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Pedagogos que promueven la crianza positiva en un programa de visitas domiciliarias en familias en riesgo: un ECA de VIPP-SD

15 de noviembre de 2023 actualizado por: Mette Væver, University of Copenhagen

Una onza de prevención vale una libra de cura: un ensayo controlado aleatorio de pedagogos que promueven la crianza positiva en un programa de visitas domiciliarias en familias en riesgo

La crianza de apoyo es un fuerte predictor de resultados positivos para los niños, y la crianza severa es un factor de riesgo para el desarrollo infantil, especialmente para el niño que desarrolla problemas de externalización (comportamiento hiperactivo, de oposición y agresivo). Los problemas de externalización en los preescolares predicen una variedad de problemas en la niñez posterior. Por lo tanto, los padres son objetivos clave para el cambio en los programas preventivos con niños en riesgo de desarrollar problemas de externalización. Más del 95% de los niños daneses de 2 a 6 años pasan un promedio de 7,5 horas, 5 días a la semana en una guardería, por lo que los pedagogos son personal clave de primera línea en la promoción de las habilidades de los padres y la salud mental en la primera infancia. Sin embargo, un estudio danés reciente muestra que los pedagogos experimentan la necesidad de habilidades y métodos sistemáticos para intervenir en familias con un niño en riesgo. Los programas basados ​​en el apego que mejoran la sensibilidad de los padres y la disciplina sensible de los padres muestran resultados prometedores. Este estudio de eficacia examina la Intervención de video-retroalimentación para promover la crianza positiva y la disciplina sensible (VIPP-SD) proporcionada por 22 pedagogos capacitados en VIPP-SD en visitas domiciliarias a 120 familias con un niño (1-6 años) identificado en riesgo . Los pedagogos son supervisados ​​por cuatro psicólogos municipales VIPP, lo que promueve la colaboración interdisciplinaria. Los resultados apuntarán a la identificación futura de familias que pueden (y no) beneficiarse de una intervención VIPP-SD impartida por un pedagogo, así como a revisar la intervención para maximizar su efecto, es decir, señalar cambios para adaptar la intervención a la situación particular. necesidades de diferentes familias en un contexto danés.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 1353
        • Center for Early Interventions and Family Studies, Department of Psychology, University of Copenhagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niño 2-6 años
  • El padre debe tener más de 18 años
  • Los padres deben hablar y entender danés
  • La familia debe vivir en los municipios de Frederiksberg o Roskilde, y no tener intenciones de mudarse fuera del municipio antes de que finalice la intervención.
  • Los padres pueden asistir a otras iniciativas de tratamiento
  • El niño debe asistir a una guardería en uno de los dos municipios
  • El niño debe estar en riesgo de desarrollar un comportamiento de externalización, es decir, mostrar signos de comportamiento hiperactivo, de oposición y agresivo.

Criterio de exclusión

  • Abuso sexual o físico por parte de los padres
  • Abuso de drogas o alcohol por parte de los padres
  • Diagnóstico infantil de autismo.
  • El niño no se considera en riesgo de desarrollar problemas de conducta externalizados, pero puede tener otros problemas, como retraso en el lenguaje o desarrollo motor, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: VIPP-SD (Intervención de retroalimentación de video para promover la crianza positiva y la disciplina sensible).
El VIPP-SD incluye siete sesiones de 1½ a 2 horas cada una con un intervalo de 2 a 4 semanas. VIPP-SD es impartido por un pedagogo capacitado en VIPP-SD y se lleva a cabo en el hogar familiar y se graba en video al padre y al niño objetivo durante las interacciones diarias. . El interventor estudia el video y prepara la retroalimentación. Durante las sesiones, el interventor y el padre revisan el video juntos y el interventor proporciona sus comentarios de acuerdo con el protocolo VIPP-SD.
Conductual: VIPP-SD
Programa de crianza
Comparador activo: Cuidado como siempre
Las prácticas estándar existentes para padres de niños de 2 a 6 años identificados en riesgo de desarrollar problemas de externalización en los municipios participantes serán la condición de control activo. Estos varían en contenido y duración en los municipios. Asimismo, el CAU puede cambiar durante el período del proyecto. El contenido exacto y la duración de las intervenciones de CAU, así como la adherencia al tratamiento de los participantes, se describirán con la mayor precisión posible.
Conductual: VIPP-SD
Programa de crianza

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actitudes de los padres hacia la sensibilidad y la disciplina sensible (ATSSD)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Cuestionario sobre las actitudes de los padres hacia la crianza (Bakermans-Kranenburg & Van IJzendoorn, 2003)
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Problemas diarios de crianza (PDH)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Escala Parenting Daily Hassles en la que se pide a los padres que califiquen 20 tensiones menores de crianza que a menudo ocurren en familias con niños pequeños (Crnic & Greenberg, 1990).
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Estrés de crianza
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
a través de un autoinforme utilizando Parenting Stress IndexTM, Cuarta edición del formulario breve (PSI-4-SF; Abidin, 1995)
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Mentalización de los padres
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
autoinforme utilizando el Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens, & Fonagy, 2017).
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
autoinforme utilizando el dispositivo de evaluación familiar McMaster (FAD), la versión de seis elementos (de Haan et al., 2015)
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Síntomas de ansiedad en los padres
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Los síntomas de ansiedad se evaluarán con GAD-7, que es un cuestionario de detección de 7 ítems para el trastorno de ansiedad generalizada (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006).
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Sensibilidad conductual de los padres y disciplina sensible
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses

La sensibilidad de los padres se codificará a partir de grabaciones de video del juego libre entre padres e hijos. La codificación se llevará a cabo utilizando Codificación de Comportamiento Interactivo (CIB) (Feldman, 1998).

La disciplina sensible de los padres se codificará a partir de grabaciones de video de una "tarea de no tocar" y una "tarea de limpieza". El procedimiento de codificación se basará en las pautas de Kuczynski et al., 1987 y Van der Mark et al., 2002.
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Problemas de conducta infantil
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Esto se mide utilizando el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ), que completan tanto los padres como los pedagogos (Goodman, 1997; versión danesa de Niclasen et al., 2012).
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Desarrollo socioemocional infantil
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
El desarrollo socioemocional del niño se evalúa a través del informe de los padres utilizando Ages & Stages Questionnaires®: Social-Emotional, Second Edition (ASQ®:SE-2) (Squires, Bricker y Twombly, 2015).
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Síntomas de depresión en los padres
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Los síntomas de depresión se evaluarán con PHQ-9, que es un cuestionario de 9 ítems para monitorear la gravedad de los síntomas de depresión (Kroenke, Sptizer & Williams, 2001).
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Copenhagen

Colaboradores

University of Aarhus

Investigadores

  • Investigador principal: mette væver, PhD, University of Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Danish VIPP-SD RCT study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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