3-letnia obserwacja umysłu My Mind RCT (MindMyMindFU)

Wstęp: Programy terapii behawioralnej i poznawczo-behawioralnej (CBT) ukierunkowane na jedną grupę problemów są skuteczne, jednak interwencje te nie są szeroko wdrażane, a populacja młodzieży z powszechnymi problemami zdrowia psychicznego jest wyraźnie niedostatecznie leczona. Ta luka w wiedzy i praktyce wymaga pragmatycznych prób testujących długoterminową skuteczność skalowalnych interwencji w przypadku typowych problemów ze zdrowiem psychicznym wśród młodzieży.

Cel: Jest to trzyletnia obserwacja zakończonego wcześniej, randomizowanego badania klinicznego (RCT) transdiagnostycznego programu poznawczo-behawioralnego (CBT) („Mind My Mind” [MMM]) w porównaniu ze zwykłym postępowaniem (MAU) w młodzieży z problemami emocjonalnymi i behawioralnymi. Badanie RCT (identyfikator badań klinicznych: NCT03535805) oceniło skalowalną, transdiagnostyczną interwencję dla poszukującej pomocy młodzieży z emocjonalnymi i behawioralnymi problemami zdrowotnymi poniżej progu skierowania do specjalistycznych placówek zdrowia psychicznego.

Konkretnym celem tego badania uzupełniającego jest określenie długoterminowych skutków transdiagnostycznego i modułowego programu CBT („Mind My Mind” [MMM]) w porównaniu ze zwykłym postępowaniem (MAU). Drugim celem jest przeprowadzenie analizy opłacalności MMM w porównaniu z MAU.

Projekt: Ta długoterminowa obserwacja MMM w porównaniu z MAU jest zagnieżdżona w większym badaniu obserwacyjnym populacji młodzieży poszukującej pomocy, która została sprawdzona pod kątem kwalifikowalności. Zastosowaliśmy podejście etapowe, aby zidentyfikować młodzież z problemami zdrowia psychicznego wymagającymi interwencji i podzielić młodzież na trzy grupy o rosnącym nasileniu problemów. Do RCT włączono młodzież ze średnim poziomem problemów emocjonalnych i behawioralnych. Długoterminowy wynik dwóch grup porównawczych w RCT zostanie zbadany przez podanie rodzicom kwestionariuszy badawczych, a cała badana populacja zostanie opisana przy użyciu danych opartych na rejestrach. Połączone wykorzystanie kwestionariuszy i danych opartych na rejestrach zminimalizuje problemy utraty.

Otoczenie: Niespecjalistyczne placówki szkolne w czterech gminach w Danii.

Uczestnicy: Podsumowując, w projekcji wzięło udział 573 poszukujących pomocy młodzieży (w wieku 6-16 lat) wraz z rodzicami. Siedemdziesięciu pięciu (13%) miało problemy ze zdrowiem psychicznym poniżej progu interwencji, 396 (69%) zostało uznanych za kwalifikujących się do wczesnej interwencji i włączonych do RCT, a 52 (9%) miało objawy poważnych problemów i zaburzeń ze zdrowiem psychicznym oraz zostali skierowani do specjalistycznych służb. Pięćdziesiąt (9%) młodzieży zostało wykluczonych z innych powodów. Łącznie zidentyfikowano 396 młodych ludzi z lękiem, objawami depresyjnymi i/lub zaburzeniami zachowania. Ta grupa została włączona do RCT i losowo przydzielona do MMM (n=197) lub MAU (n=199). Pierwszorzędowym wynikiem był wpływ problemów ze zdrowiem psychicznym zgłaszanych przez rodzica w 18. tygodniu, przy użyciu skali wpływu Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności (SDQ) (zakres = 0-10 punktów).

Uczestnikami badania jest 396 młodych ludzi i ich rodziców, którzy wzięli udział w RCT. Jako grupy odniesienia wykorzystamy populację poszukującą pomocy i populację tła w czterech gminach.

