危険にさらされている家族の家庭訪問プログラムで積極的な子育てを促進する教育者:VIPP-SDのRCT
2026年5月21日 更新者:Mette Væver、University of Copenhagen
1 オンスの予防は 1 ポンドの治療に値する: 危険にさらされている家族の家庭訪問プログラムで積極的な子育てを促進する教育者のランダム化比較試験
支援的な子育ては、子供にとって良い結果をもたらす強力な予測因子であり、過酷な子育ては、特に外在化の問題 (過活動、反抗的、攻撃的な行動) を発症する子供にとって、子供の発達の危険因子です。
未就学児の外在化の問題は、後期の小児期におけるさまざまな問題の予測となります。
このように、保護者は、子どもが外在化の問題を発症する危険にさらされている予防プログラムを変更するための重要なターゲットです。
デンマークの 2 歳から 6 歳の子供の 95% 以上が、週に 5 日平均 7.5 時間を保育園で過ごしています。
しかし、最近のデンマークの研究によると、教育者は危険にさらされている子供がいる家族に介入するための体系的なスキルと方法の必要性を経験しています.
親の感受性を高める愛着ベースのプログラムと、親の感受性を高めるしつけは、有望な結果を示しています。
この有効性研究では、子供 (1 ~ 6 歳) が危険にさらされていると特定された 120 の家族への家庭訪問で、VIPP-SD の訓練を受けた 22 人の教育者によって提供された、前向きな子育てと敏感な規律を促進するためのビデオ フィードバック介入 (VIPP-SD) を調べます。 .
教育者は 4 人の VIPP 地方自治体の心理学者によって監督されているため、学際的なコラボレーションが促進されます。
結果は、教育者が提供する VIPP-SD 介入から利益を得る可能性がある (そしてそうでない可能性がある) 家族の将来の特定を示し、その効果を最大化するために介入を修正することを示します。デンマークの文脈におけるさまざまな家族のニーズ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、1353
- Center for Early Interventions and Family Studies, Department of Psychology, University of Copenhagen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年~6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2~6歳のお子様
- 親は18歳以上でなければなりません
- 親はデンマーク語を話し、理解する必要があります
- 家族はフレデリクスバーグまたはロスキレの自治体に住んでいる必要があり、介入が終了する前に自治体から引っ越すつもりはありません
- 親は他の治療イニシアチブに参加できます
- 子供は 2 つの市町村のいずれかにある保育園に通う必要があります。
- 子供は、外在化行動、つまり、過度に活動的、反抗的、攻撃的な行動の兆候を示す危険性があるに違いありません。
除外基準
- 親による性的または身体的虐待
- 親の薬物またはアルコール乱用
- 自閉症児診断
- 子供は外在化行動の問題を発症するリスクはないと考えられていますが、言語や運動発達の遅れなど、他の問題を抱えている可能性があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:VIPP-SD (前向きな子育てと繊細な規律を促進するためのビデオ フィードバック介入)。
VIPP-SD には、2 ~ 4 週間の間隔で、それぞれ 1.5 ~ 2 時間の 7 つのセッションが含まれます。 .
介入者はビデオを調べ、フィードバックを準備します。
セッション中、介入者と保護者は一緒にビデオを確認し、介入者は VIPP-SD プロトコルに従ってフィードバックを提供します。
|
子育てプログラム
|
|
アクティブコンパレータ:通常のケア
参加自治体で外在化の問題を発症するリスクがあると特定された 2 ~ 6 歳の子供の親に対する既存の標準的な慣行は、アクティブ コントロール条件になります。
これらは自治体によって内容や期間が異なります。
同様に、CAU はプロジェクト期間中に変更される可能性があります。
CAU介入の正確な内容と期間、および参加者の治療への順守は、可能な限り正確に説明されます。
|
子育てプログラム
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感受性と敏感なしつけに対する親の態度 (ATSSD)
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
|
子育てに対する親の態度に関するアンケート (Bakermans-Kranenburg & Van IJzendoorn、2003)
|
研究完了まで、平均6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子育ての日々の面倒 (PDH)
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
|
Parenting Daily Hassles スケールでは、小さな子供がいる家庭でよく発生する 20 のマイナーな育児ストレスを評価するよう両親に求めます (Crnic & Greenberg、1990)。
|
研究完了まで、平均6ヶ月
|
|
育児ストレス
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
|
Parenting Stress IndexTM, Fourth Edition Short Form (PSI-4-SF; Abidin, 1995) を使用した自己申告による
|
研究完了まで、平均6ヶ月
|
|
親のメンタライジング
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
|
Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens, & Fonagy, 2017) を使用して自己報告します。
|
研究完了まで、平均6ヶ月
|
|
家族の機能
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
|
McMaster Family Assessment Device (FAD) を使用した自己申告、6 項目バージョン (de Haan et al., 2015)
|
研究完了まで、平均6ヶ月
|
|
親の不安症状
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
|
不安症状は、全般性不安障害の 7 項目のスクリーニング質問票である GAD-7 で評価されます (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006)。
|
研究完了まで、平均6ヶ月
|
|
親の行動に対する感受性と繊細なしつけ
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
|
親の感性は、親子の自由遊びのビデオ録画からコード化されます。 コーディングは、Coding Interactive Behavior (CIB) (Feldman, 1998) を使用して行われます。 保護者のデリケートな規律は、「触らないタスク」と「クリーンアップ タスク」のビデオ録画からコード化されます。 コーディング手順は、Kuczynski et al., 1987 および Van der Mark et al., 2002 のガイドラインに基づいています。 |
研究完了まで、平均6ヶ月
|
|
子供の問題行動
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
|
これは、親と教育者の両方が記入する「強みと困難」アンケート (SDQ) を使用して測定されます (Goodman、1997 年; Niclasen らによるデンマーク語版、2012 年)。
|
研究完了まで、平均6ヶ月
|
|
子どもの社会情緒的発達
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
|
子供の社会情緒的発達は、Ages & Stages Questionnaires®: Social-Emotional, Second Edition (ASQ®:SE-2) (Squires, Bricker, & Twombly, 2015) を使用した保護者のレポートによって評価されます。
|
研究完了まで、平均6ヶ月
|
|
親のうつ病の症状
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
|
うつ病の症状は、うつ病の症状の重症度を監視するための 9 項目のアンケートである PHQ-9 で評価されます (Kroenke、Sptizer & Williams、2001)。
|
研究完了まで、平均6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Mette Væver, Phd、University of Copenhagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月15日
一次修了 (実際)
2023年2月28日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月16日
最初の投稿 (実際)
2021年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月21日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。