Follow-up di 3 anni del Mind My Mind RCT (MindMyMindFU)

Sfondo: i programmi di terapia comportamentale e cognitivo-comportamentale (CBT) mirati a una singola classe di problemi sono efficaci, tuttavia, questi interventi non sono stati ampiamente implementati e la popolazione di giovani con problemi di salute mentale comuni è notevolmente sottotrattata. Questo divario tra conoscenza e pratica richiede prove pragmatiche che verifichino l'efficacia a lungo termine di interventi scalabili per problemi di salute mentale comuni tra i giovani.

Obiettivo: questo è un follow-up di tre anni di uno studio clinico randomizzato (RCT) precedentemente completato di un programma cognitivo e comportamentale transdiagnostico (CBT) ("Mind My Mind" [MMM]) rispetto alla gestione come al solito (MAU) in giovani con problemi emotivi e comportamentali. L'RCT (Clinical Trials Identifier: NCT03535805) ha valutato un intervento scalabile e transdiagnostico per i giovani in cerca di aiuto con problemi di salute emotiva e comportamentale al di sotto della soglia per il rinvio a servizi di salute mentale specializzati.

Lo scopo specifico di questo studio di follow-up è determinare gli effetti a lungo termine del programma CBT transdiagnostico e modulare ("Mind My Mind" [MMM]) rispetto al management as usual (MAU). L'obiettivo secondario è quello di condurre un'analisi costo-efficacia di MMM rispetto a MAU.

Design: questo follow-up a lungo termine del MMM rispetto al MAU è annidato in uno studio osservazionale più ampio della popolazione di giovani in cerca di aiuto che sono stati sottoposti a screening per l'idoneità. Abbiamo utilizzato un approccio basato sullo stadio per identificare i giovani con problemi di salute mentale che richiedono un intervento e per stratificare i giovani in tre gruppi con crescente gravità dei problemi. I giovani con un livello intermedio di problemi emotivi e comportamentali sono stati inclusi nell'RCT. L'esito a lungo termine dei due gruppi di confronto nell'RCT sarà studiato mediante la somministrazione di questionari di ricerca ai genitori e la popolazione totale dello studio sarà descritta mediante l'uso di dati basati su registri. L'uso combinato di questionari e dati basati su registri ridurrà al minimo i problemi di logoramento.

Ambiente: strutture scolastiche non specialistiche in quattro comuni della Danimarca.

Partecipanti: In sintesi, 573 giovani in cerca di aiuto (età 6-16 anni) ei loro genitori hanno preso parte allo screening. Settantacinque (13%) presentavano problemi di salute mentale al di sotto della soglia di intervento, 396 (69%) sono stati ritenuti ammissibili per l'intervento precoce e inclusi nell'RCT, e 52 (9%) presentavano sintomi di gravi problemi e disturbi di salute mentale e sono stati indirizzati a servizi specializzati. Cinquanta (9%) giovani sono stati esclusi per altri motivi. Un totale di 396 giovani sono stati identificati con ansia, sintomi depressivi e/o disturbi comportamentali. Questo gruppo è stato incluso nell'RCT e randomizzato a MMM (n=197) o MAU (n=199). L'outcome primario era l'impatto dei problemi di salute mentale riportati dal genitore alla settimana 18, utilizzando la scala di impatto del questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ) (intervallo = 0-10 punti).

I partecipanti allo studio comprendono i 396 giovani ei loro genitori che hanno partecipato all'RCT. Useremo la popolazione in cerca di aiuto e la popolazione di riferimento nei quattro comuni come gruppi di riferimento.

Interventi: lo studio di follow-up non include un intervento. Il MMM consisteva in 9-13 sessioni settimanali di terapia individuale fornite da psicologi locali che ricevevano istruzione e supervisione settimanale nel manuale MMM. I metodi CBT sono stati organizzati in moduli per ansia, depressione e problemi comportamentali. I diagrammi di flusso descrivono la sequenza e il dosaggio dei moduli per soddisfare i problemi in questione, ad es. formazione alla gestione dei genitori per i problemi comportamentali dei giovani. La terapia è stata completata entro 17 settimane, seguita da una sessione di richiamo dopo quattro settimane.

Il MAU è stato arricchito da due visite di coordinamento dell'assistenza (settimana 2 e 17) per facilitare l'accesso alle cure nel comune. Gli interventi MAU includevano consulenza anonima, consulenza pedagogica, riunioni di rete, supporto educativo, trattamento psicologico privato o finanziato con fondi pubblici o nessun trattamento.

Risultati: l'esito a lungo termine di MMM rispetto a MAU sarà studiato utilizzando questionari riferiti dai genitori somministrati in media tre anni dopo l'assegnazione casuale all'intervento. Tutti i partecipanti allo studio sono seguiti nei registri nazionali danesi collegando i dati a livello individuale provenienti da diversi registri. Il follow-up sarà condotto circa tre anni (30-43 mesi) dopo l'assegnazione casuale all'intervento nel RCT.

I risultati esplorativi basati sui registri si concentreranno sull'uso da parte dei giovani dei servizi di assistenza sanitaria psichiatrica e somatica, sul rendimento scolastico nei test e negli esami scolastici nazionali, sull'assenza scolastica e sul benessere a scuola. Per quanto riguarda l'uso dei servizi sanitari, studieremo il tempo al primo contatto, e la frequenza e il modello dei contatti (acuti/non acuti, ospedalieri/ambulatoriali, psichiatrici/somatici) durante il periodo di follow-up. Monitoreremo anche le attività nel settore sociale, comprese le notifiche alle autorità che esprimono preoccupazione per la salute e il benessere del giovane e gli interventi preventivi per assistere la famiglia. Infine, studieremo i cambiamenti nella condizione occupazionale dei genitori (inclusi assenze per malattia, lavoro part-time e disoccupazione) durante il periodo di follow-up per valutare se la partecipazione al MMM, relativamente al MAU, abbia influenzato le circostanze di vita della famiglia in senso più ampio.

Analisi costo-efficacia: la valutazione del rapporto costo-efficacia del MMM, relativa al MAU, si baserà sulla nostra precedente analisi costo-utilità (CUA) dei dati dell'RCT. Il tempo di follow-up esteso ridurrà l'incertezza sui risultati sostituendo gli scenari di estrapolazione con una valutazione ripetuta della qualità della vita correlata alla salute misurata con il questionario riferito dai genitori CHU9D. Le analisi dei costi includeranno dati a livello individuale basati su registro sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria del giovane nel periodo di follow-up di 3 anni dalla data di randomizzazione, insieme ai costi unitari associati che sono elencati nei registri amministrativi.

Prospettive: lo studio fornirà nuove conoscenze sull'efficacia a lungo termine della CBT transdiagnostica per ridurre il peso dei disturbi mentali nei giovani.