Mind My Mind RCT:n kolmen vuoden seuranta (MindMyMindFU)

Taustaa: Yhdelle ongelmaryhmälle suunnatut käyttäytymis- ja kognitiivis-käyttäytymisterapiaohjelmat (CBT) ovat tehokkaita, mutta näitä interventioita ei ole toteutettu laajalti ja yleisiä mielenterveysongelmia kärsivien nuorten väestö on selvästi alihoitoa. Tämä tiedon ja käytäntöjen kuilu vaatii pragmaattisia kokeita, joissa testataan skaalautuvien interventioiden pitkän aikavälin tehokkuutta nuorten yleisiin mielenterveysongelmiin.

Tavoite: Tämä on kolmen vuoden seuranta aiemmin päättyneelle, satunnaistetulle kliiniselle tutkimukselle (RCT), joka koskee transdiagnostista kognitiivista ja käyttäytymiseen liittyvää (CBT) -ohjelmaa ("Mind My Mind" [MMM]) verrattuna tavanomaiseen hallintaan (MAU) nuoret, joilla on tunne- ja käyttäytymisongelmia. RCT (Clinical Trials Identifier: NCT03535805) arvioi skaalautuvan, transdiagnostisen toimenpiteen apua hakeville nuorille, joilla on tunne- ja käyttäytymisterveysongelmia, jotka eivät olleet kynnystä ohjata erityisiin mielenterveyspalveluihin.

Tämän seurantatutkimuksen erityistavoitteena on määrittää transdiagnostisen ja modulaarisen CBT-ohjelman ("Mind My Mind" [MMM]) pitkän aikavälin vaikutukset verrattuna tavanomaiseen hallintaan (MAU). Toissijaisena tavoitteena on tehdä MMM:n ja MAU:n kustannustehokkuusanalyysi.

Suunnittelu: Tämä MMM:n ja MAU:n pitkäaikainen seuranta sisältyy laajempaan havainnointitutkimukseen, joka koskee apua hakevien nuorten populaatiota, joiden kelpoisuus seulottiin. Käytimme vaihepohjaista lähestymistapaa tunnistaaksemme nuoret, joilla on väliintuloa vaativia mielenterveysongelmia ja jakamalla nuoret kolmeen ryhmään, joiden vaikeudet lisääntyvät. Nuoret, joilla oli keskitason tunne- ja käyttäytymisongelmia, otettiin mukaan RCT:hen. RCT:n kahden vertailuryhmän pitkän aikavälin tuloksia selvitetään antamalla vanhemmille tutkimuskyselyitä ja koko tutkimuspopulaatio kuvataan rekisteripohjaisten tietojen avulla. Kyselylomakkeiden ja rekisteripohjaisten tietojen yhdistetty käyttö minimoi poistumisongelmia.

Asetus: Ei-erikoiskoulupohjaiset tilat neljässä kunnassa Tanskassa.

Osallistujat: Yhteenvetona seulomiseen osallistui 573 apua hakevaa nuorta (ikä 6-16 vuotta) vanhempineen. Seitsemänkymmentäviisi viidellä (13 %) oli mielenterveysongelmia alle interventiokynnyksen, 396 (69 %) katsottiin kelvollisiksi varhaiseen interventioon ja sisällytettiin RCT: hen, ja 52 (9 %) oli oireita vakavista mielenterveysongelmista ja -häiriöistä. ohjattiin erikoispalveluihin. Viisikymmentä (9 %) nuorta jätettiin pois muista syistä. Yhteensä 396 nuorella todettiin ahdistuneisuus, masennusoireet ja/tai käyttäytymishäiriöt. Tämä ryhmä sisällytettiin RCT:hen ja satunnaistettiin MMM:ään (n = 197) tai MAU:hun (n = 199). Ensisijainen tulos oli vanhemman viikolla 18 ilmoittamien mielenterveysongelmien vaikutus Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) -vaikutusasteikolla (väli=0-10 pistettä).

