat in einem weiteren Sinne.

Kosten-Nutzen-Analyse: Die Bewertung der Kosten-Nutzen-Analyse des MMM im Vergleich zu MAU wird auf unserer vorherigen Kosten-Nutzen-Analyse (CUA) von Daten aus der RCT aufbauen. Die verlängerte Nachbeobachtungszeit wird die Unsicherheit in Bezug auf die Ergebnisse verringern, indem die Extrapolationsszenarien durch wiederholte Erhebungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, gemessen mit dem von den Eltern berichteten Fragebogen CHU9D, ersetzt werden. In die Kostenanalysen werden registerbasierte, individualisierte Daten zur Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung des Jugendlichen im 3-jährigen Nachbeobachtungszeitraum ab dem Zeitpunkt der Randomisierung sowie die damit verbundenen Einheitskosten, die in Verwaltungsregistern verzeichnet sind, einbezogen.

Perspektiven: Die Studie wird neue Erkenntnisse über die langfristige Wirksamkeit von transdiagnostischer CBT liefern, um die Belastung durch psychische Störungen bei Jugendlichen zu verringern.