Seguimiento de 3 años del RCT Mind My Mind (MindMyMindFU)

Antecedentes: Los programas de terapia conductual y cognitivo-conductual (TCC) que se enfocan en una sola clase de problemas son efectivos; sin embargo, estas intervenciones no se han implementado ampliamente y la población de jóvenes con problemas comunes de salud mental está marcadamente subtratada. Esta brecha entre el conocimiento y la práctica requiere ensayos pragmáticos que prueben la efectividad a largo plazo de las intervenciones escalables para los problemas comunes de salud mental entre los jóvenes.

Objetivo: Este es un seguimiento de tres años de un ensayo clínico aleatorizado (RCT) previamente completado de un programa transdiagnóstico cognitivo y conductual (CBT) ("Mind My Mind" [MMM]) en comparación con el manejo habitual (MAU) en jóvenes con problemas emocionales y de conducta. El RCT (Clinical Trials Identifier: NCT03535805) evaluó una intervención transdiagnóstica escalable para jóvenes que buscan ayuda con problemas de salud emocional y conductual por debajo del umbral para derivación a servicios especializados de salud mental.

El objetivo específico de este estudio de seguimiento es determinar los efectos a largo plazo del programa TCC modular y transdiagnóstico ("Mind My Mind" [MMM]) en comparación con el tratamiento habitual (MAU). El objetivo secundario es realizar un análisis de rentabilidad de MMM frente a MAU.

Diseño: este seguimiento a largo plazo de MMM versus MAU está anidado en un estudio observacional más grande de la población de jóvenes que buscan ayuda que fueron evaluados para determinar su elegibilidad. Utilizamos un enfoque basado en etapas para identificar a los jóvenes con problemas de salud mental que requerían una intervención y para estratificar a los jóvenes en tres grupos según aumentaba la gravedad de los problemas. Los jóvenes con un nivel intermedio de problemas emocionales y de conducta fueron incluidos en el ECA. El resultado a largo plazo de los dos grupos de comparación en el ECA se investigará mediante la administración de cuestionarios de investigación a los padres, y la población total del estudio se describirá mediante el uso de datos basados ​​en registros. El uso combinado de cuestionarios y datos basados ​​en registros minimizará los problemas de deserción.

Entorno: entornos escolares no especializados en cuatro municipios de Dinamarca.

Participantes: En resumen, 573 jóvenes que buscaban ayuda (de 6 a 16 años de edad) y sus padres participaron en la evaluación. Setenta y cinco (13 %) tenían problemas de salud mental por debajo del umbral de intervención, 396 (69 %) se consideraron elegibles para la intervención temprana y se incluyeron en el ECA, y 52 (9 %) tenían síntomas de problemas y trastornos graves de salud mental y fueron derivados a servicios especializados. Cincuenta (9%) jóvenes fueron excluidos por otras razones. Se identificaron un total de 396 jóvenes con ansiedad, síntomas depresivos y/o alteraciones del comportamiento. Este grupo se incluyó en el ECA y se aleatorizó a MMM (n=197) o MAU (n=199). El resultado primario fue el impacto de los problemas de salud mental informados por los padres en la semana 18, utilizando la escala de impacto del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) (rango = 0-10 puntos).

Los participantes del estudio comprenden los 396 jóvenes y sus padres que participaron en el RCT. Utilizaremos como grupos de referencia la población demandante de ayuda y la población de fondo de los cuatro municipios.

Intervenciones: El estudio de seguimiento no incluye una intervención. El MMM consistió en 9-13 sesiones semanales de terapia individual impartidas por psicólogos locales que recibieron educación y supervisión semanal en el manual de MMM. Los métodos de TCC se organizaron en módulos para ansiedad, depresión y problemas de conducta. Los diagramas de flujo describen la secuenciación y la dosificación de los módulos para que coincidan con los problemas en cuestión, p. Capacitación de manejo de padres para los problemas de conducta de los jóvenes. La terapia se completó en 17 semanas, seguida de una sesión de refuerzo después de cuatro semanas.

La MAU se vio reforzada por dos visitas de coordinación de atención (semana 2 y 17) para ayudar a acceder a la atención en el municipio. Las intervenciones de MAU incluyeron asesoramiento anónimo, asesoramiento pedagógico, reuniones de redes, apoyo educativo, tratamiento psicológico privado o financiado con fondos públicos, o ningún tratamiento.

Resultados: El resultado a largo plazo de MMM versus MAU se investigará utilizando cuestionarios informados por los padres administrados en promedio tres años después de la asignación aleatoria a la intervención. Todos los participantes del estudio son seguidos en los registros nacionales daneses mediante la vinculación de datos a nivel individual de varios registros. El seguimiento se realizará aproximadamente tres años (30-43 meses) después de la asignación aleatoria a la intervención en el ECA.

Los resultados exploratorios basados ​​en registros se centrarán en el uso que hacen los jóvenes de los servicios de atención médica psiquiátrica y somática, el rendimiento académico en las pruebas y exámenes escolares nacionales, el ausentismo escolar y el bienestar en la escuela. En cuanto a la utilización de los servicios sanitarios, estudiaremos el tiempo hasta el primer contacto, y la frecuencia y el patrón de contactos (agudo/no agudo, hospitalario/ambulatorio, psiquiátrico/somático) durante el periodo de seguimiento. También realizaremos un seguimiento de las actividades en el sector social, incluidas las notificaciones a las autoridades que indiquen una preocupación por la salud y el bienestar del joven, y las intervenciones preventivas para ayudar a la familia. Finalmente, estudiaremos los cambios en la situación laboral de los padres (incluidas las bajas por enfermedad, el trabajo a tiempo parcial y el desempleo) durante el período de seguimiento para evaluar si la participación en MMM, en relación con MAU, sí influyó en las circunstancias de vida de la familia. En un sentido más amplio.

Análisis de costo-efectividad: La evaluación de la costo-efectividad del MMM, en relación con MAU, se basará en nuestro análisis de costo-utilidad (CUA) anterior de los datos del RCT. El tiempo de seguimiento prolongado reducirá la incertidumbre en torno a los resultados al reemplazar los escenarios de extrapolación con evaluaciones repetidas de la calidad de vida relacionada con la salud medida con el cuestionario informado por los padres CHU9D. Los análisis de costos incluirán datos a nivel individual basados ​​en registros sobre la utilización de la atención médica del joven en el período de seguimiento de 3 años a partir de la fecha de aleatorización, junto con los costos unitarios asociados que se enumeran en los registros administrativos.

Perspectivas: El estudio proporcionará nuevos conocimientos sobre la eficacia a largo plazo de la TCC transdiagnóstica para reducir la carga de los trastornos de salud mental en los jóvenes.