Acompanhamento de 3 anos do Mind My Mind RCT (MindMyMindFU)

Antecedentes: Os programas de terapia comportamental e cognitivo-comportamental (TCC) direcionados a uma única classe de problemas são eficazes, no entanto, essas intervenções não foram amplamente implementadas e a população de jovens com problemas comuns de saúde mental é marcadamente subtratada. Essa lacuna de conhecimento e prática exige ensaios pragmáticos que testem a eficácia de longo prazo de intervenções escaláveis ​​para problemas comuns de saúde mental entre os jovens.

Objetivo: Este é um acompanhamento de três anos de um ensaio clínico randomizado (RCT) previamente concluído de um programa transdiagnóstico cognitivo e comportamental (CBT) ("Mind My Mind" [MMM]) em comparação com o tratamento usual (MAU) em jovens com problemas emocionais e comportamentais. O RCT (Clinical Trials Identifier: NCT03535805) avaliou uma intervenção escalonável e transdiagnóstica para jovens em busca de ajuda com problemas de saúde emocional e comportamental abaixo do limite para encaminhamento a serviços especializados de saúde mental.

O objetivo específico deste estudo de acompanhamento é determinar os efeitos a longo prazo do programa TCC transdiagnóstico e modular ("Mind My Mind" [MMM]) em comparação com o gerenciamento usual (MAU). O objetivo secundário é conduzir uma análise de custo-efetividade de MMM versus MAU.

Projeto: Este acompanhamento de longo prazo do MMM versus MAU está aninhado em um estudo observacional maior da população de jovens em busca de ajuda que foram selecionados para elegibilidade. Usamos uma abordagem baseada em estágios para identificar jovens com problemas de saúde mental que requerem uma intervenção e para estratificar os jovens em três grupos com crescente gravidade dos problemas. Os jovens com nível intermediário de problemas emocionais e comportamentais foram incluídos no RCT. O resultado de longo prazo dos dois grupos de comparação no RCT será investigado pela administração de questionários de pesquisa aos pais, e a população total do estudo será descrita pelo uso de dados baseados em registros. O uso combinado de questionários e dados baseados em registros minimizará problemas de desgaste.

Local: Ambientes escolares não especializados em quatro municípios da Dinamarca.

Participantes: Em resumo, 573 jovens em busca de ajuda (de 6 a 16 anos) e seus pais participaram da triagem. Setenta e cinco (13%) tinham problemas de saúde mental abaixo do limiar de intervenção, 396 (69%) foram considerados elegíveis para a intervenção precoce e incluídos no RCT, e 52 (9%) apresentavam sintomas de problemas e distúrbios graves de saúde mental e foram encaminhados para serviços especializados. Cinquenta (9%) jovens foram excluídos por outros motivos. Um total de 396 jovens foram identificados com ansiedade, sintomas depressivos e/ou distúrbios comportamentais. Este grupo foi incluído no RCT e randomizado para MMM (n=197) ou MAU (n=199). O resultado primário foi o impacto dos problemas de saúde mental relatados pelos pais na semana 18, usando a escala de impacto do Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ) (intervalo = 0-10 pontos).

Os participantes do estudo compreendem os 396 jovens e seus pais que participaram do RCT. Utilizaremos como grupos de referência a população que procura ajuda e a população de base nos quatro municípios.

Intervenções: O estudo de acompanhamento não inclui uma intervenção. O MMM consistia de 9 a 13 sessões semanais de terapia individual ministradas por psicólogos locais que recebiam educação e supervisão semanal no manual do MMM. Os métodos da TCC foram organizados em módulos para ansiedade, depressão e problemas comportamentais. Os fluxogramas descreviam o sequenciamento e dosagem de módulos para corresponder aos problemas em questão, por exemplo, treinamento de gerenciamento de pais para problemas comportamentais de jovens. A terapia foi concluída em 17 semanas, seguida por uma sessão de reforço após quatro semanas.

O MAU foi reforçado por duas visitas de coordenação de cuidados (semana 2 e 17) para facilitar o acesso aos cuidados no município. As intervenções do MAU incluíram aconselhamento anônimo, aconselhamento pedagógico, reuniões de rede, apoio educacional, tratamento psicológico privado ou com financiamento público ou nenhum tratamento.

Resultados: O resultado a longo prazo de MMM versus MAU será investigado usando questionários relatados pelos pais administrados em média três anos após alocação aleatória para intervenção. Todos os participantes do estudo são acompanhados nos registros nacionais dinamarqueses por meio da vinculação de dados individuais de vários registros. O acompanhamento será realizado aproximadamente três anos (30-43 meses) após a alocação aleatória para intervenção no RCT.

Os resultados exploratórios baseados em registros se concentrarão no uso de serviços de saúde psiquiátrica e somática pelos jovens, desempenho acadêmico nos testes e exames escolares nacionais, ausência escolar e bem-estar na escola. Quanto à utilização dos serviços de saúde, estudaremos o tempo até ao primeiro contacto, a frequência e o padrão de contactos (agudos/não agudos, internamento/ambulatório, psiquiátricos/somáticos) durante o período de seguimento. Também acompanharemos as atividades no setor social, incluindo notificações às autoridades sobre a preocupação com a saúde e o bem-estar do jovem e intervenções preventivas para ajudar a família. Finalmente, estudaremos as mudanças na situação profissional dos pais (incluindo licença médica, trabalho a tempo parcial e desemprego) durante o período de acompanhamento para avaliar se a participação no MMM, relativamente ao MAU, influenciou as circunstâncias de vida da família num sentido mais amplo.

Análise de custo-efetividade: A avaliação da relação custo-efetividade do MMM, em relação ao MAU, será baseada em nossa análise de custo-utilidade (CUA) anterior dos dados do RCT. O tempo de acompanhamento estendido reduzirá a incerteza em torno dos resultados, substituindo os cenários de extrapolação por avaliações repetidas da qualidade de vida relacionada à saúde medida com o questionário CHU9D relatado pelos pais. As análises de custos incluirão dados individuais, baseados em registros, sobre a utilização de cuidados de saúde do jovem no período de acompanhamento de 3 anos a partir da data da randomização, juntamente com os custos unitários associados listados nos registros administrativos.

Perspectivas: O estudo fornecerá novos conhecimentos sobre a eficácia a longo prazo da TCC transdiagnóstica para reduzir a carga de transtornos de saúde mental na juventude.