3-års opfølgning af Mind My Mind RCT (MindMyMindFU)

Baggrund: Adfærds- og kognitiv-adfærdsterapi-programmer (CBT) rettet mod en enkelt klasse af problemer er effektive, men disse interventioner er ikke blevet implementeret bredt, og befolkningen af ​​unge med almindelige psykiske problemer er markant underbehandlet. Denne viden-praksis kløft kræver pragmatiske forsøg, der tester den langsigtede effektivitet af skalerbare interventioner til almindelige psykiske problemer blandt unge.

Formål: Dette er en treårig opfølgning af et tidligere afsluttet, randomiseret klinisk forsøg (RCT) af et transdiagnostisk kognitivt og adfærdsmæssigt (CBT) program ("Mind My Mind" [MMM]) sammenlignet med management as usual (MAU) i unge med følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer. RCT (Clinical Trials Identifier: NCT03535805) evaluerede en skalerbar, transdiagnostisk intervention for hjælpesøgende unge med følelsesmæssige og adfærdsmæssige helbredsproblemer under tærsklen for henvisning til specialiserede mentale sundhedstjenester.

Det specifikke formål med denne opfølgende undersøgelse er at bestemme de langsigtede effekter af det transdiagnostiske og modulære CBT-program ("Mind My Mind" [MMM]) sammenlignet med management as usual (MAU). Det sekundære mål er at gennemføre en omkostningseffektivitetsanalyse af MMM versus MAU.

Design: Denne langsigtede opfølgning af MMM versus MAU er indlejret i en større observationsundersøgelse af befolkningen af ​​hjælpesøgende unge, der blev screenet for berettigelse. Vi brugte en fasebaseret tilgang til at identificere unge med psykiske problemer, der kræver en indsats, og til at stratificere de unge i tre grupper med stigende problemer. De unge med et mellemniveau af følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer blev inkluderet i RCT. Det langsigtede resultat af de to sammenligningsgrupper i RCT vil blive undersøgt ved administration af forskningsspørgeskemaer til forældrene, og den samlede undersøgelsespopulation vil blive beskrevet ved brug af registerbaserede data. Den kombinerede brug af spørgeskemaer og registerbaserede data vil minimere nedslidningsproblemer.

Indstilling: Ikke-specialiserede skolebaserede rammer i fire kommuner i Danmark.

Deltagere: Sammenfattende deltog 573 hjælpesøgende unge (alder 6-16 år) og deres forældre i screeningen. 75 (13 %) havde psykiske problemer under interventionstærsklen, 396 (69 %) blev anset for at være berettiget til den tidlige intervention og inkluderet i RCT, og 52 (9 %) havde symptomer på alvorlige psykiske problemer og lidelser og blev henvist til specialiserede tjenester. Halvtreds (9%) unge blev udelukket af andre årsager. I alt 396 unge blev identificeret med angst, depressive symptomer og/eller adfærdsforstyrrelser. Denne gruppe blev inkluderet i RCT og randomiseret til MMM (n=197) eller MAU (n=199). Det primære resultat var påvirkningen af ​​psykiske problemer rapporteret af forælderen i uge 18 ved hjælp af styrker og vanskeligheder Questionnaire (SDQ) effektskalaen (interval=0-10 point).

Studiedeltagerne omfatter de 396 unge og deres forældre, der deltog i RCT. Vi vil bruge den hjælpsøgende befolkning og baggrundsbefolkningen i de fire kommuner som referencegrupper.

Interventioner: Opfølgningsundersøgelsen omfatter ikke en intervention. MMM'en bestod af 9-13 ugentlige, individuelle terapisessioner leveret af lokale psykologer, som modtog undervisning og ugentlig supervision i MMM-manualen. CBT-metoderne var organiseret i moduler for angst, depression og adfærdsproblemer. Flowcharts beskrev sekvensering og dosering af moduler for at matche de aktuelle problemer, f.eks. forældrelederuddannelse for unges adfærdsproblemer. Behandlingen blev afsluttet inden for 17 uger, efterfulgt af en booster-session efter fire uger.

MAU blev forstærket af to pleje-koordinerende besøg (uge 2 og 17) for at hjælpe med at få adgang til pleje i kommunen. MAU-interventionerne omfattede anonym rådgivning, pædagogisk rådgivning, netværksmøder, pædagogisk støtte, privat eller offentligt finansieret psykologbehandling eller ingen behandling.

Resultater: Det langsigtede resultat af MMM versus MAU vil blive undersøgt ved hjælp af forældrerapporterede spørgeskemaer administreret i gennemsnit tre år efter tilfældig allokering til intervention. Alle studiedeltagere følges i de danske nationale registre ved at sammenkæde data på individniveau fra flere registre. Opfølgningen vil blive gennemført cirka tre år (30-43 måneder) efter den tilfældige allokering til intervention i RCT.

De registerbaserede undersøgende resultater vil fokusere på de unges brug af psykiatriske og somatiske sundhedsydelser, faglige præstationer på de nationale skoleprøver og eksamener, skolefravær og trivsel i skolen. Vedrørende brug af sundhedsydelser vil vi undersøge tiden til den første kontakt, samt hyppigheden og mønsteret af kontakter (akut/ikke-akut, indlagt/ambulant, psykiatrisk/somatisk) i opfølgningsperioden. Vi vil også spore aktiviteter i den sociale sektor, herunder underretninger til myndighederne om bekymring for den unges sundhed og velvære, og forebyggende indsatser for at hjælpe familien. Afslutningsvis vil vi undersøge ændringer i forældrenes beskæftigelsesstatus (herunder sygefravær, deltidsarbejde og ledighed) i opfølgningsperioden for at vurdere, om deltagelsen i MMM i forhold til MAU havde indflydelse på familiens livsvilkår. i bredere forstand.

Omkostningseffektivitetsanalyse: Evalueringen af ​​omkostningseffektiviteten af ​​MMM, i forhold til MAU, vil bygge på vores tidligere cost-utility-analyse (CUA) af data fra RCT. Den forlængede opfølgningstid vil reducere usikkerheden omkring resultaterne ved at erstatte ekstrapolationsscenarierne med gentagen vurdering af den sundhedsrelaterede livskvalitet målt med det forældrerapporterede spørgeskema CHU9D. Udgiftsanalyserne vil omfatte registerbaserede individuelle data om den unges sundhedsudnyttelse i den 3-årige opfølgningsperiode fra randomiseringsdatoen samt de tilhørende enhedsomkostninger, der er opført i administrative registre.

Perspektiver: Undersøgelsen vil give ny viden om den langsigtede effektivitet af transdiagnostisk CBT til at sænke byrden af ​​psykiske lidelser hos unge.