Tutkimukseen osallistuvat 396 RCT:hen osallistunutta nuorta ja heidän vanhempansa. Vertailuryhminä käytämme neljän kunnan apua hakevaa väestöä ja taustaväestöä.

Interventiot: Seurantatutkimus ei sisällä interventiota. MMM koostui 9–13 viikoittaisesta, yksilöllisestä terapiakerrasta, jonka toimittivat paikalliset psykologit, jotka saivat koulutusta ja viikoittaista ohjausta MMM-käsikirjassa. CBT-menetelmät organisoitiin moduuleiksi ahdistusta, masennusta ja käyttäytymisongelmia varten. Vuokaaviot kuvasivat moduulien sekvensointia ja annostelua käsillä olevien ongelmien, mm. vanhempien johtamiskoulutus nuorten käyttäytymisongelmiin. Hoito saatiin päätökseen 17 viikossa, minkä jälkeen tehostehoito neljän viikon kuluttua.

MAU:ta tehostettiin kahdella hoidon koordinointikäynnillä (viikko 2 ja 17) hoidon saamisen helpottamiseksi kunnassa. MAU:n interventioihin sisältyi anonyymi neuvonta, pedagoginen neuvonta, verkostotapaamiset, koulutustuki, yksityinen tai julkisesti rahoitettu psykologinen hoito tai ei hoitoa.

Tulokset: MMM:n ja MAU:n pitkän aikavälin lopputulosta tutkitaan vanhempien raportoimilla kyselylomakkeilla, jotka suoritetaan keskimäärin kolmen vuoden kuluttua satunnaisesta kohdistamisesta interventioon. Kaikkia tutkimukseen osallistuneita seurataan Tanskan kansallisissa rekistereissä linkittämällä useiden rekisterien yksilötason tiedot. Seuranta suoritetaan noin kolme vuotta (30-43 kuukautta) sen jälkeen, kun RCT:ssä on satunnainen jaettu interventio.

Rekisteripohjaisissa tutkimustuloksissa keskitytään nuorten psykiatristen ja somaattisten terveydenhuollon palvelujen käyttöön, akateemiseen suoritukseen valtakunnallisissa koulukokeissa ja kokeissa, koulupoissaoloon ja kouluhyvinvointiin. Terveydenhuollon palvelujen käytön osalta selvitämme ensimmäiseen yhteydenottoon kuluvaa aikaa sekä yhteydenottotiheyttä ja -mallia (akuutti/ei-akuutti, avohoito/avohoito, psykiatrinen/somaattinen) seurantajakson aikana. Seuraamme myös sosiaalialan toimintaa, mukaan lukien nuoren terveydestä ja hyvinvoinnista kertovia ilmoituksia viranomaisille sekä ennaltaehkäiseviä toimia perheen auttamiseksi. Lopuksi tutkimme seurantajakson aikana tapahtuneita muutoksia vanhempien työsuhteessa (sairausloma, osa-aikatyö ja työttömyys) arvioidaksemme, vaikuttiko MMM:ään osallistuminen MAU:han verrattuna perheen elämänoloihin. laajemmassa merkityksessä.

Kustannustehokkuusanalyysi: MMM:n kustannustehokkuuden arviointi suhteessa MAU:hun perustuu aiempaan RCT:n tietojen kustannus-hyötyanalyysiimme (CUA). Pidentynyt seuranta-aika vähentää tulosten epävarmuutta korvaamalla ekstrapolointiskenaariot toistuvalla terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnilla, joka on mitattu vanhempien raportoimalla kyselylomakkeella CHU9D. Kustannusanalyysit sisältävät rekisteripohjaiset yksilötasoiset tiedot nuoren terveydenhuollon käytöstä 3 vuoden seurantajaksolla satunnaistamisen päivämäärästä sekä niihin liittyvät yksikkökustannukset, jotka on listattu hallinnollisiin rekistereihin.

Näkökulmat: Tutkimus tarjoaa uutta tietoa transdiagnostisen CBT:n pitkän aikavälin tehokkuudesta nuorten mielenterveyshäiriöiden taakan alentamiseksi.