A Mind My Mind RCT 3 éves nyomon követése (MindMyMindFU)

Háttér: Az egy-egy problémacsoportot megcélzó viselkedési és kognitív-viselkedésterápiás (CBT) programok hatékonyak, azonban ezek a beavatkozások nem terjedtek el széles körben, és a gyakori mentális problémákkal küzdő fiatalok populációja kifejezetten alulkezelt. Ez a tudás-gyakorlat hiánya pragmatikus kísérleteket tesz szükségessé, amelyek tesztelik a méretezhető beavatkozások hosszú távú hatékonyságát a fiatalok körében gyakori mentális egészségügyi problémákra.

Cél: Ez egy korábban befejezett, randomizált klinikai vizsgálat (RCT) hároméves nyomon követése egy transzdiagnosztikai kognitív és viselkedési (CBT) program („Mind My Mind” [MMM]) esetében, összehasonlítva a szokásos kezeléssel (MAU) érzelmi és viselkedési problémákkal küzdő fiatalok. Az RCT (Clinical Trials Identifier: NCT03535805) egy méretezhető, transzdiagnosztikus beavatkozást értékelt olyan segítséget kereső fiatalok számára, akiknek érzelmi és viselkedési egészségügyi problémái vannak, akik nem érik el a speciális mentális egészségügyi szolgálatokhoz való beutalási küszöbértéket.

Ennek az utóvizsgálatnak a konkrét célja a transzdiagnosztikai és moduláris CBT-program ("Mind My Mind" [MMM]) hosszú távú hatásainak meghatározása a szokásos kezeléshez (MAU) képest. A másodlagos cél az MMM és a MAU költséghatékonysági elemzése.

Tervezés: Az MMM és a MAU közötti hosszú távú nyomon követés egy nagyobb megfigyeléses vizsgálatba ágyazódik be, amely azon segítségkérő fiatalok populációját vizsgálta, akiknek alkalmasságát szűrték. Stádium alapú megközelítést alkalmaztunk a beavatkozást igénylő mentális problémákkal küzdő fiatalok azonosítására, valamint a fiatalok három csoportba való rétegezésére, ahol egyre súlyosabbak a problémák. A közepes szintű érzelmi és viselkedési problémákkal küzdő fiatalokat bevonták az RCT-be. A két összehasonlító csoport hosszú távú eredményét az RCT-ben kutatási kérdőívek beadásával vizsgáljuk a szülőknek, a teljes vizsgálati populációt pedig regiszter alapú adatok felhasználásával írjuk le. A kérdőívek és a regiszteralapú adatok együttes használata minimalizálja a lemorzsolódási problémákat.

Helyszín: nem szakosodott iskolai rendszer Dánia négy településén.

Résztvevők: Összességében 573 segélykérő fiatal (6-16 éves korig) és szüleik vettek részt a szűrésen. Hetvenötnek (13%) volt mentális egészségügyi problémája a beavatkozási küszöb alatt, 396 (69%) volt alkalmas a korai beavatkozásra, és szerepelt az RCT-ben, és 52-en (9%) súlyos mentális egészségügyi problémákra és zavarokra utaló tüneteket mutattak. szakszolgálatokhoz irányították. Ötven (9%) fiatalt egyéb okok miatt zártak ki. Összesen 396 fiatalt azonosítottak szorongással, depressziós tünetekkel és/vagy viselkedési zavarokkal. Ezt a csoportot bevonták az RCT-be, és randomizálták MMM-re (n=197) vagy MAU-ra (n=199). Az elsődleges eredmény a mentális egészségügyi problémák hatása volt, amelyeket a szülő jelentett a 18. héten, az Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ) hatásskálájával (tartomány=0-10 pont).

A vizsgálat résztvevői 396 fiatal és szüleik, akik részt vettek az RCT-n. Referenciacsoportként a négy településen a segélykérő lakosságot és a háttérlakosságot fogjuk használni.

