Трехлетнее наблюдение за исследованием Mind My Mind RCT (MindMyMindFU)

Предыстория: Программы поведенческой и когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), нацеленные на один класс проблем, эффективны, однако эти вмешательства не получили широкого распространения, а молодежь с общими проблемами психического здоровья явно недолечена. Этот разрыв между знаниями и практикой требует проведения прагматических испытаний для проверки долгосрочной эффективности масштабируемых вмешательств в отношении распространенных проблем психического здоровья среди молодежи.

Цель: Это трехлетнее продолжение ранее завершенного рандомизированного клинического исследования (РКИ) трансдиагностической когнитивно-поведенческой (КПТ) программы («Разум мой разум» [МММ]) по сравнению с обычным ведением (MAU) в молодежь с эмоциональными и поведенческими проблемами. В ходе РКИ (идентификатор клинических испытаний: NCT03535805) оценивалось масштабируемое трансдиагностическое вмешательство для обращающихся за помощью молодых людей с эмоциональными и поведенческими проблемами ниже порога для направления в специализированные службы охраны психического здоровья.

Конкретной целью этого последующего исследования является определение долгосрочных эффектов трансдиагностической и модульной программы когнитивно-поведенческой терапии («Разум мой» [MMM]) по сравнению с обычным ведением (MAU). Вторая цель — провести анализ экономической эффективности MMM по сравнению с MAU.

Дизайн: это долгосрочное последующее наблюдение MMM по сравнению с MAU вложено в более крупное обсервационное исследование популяции нуждающихся в помощи молодых людей, которые были проверены на соответствие требованиям. Мы использовали поэтапный подход для выявления молодых людей с проблемами психического здоровья, требующими вмешательства, и разделили молодых людей на три группы с возрастающей степенью тяжести проблем. В РКИ была включена молодежь со средним уровнем эмоциональных и поведенческих проблем. Долгосрочные результаты двух сравниваемых групп в РКИ будут изучены путем заполнения анкет для родителей, а общая исследуемая популяция будет описана с использованием данных на основе регистров. Комбинированное использование вопросников и данных на основе регистров сведет к минимуму проблемы отсева.

Условия: Неспециализированные школьные учреждения в четырех муниципалитетах Дании.

Участники: Всего в скрининге приняли участие 573 подростка (в возрасте 6-16 лет), ищущих помощи, и их родители. Семьдесят пять (13%) имели проблемы с психическим здоровьем ниже порога вмешательства, 396 (69%) были признаны подходящими для раннего вмешательства и были включены в РКИ, а 52 (9%) имели симптомы серьезных проблем и расстройств психического здоровья и обратились в специализированные службы. Пятьдесят (9%) молодых людей были исключены по другим причинам. В общей сложности у 396 молодых людей были выявлены тревожные, депрессивные симптомы и/или поведенческие нарушения. Эта группа была включена в РКИ и рандомизирована на MMM (n=197) или MAU (n=199). Первичным результатом было влияние проблем с психическим здоровьем, о которых сообщили родители на 18-й неделе, с использованием шкалы влияния Опросника сильных сторон и трудностей (SDQ) (диапазон = 0–10 баллов).

Участниками исследования являются 396 молодых людей и их родителей, принявших участие в РКИ. Мы будем использовать население, ищущее помощи, и фоновое население в четырех муниципалитетах в качестве контрольных групп.

Вмешательства: Последующее исследование не включает вмешательства. МММ состояла из 9-13 еженедельных индивидуальных терапевтических сеансов, проводимых местными психологами, которые проходили обучение и еженедельные супервизии в руководстве по МММ. Методы КПТ были организованы в модули для тревоги, депрессии и поведенческих проблем. Блок-схемы описывали последовательность и дозировку модулей в соответствии с имеющимися проблемами, например. обучение родителей управлению поведенческими проблемами молодежи. Терапия была завершена в течение 17 недель, а через четыре недели последовала повторная сессия.

MAU был дополнен двумя визитами для координации ухода (неделя 2 и 17), чтобы помочь получить доступ к помощи в муниципалитете. Вмешательства MAU включали анонимное консультирование, педагогические советы, сетевые встречи, образовательную поддержку, частное или государственное психологическое лечение или отсутствие лечения.

Результаты: Долгосрочные результаты MMM по сравнению с MAU будут исследованы с использованием опросников, сообщаемых родителями, которые вводятся в среднем через три года после случайного распределения для вмешательства. Все участники исследования отслеживаются в национальных реестрах Дании путем связывания данных на индивидуальном уровне из нескольких реестров. Последующее наблюдение будет проводиться примерно через три года (30-43 месяца) после случайного распределения участников для вмешательства в РКИ.

Исследовательские результаты на основе регистров будут сосредоточены на использовании молодежью психиатрических и соматических медицинских услуг, успеваемости на национальных школьных тестах и ​​экзаменах, пропуске занятий в школе и благополучии в школе. Что касается использования медицинских услуг, мы изучим время до первого контакта, а также частоту и характер контактов (острые/неострые, стационарные/амбулаторные, психиатрические/соматические) в течение периода наблюдения. Мы также будем отслеживать деятельность в социальной сфере, включая уведомления властей о беспокойстве за здоровье и благополучие молодого человека и профилактические вмешательства для помощи семье. Наконец, мы изучим изменения в статусе занятости родителей (включая больничные, неполный рабочий день и безработицу) в течение периода наблюдения, чтобы оценить, повлияло ли участие в МММ по сравнению с MAU на жизненные обстоятельства семьи. в более широком смысле.

Анализ экономической эффективности. Оценка экономической эффективности MMM по сравнению с MAU будет основываться на нашем предыдущем анализе экономической эффективности (CUA) данных РКИ. Увеличенное время наблюдения уменьшит неопределенность результатов за счет замены сценариев экстраполяции повторной оценкой качества жизни, связанного со здоровьем, измеренного с помощью анкеты CHU9D, предоставленной родителями. Анализ затрат будет включать основанные на регистрах данные на индивидуальном уровне об использовании медицинской помощи молодым человеком в течение 3-летнего периода наблюдения с даты рандомизации, а также соответствующие удельные затраты, которые перечислены в административных регистрах.

Перспективы: исследование предоставит новые знания о долгосрочной эффективности трансдиагностической когнитивно-поведенческой терапии для снижения бремени психических расстройств у молодежи.