Mind My Mind RCT 3년 추적 조사 (MindMyMindFU)

배경: 단일 유형의 문제를 대상으로 하는 행동 및 인지 행동 치료(CBT) 프로그램은 효과적이지만 이러한 개입은 널리 시행되지 않았으며 일반적인 정신 건강 문제가 있는 청소년 인구는 현저하게 제대로 치료되지 않았습니다. 이러한 지식-실천 격차는 청소년의 일반적인 정신 건강 문제에 대한 확장 가능한 개입의 장기적인 효과를 테스트하는 실용적인 시험을 요구합니다.

목표: 이전에 완료한 트랜스진단 인지 및 행동(CBT) 프로그램("Mind My Mind"[MMM])의 무작위 임상 시험(RCT)의 3년 추적 조사입니다. 정서적, 행동적 문제가 있는 청소년. RCT(Clinical Trials Identifier: NCT03535805)는 전문 정신 건강 서비스로 의뢰하기 위한 임계값 미만의 정서적 및 행동 건강 문제가 있는 도움을 찾는 청소년을 위한 확장 가능한 트랜스진단 개입을 평가했습니다.

이 후속 연구의 구체적인 목표는 MAU(Management As Usual)와 비교하여 트랜스진단 및 모듈식 CBT 프로그램("Mind My Mind"[MMM])의 장기적인 효과를 확인하는 것입니다. 두 번째 목표는 MMM 대 MAU의 비용 효율성 분석을 수행하는 것입니다.

설계: MMM 대 MAU의 이 장기 후속 조치는 적격성 검사를 받은 도움을 구하는 청소년 인구에 대한 더 큰 관찰 연구에 내포되어 있습니다. 우리는 중재가 필요한 정신 건강 문제가 있는 청소년을 식별하고 문제의 심각도가 증가하는 세 그룹으로 청소년을 계층화하기 위해 단계별 접근 방식을 사용했습니다. 중간 수준의 정서적 및 행동적 문제가 있는 청소년이 RCT에 포함되었습니다. RCT의 두 비교 그룹의 장기적인 결과는 부모에 대한 연구 설문지를 관리하여 조사하고 총 연구 인구는 등록 기반 데이터를 사용하여 설명합니다. 설문지와 등록 기반 데이터를 결합하여 사용하면 감소 문제를 최소화할 수 있습니다.

설정: 덴마크의 4개 지방자치단체의 비전문 학교 기반 설정.

참가자: 요약하면, 573명의 도움을 구하는 청소년(6-16세)과 그들의 부모가 심사에 참여했습니다. 75명(13%)은 개입 임계값 미만의 정신 건강 문제가 있었고, 396명(69%)은 조기 개입에 적합한 것으로 간주되어 RCT에 포함되었으며, 52명(9%)은 심각한 정신 건강 문제 및 장애의 증상이 있었고 특화된 서비스를 소개받았습니다. 50명(9%)의 청소년은 다른 이유로 제외되었습니다. 총 396명의 청소년이 불안, 우울 증상 및/또는 행동 장애로 확인되었습니다. 이 그룹은 RCT에 포함되었고 MMM(n=197) 또는 MAU(n=199)로 무작위 배정되었습니다. 1차 결과는 강점 및 어려움 설문지(SDQ) 영향 척도(범위=0-10점)를 사용하여 18주차에 부모가 보고한 정신 건강 문제의 영향이었습니다.

연구 참가자는 RCT에 참여한 396명의 청소년과 부모로 구성됩니다. 4개 지자체의 도움을 구하는 인구와 배경 인구를 참조 그룹으로 사용합니다.

개입: 후속 연구에는 개입이 포함되지 않습니다. MMM은 MMM 매뉴얼에서 교육 및 주간 감독을 받은 지역 심리학자가 제공하는 매주 9-13회의 개별 치료 세션으로 구성되었습니다. CBT 방법은 불안, 우울증 및 행동 문제에 대한 모듈로 구성되었습니다. 순서도는 당면한 문제와 일치하도록 모듈의 시퀀싱 및 투약을 설명했습니다. 청소년의 행동 문제에 대한 부모 관리 교육. 치료는 17주 이내에 완료되었고, 4주 후에 부스터 세션이 이어졌습니다.

MAU는 지방 자치 단체에서 치료에 접근하는 데 도움이 되는 두 번의 치료 조정 방문(2주 및 17주)으로 강화되었습니다. MAU 개입에는 익명 상담, 교육적 조언, 네트워크 회의, 교육 지원, 민간 또는 공적 자금 지원 심리 치료 또는 치료 없음이 포함되었습니다.

결과: MMM 대 MAU의 장기 결과는 중재에 무작위로 할당된 후 평균 3년 동안 관리되는 부모 보고 설문지를 사용하여 조사될 것입니다. 모든 연구 참가자는 여러 레지스트리의 개인 수준 데이터를 연결하여 덴마크 국가 레지스트리에서 추적됩니다. 후속 조치는 RCT에서 개입에 대한 무작위 할당 후 약 3년(30-43개월) 후에 수행됩니다.

등록 기반 탐색 결과는 청소년의 정신과 및 신체 건강 관리 서비스 사용, 전국 학교 시험 및 시험에서의 학업 성과, 학교 결석 및 학교에서의 복지에 초점을 맞출 것입니다. 보건의료서비스 이용과 관련하여 추적관찰 기간 동안 첫 접촉까지의 시간, 접촉 빈도 및 양상(급성/비급성, 입원/외래, 정신과/신체)을 연구할 예정입니다. 우리는 또한 청소년의 건강과 웰빙에 대한 우려를 진술하는 당국에 대한 통지와 가족을 돕기 위한 예방적 개입을 포함하여 사회 부문의 활동을 추적할 것입니다. 마지막으로 MAU에 비해 ​​상대적으로 MMM 참여가 가족의 생활환경에 영향을 미쳤는지를 평가하기 위해 추적조사 기간 동안 부모의 고용상태(병가, 아르바이트, 실업 등)의 변화를 살펴보고자 한다. 더 넓은 의미에서.

비용 효율성 분석: MAU와 관련된 MMM의 비용 효율성 평가는 RCT 데이터의 이전 비용 효용 분석(CUA)을 기반으로 합니다. 연장된 후속 조치 시간은 외삽 시나리오를 부모 보고 설문지 CHU9D로 측정된 건강 관련 삶의 질에 대한 반복 평가로 대체하여 결과 주변의 불확실성을 줄일 것입니다. 비용 분석에는 관리 등록부에 나열된 관련 단위 비용과 함께 무작위 배정 날짜로부터 3년 추적 기간 동안 젊은이의 건강 관리 이용에 대한 등록 기반 개인 수준 데이터가 포함됩니다.

관점: 이 연구는 청소년의 정신 건강 장애 부담을 낮추기 위한 트랜스진단 CBT의 장기적 효과에 대한 새로운 지식을 제공할 것입니다.