Beavatkozások: Az utóvizsgálat nem tartalmaz beavatkozást. Az MMM heti 9-13 egyéni terápiás ülésből állt, amelyet helyi pszichológusok tartottak, akik oktatásban és heti felügyeletben részesültek az MMM kézikönyvében. A CBT módszereket szorongás, depresszió és viselkedési problémák moduljaiba szervezték. Folyamatábrák írták le a modulok sorrendjét és adagolását a felmerülő problémákhoz, pl. szülői menedzsment tréning fiatalok viselkedési problémáira. A terápia 17 héten belül befejeződött, majd négy hét után egy emlékeztető kezelés következett.

A MAU-t két gondozási koordinációs látogatás (2. és 17. hét) egészítette ki, hogy elősegítsék az ellátáshoz való hozzáférést a településen. A MAU beavatkozásai magukban foglalták a névtelen tanácsadást, pedagógiai tanácsadást, hálózati találkozókat, oktatási támogatást, magán- vagy közfinanszírozott pszichológiai kezelést vagy kezelés nélküli kezelést.

Eredmények: Az MMM és a MAU hosszú távú kimenetelét a szülők által jelentett kérdőívek segítségével vizsgálják, amelyeket átlagosan három éven belül adnak be a véletlenszerű beavatkozás után. A vizsgálat valamennyi résztvevőjét követik a dán nemzeti nyilvántartásokban, több nyilvántartásból származó egyéni szintű adatok összekapcsolásával. A nyomon követésre körülbelül három évvel (30-43 hónap) kerül sor az RCT-ben történő beavatkozás véletlenszerű kiosztása után.

A regiszter alapú feltáró eredmények a fiatalok pszichiátriai és szomatikus egészségügyi szolgáltatásainak igénybevételére, az országos iskolai teszteken és vizsgákon elért tanulmányi teljesítményére, az iskolai hiányzásra és az iskolai jóllétre összpontosítanak. Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételével kapcsolatban vizsgáljuk az első kapcsolatfelvételig eltelt időt, valamint a kapcsolatfelvételek gyakoriságát és mintáját (akut/nem akut, fekvőbeteg/járóbeteg, pszichiátriai/szomatikus) a követési időszakban. Nyomon követjük a szociális szektorban végzett tevékenységeket is, beleértve a hatóságoknak küldött értesítéseket, amelyek aggodalmukat fejezik ki a fiatal egészsége és jóléte iránt, valamint a családot segítő megelőző beavatkozásokat. Végül megvizsgáljuk a szülők foglalkoztatási státuszának változásait (beleértve a betegszabadságot, a részmunkaidőt és a munkanélküliséget) a nyomon követési időszakban, hogy felmérjük, hogy az MMM-ben való részvétel a MAU-hoz képest befolyásolta-e a család életkörülményeit. tágabb értelemben.

Költséghatékonysági elemzés: Az MMM MAU-hoz viszonyított költséghatékonyságának értékelése az RCT adatainak korábbi költség-haszon elemzésére (CUA) fog épülni. A meghosszabbított követési idő csökkenti az eredmények körüli bizonytalanságot azáltal, hogy az extrapolációs forgatókönyveket felváltja az egészséggel összefüggő életminőség ismételt értékelésével, amelyet a szülők által bejelentett CHU9D kérdőívvel mértek. A költségelemzések regiszter alapú, egyéni szintű adatokat tartalmaznak majd a véletlenszerű besorolástól számított 3 éves követési időszakban a fiatal egészségügyi igénybevételére vonatkozóan, a kapcsolódó fajlagos költségekkel, amelyek a közigazgatási nyilvántartásokban szerepelnek.

Perspektívák: A tanulmány új ismeretekkel szolgál a transzdiagnosztikai CBT hosszú távú hatékonyságáról a fiatalok mentális egészségi zavarainak csökkentésében.