Interwencje: Badanie kontrolne nie obejmuje interwencji. MMM składało się z 9-13 cotygodniowych, indywidualnych sesji terapeutycznych prowadzonych przez lokalnych psychologów, którzy przeszli edukację i cotygodniową superwizję w podręczniku MMM. Metody CBT zostały zorganizowane w moduły dotyczące lęku, depresji i problemów behawioralnych. Schematy blokowe opisują sekwencjonowanie i dawkowanie modułów w celu dopasowania do występujących problemów, np. szkolenie w zakresie zarządzania rodzicami w zakresie problemów behawioralnych młodzieży. Terapię zakończono w ciągu 17 tygodni, po czym nastąpiła sesja przypominająca po czterech tygodniach.

MAU zostało wzmocnione dwiema wizytami koordynującymi opiekę (tydzień 2 i 17), aby pomóc w dostępie do opieki w gminie. Interwencje MAU obejmowały anonimowe poradnictwo, porady pedagogiczne, spotkania sieciowe, wsparcie edukacyjne, leczenie psychologiczne finansowane ze środków prywatnych lub publicznych lub brak leczenia.

Wyniki: Długoterminowy wynik MMM w porównaniu z MAU zostanie zbadany za pomocą kwestionariuszy zgłaszanych przez rodziców, wypełnianych średnio trzy lata po losowym przydzieleniu do interwencji. Wszyscy uczestnicy badania są śledzeni w duńskich rejestrach krajowych poprzez powiązanie danych na poziomie indywidualnym z kilku rejestrów. Obserwacja zostanie przeprowadzona około trzech lat (30-43 miesiące) po losowym przydzieleniu do interwencji w RCT.

Wyniki eksploracji oparte na rejestrze będą koncentrować się na korzystaniu przez młodzież z usług psychiatrycznej i somatycznej opieki zdrowotnej, wynikach w nauce na krajowych testach i egzaminach szkolnych, nieobecnościach w szkole i samopoczuciu w szkole. Jeśli chodzi o korzystanie z usług opieki zdrowotnej, zbadamy czas do pierwszego kontaktu oraz częstotliwość i schemat kontaktów (ostre/nieostre, szpitalne/ambulatoryjne, psychiatryczne/somatyczne) w okresie obserwacji. Będziemy również śledzić działania w sektorze społecznym, w tym zawiadomienia władz wyrażające troskę o zdrowie i dobro młodego człowieka oraz interwencje profilaktyczne mające na celu pomoc rodzinie. Na koniec zbadamy zmiany w statusie zatrudnienia rodziców (w tym zwolnienia chorobowe, praca w niepełnym wymiarze godzin i bezrobocie) w okresie obserwacji, aby ocenić, czy udział w MMM w stosunku do MAU wpłynął na sytuację życiową rodziny w szerszym znaczeniu.

Analiza opłacalności: ocena opłacalności MMM w stosunku do MAU będzie opierać się na naszej poprzedniej analizie kosztów i użyteczności (CUA) danych z RCT. Wydłużony czas obserwacji zmniejszy niepewność wyników, zastępując scenariusze ekstrapolacji powtarzaną oceną jakości życia związanej ze zdrowiem mierzonej za pomocą kwestionariusza zgłaszanego przez rodziców CHU9D. Analizy kosztów będą obejmowały rejestrowe, indywidualne dane dotyczące korzystania przez młodą osobę z opieki zdrowotnej w okresie obserwacji 3-letniej od daty randomizacji wraz z powiązanymi kosztami jednostkowymi, które są wykazywane w rejestrach administracyjnych.

Perspektywy: Badanie dostarczy nowej wiedzy na temat długoterminowej skuteczności transdiagnostycznej CBT w zmniejszaniu obciążenia zaburzeniami zdrowia psychicznego u młodzieży.