3-års uppföljning av Mind My Mind RCT (MindMyMindFU)

Bakgrund: Beteende- och kognitiv-beteendeterapi-program (KBT) som riktar sig till en enda klass av problem är effektiva, men dessa insatser har inte implementerats i stor omfattning och befolkningen av ungdomar med vanliga psykiska problem är markant underbehandlade. Detta gap mellan kunskap och praktik kräver pragmatiska försök som testar den långsiktiga effektiviteten av skalbara insatser för vanliga psykiska problem bland ungdomar.

Mål: Detta är en treårig uppföljning av en tidigare avslutad, randomiserad klinisk prövning (RCT) av ett transdiagnostiskt kognitivt och beteendemässigt (KBT) program ("Mind My Mind" [MMM]) jämfört med management as usual (MAU) i ungdomar med känslomässiga och beteendemässiga problem. RCT (Clinical Trials Identifier: NCT03535805) utvärderade en skalbar, transdiagnostisk intervention för hjälpsökande ungdomar med känslomässiga och beteendemässiga hälsoproblem under tröskelvärdet för remiss till specialiserade mentalvårdstjänster.

Det specifika syftet med denna uppföljningsstudie är att fastställa de långsiktiga effekterna av det transdiagnostiska och modulära KBT-programmet ("Mind My Mind" [MMM]) jämfört med management as usual (MAU). Det sekundära målet är att genomföra en kostnadseffektivitetsanalys av MMM kontra MAU.

Design: Denna långsiktiga uppföljning av MMM kontra MAU är inbäddad i en större observationsstudie av befolkningen av hjälpsökande ungdomar som screenades för behörighet. Vi använde ett scenbaserat tillvägagångssätt för att identifiera ungdomar med psykiska problem som kräver en intervention och för att stratifiera ungdomarna i tre grupper med ökande svårighetsgrad av problem. Ungdomar med en mellannivå av känslomässiga och beteendemässiga problem inkluderades i RCT. Det långsiktiga resultatet av de två jämförelsegrupperna i RCT kommer att undersökas genom administrering av forskningsenkäter till föräldrarna, och den totala studiepopulationen kommer att beskrivas med hjälp av registerbaserad data. Den kombinerade användningen av frågeformulär och registerbaserade data kommer att minimera avslitningsproblem.

Miljö: Icke-specialiserade skolbaserade miljöer i fyra kommuner i Danmark.

Deltagare: Sammanfattningsvis deltog 573 hjälpsökande ungdomar (6-16 år) och deras föräldrar i screeningen. Sjuttiofem (13 %) hade psykiska problem under interventionströskeln, 396 (69 %) ansågs vara berättigade till den tidiga interventionen och inkluderade i RCT, och 52 (9 %) hade symtom på allvarliga psykiska problem och störningar och hänvisades till specialiserade tjänster. Femtio (9%) ungdomar exkluderades av andra skäl. Totalt 396 ungdomar identifierades med ångest, depressiva symtom och/eller beteendestörningar. Denna grupp inkluderades i RCT och randomiserades till MMM (n=197) eller MAU (n=199). Det primära resultatet var effekten av psykiska problem som rapporterades av föräldern vid vecka 18, med hjälp av styrkor och svårigheter Questionnaire (SDQ) effektskalan (intervall=0-10 poäng).

Studiedeltagarna består av de 396 ungdomarna och deras föräldrar som deltog i RCT. Vi kommer att använda den hjälpsökande befolkningen och bakgrundsbefolkningen i de fyra kommunerna som referensgrupper.

Interventioner: Uppföljningsstudien innehåller ingen intervention. MMM bestod av 9-13 individuella terapisessioner varje vecka som levererades av lokala psykologer som fick utbildning och veckovis handledning i MMM-manualen. KBT-metoderna var organiserade i moduler för ångest, depression och beteendeproblem. Flödesscheman beskrev sekvenseringen och doseringen av moduler för att matcha de aktuella problemen, t.ex. föräldraledarutbildning för ungdomars beteendeproblem. Behandlingen avslutades inom 17 veckor, följt av en boostersession efter fyra veckor.

MAU förstärktes genom två vårdsamordningsbesök (vecka 2 och 17) för att hjälpa till att få tillgång till vård i kommunen. MAU-insatserna omfattade anonym rådgivning, pedagogisk rådgivning, nätverksträffar, pedagogiskt stöd, privat eller offentligt finansierad psykologisk behandling eller ingen behandling.

Resultat: Det långsiktiga resultatet av MMM kontra MAU kommer att undersökas med hjälp av föräldrarapporterade frågeformulär som administreras i genomsnitt tre år efter slumpmässig allokering till intervention. Alla studiedeltagare följs i de danska nationella registren genom att länka data på individnivå från flera register. Uppföljningen kommer att göras cirka tre år (30-43 månader) efter den slumpmässiga allokeringen till intervention i RCT.

De registerbaserade explorativa resultaten kommer att fokusera på ungdomarnas användning av psykiatriska och somatiska hälsovårdstjänster, akademiska prestationer på de nationella skolproven och proven, skolfrånvaro och välbefinnande i skolan. När det gäller nyttjande av hälso- och sjukvårdstjänster kommer vi att studera tiden till första kontakten, samt kontaktfrekvensen och mönstret (akut/icke-akut, sluten/öppenvård, psykiatrisk/somatisk) under uppföljningsperioden. Vi kommer också att spåra aktiviteter inom den sociala sektorn, inklusive meddelanden till myndigheterna om oro för den ungas hälsa och välbefinnande, och förebyggande insatser för att hjälpa familjen. Slutligen kommer vi att studera förändringar i föräldrarnas sysselsättningsstatus (inklusive sjukfrånvaro, deltidsarbete och arbetslöshet) under uppföljningsperioden för att bedöma om deltagandet i MMM, relativt MAU, verkligen påverkade familjens livsförhållanden. i en vidare mening.

Kostnadseffektivitetsanalys: Utvärderingen av kostnadseffektiviteten för MMM, i förhållande till MAU, kommer att bygga på vår tidigare kostnadseffektivitetsanalys (CUA) av data från RCT. Den utökade uppföljningstiden kommer att minska osäkerheten kring resultaten genom att ersätta extrapolationsscenarierna med upprepad bedömning av den hälsorelaterade livskvaliteten mätt med det föräldrarapporterade frågeformuläret CHU9D. Kostnadsanalyserna kommer att omfatta registerbaserade uppgifter på individnivå om den unges hälso- och sjukvårdsutnyttjande under den 3-åriga uppföljningsperioden från randomiseringsdatum, tillsammans med tillhörande enhetskostnader som finns förtecknade i administrativa register.

Perspektiv: Studien kommer att ge ny kunskap om den långsiktiga effektiviteten av transdiagnostisk KBT för att minska bördan av psykiska störningar hos ungdomar.