- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04805918
Pedagogit, jotka edistävät positiivista vanhemmuutta kotikäyntiohjelmassa riskiperheissä: VIPP-SD:n RCT
torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Mette Væver, University of Copenhagen
Unssi ennaltaehkäisyä on parannuksen arvoinen: satunnaistettu kontrolloitu koe pedagogien kanssa, jotka edistävät positiivista vanhemmuutta kotikäyntiohjelmassa riskiperheissä
Tukeva vanhemmuus ennustaa vahvasti positiivisia tuloksia lapsille, ja ankara vanhemmuus on riskitekijä lapsen kehitykselle, erityisesti lapselle, joka kehittää ulkoisia ongelmia (yliaktiivinen, oppositiivinen ja aggressiivinen käyttäytyminen).
Esikouluikäisten lasten ulkoistuvat ongelmat ennakoivat monia myöhemmän lapsuuden ongelmia.
Näin ollen vanhemmat ovat keskeisiä muutoskohteita ennaltaehkäisyohjelmissa, joissa lapsilla on riski ulkoistavien ongelmien kehittymiselle.
Yli 95 % 2–6-vuotiaista tanskalaisista lapsista viettää päiväkodissa keskimäärin 7,5 tuntia, 5 päivää viikossa, joten pedagogit ovat avainhenkilöitä vanhempien kykyjen ja varhaislapsuuden mielenterveyden edistämisessä.
Tuore tanskalainen tutkimus kuitenkin osoittaa, että pedagogit kokevat järjestelmällisiä taitoja ja menetelmiä puuttuakseen riskiperheisiin.
Kiinnityspohjaiset ohjelmat, jotka lisäävät vanhempien herkkyyttä ja vanhempien herkkää kurinalaisuutta, osoittavat lupaavia tuloksia.
Tämä tehokkuustutkimus tutkii videopalauteinterventiota positiivisen vanhemmuuden ja herkän kurinpidon edistämiseksi (VIPP-SD), jonka toimitti 22 VIPP-SD:n koulutettua pedagogia kotikäynnillä 120:lle riskiryhmään kuuluvalle lapselle (1–6-vuotiaalle) perheelle. .
Pedagogeja ohjaa neljä VIPP-kunnan psykologia, mikä edistää poikkitieteellistä yhteistyötä.
Tulokset viittaavat sellaisten perheiden tunnistamiseen tulevaisuudessa, jotka voivat (ja eivät välttämättä) hyötyä pedagogin toimittamasta VIPP-SD-interventiosta, sekä interventioiden tarkistamiseen sen vaikutuksen maksimoimiseksi, eli viittaavat muutoksiin interventioiden räätälöimiseksi erityiseen tarpeeseen. eri perheiden tarpeet tanskalaisessa kontekstissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 1353
- Center for Early Interventions and Family Studies, Department of Psychology, University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi 2-6 vuotias
- Vanhemman tulee olla yli 18-vuotias
- Vanhemman tulee puhua ja ymmärtää tanskaa
- Perheen on asuttava Frederiksbergin tai Roskilden kunnissa - eikä heillä ole aikomusta muuttaa pois kunnasta ennen kuin interventio on päättynyt
- Vanhempi voi osallistua muihin hoitohankkeisiin
- Lapsen tulee käydä päiväkodissa jommallakummalla kahdesta kunnasta
- Lapsen on oltava vaarassa kehittää ulkoistavaa käyttäytymistä eli yliaktiivisen, vastustavan ja aggressiivisen käyttäytymisen merkkejä.
Poissulkemiskriteerit
- Vanhemman seksuaalinen tai fyysinen hyväksikäyttö
- Vanhempien huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Lapsen autismin diagnoosi
- Lapsen ei katsota olevan vaarassa kehittää ulkoistavia käyttäytymisongelmia, mutta hänellä voi olla muita ongelmia, kuten viivästynyt kielen tai motorinen kehitys jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VIPP-SD (Video-feedback Intervention Promote Positive Parenting and Sensitive Discipline).
VIPP-SD sisältää seitsemän 1½-2 tunnin istuntoa 2-4 viikon välein. VIPP-SD:n toimittaa VIPP-SD:n koulutettu pedagogi ja se tapahtuu perhekodissa ja kohdevanhempi ja lapsi videoitetaan päivittäisen vuorovaikutuksen aikana. .
Väliintulija tutkii videota ja valmistelee palautetta.
Istunnon aikana osallistuja ja vanhempi katsovat videon yhdessä ja osallistuja antaa palautetta VIPP-SD-protokollan mukaisesti.
|
Vanhemmuusohjelma
|
|
Active Comparator: Hoito kuten tavallista
Aktiivisena valvonnan edellytyksenä ovat nykyiset vakiokäytännöt 2-6-vuotiaiden lasten vanhemmille, joilla on riski ulkoistamisongelmien kehittymiselle osallistuvissa kunnissa.
Nämä vaihtelevat sisällöltään ja kestoltaan kunnissa.
Samoin CAU voi muuttua projektin aikana.
CAU-interventioiden tarkka sisältö ja kesto sekä osallistujien hoitoon sitoutuminen kuvataan mahdollisimman tarkasti.
|
Vanhemmuusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien asenteet herkkyyttä ja herkkyyttä kohtaan (ATSSD)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Kyselylomake vanhempien asenteista vanhemmuuteen (Bakermans-Kranenburg & Van IJzendoorn, 2003)
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parenting Daily Hassles (PDH)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Parenting Daily Hassles -asteikko, jossa vanhempia pyydetään arvioimaan 20 pientä vanhemmuuden stressiä, joita esiintyy usein perheissä, joissa on pieniä lapsia (Crnic & Greenberg, 1990).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
itseraportin kautta käyttäen Parenting Stress IndexTM, Fourth Edition Short Form -lomaketta (PSI-4-SF; Abidin, 1995)
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Vanhempien mentalisointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
itseraportointi Parental Reflective Functioning Questionnaire -kyselylomakkeella (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens ja Fonagy, 2017).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Perheen toiminta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
itseraportointi käyttämällä McMaster Family Assessment Device (FAD) -laitetta, kuuden kohteen versiota (de Haan et al., 2015)
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Vanhempien ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Ahdistusoireita arvioidaan GAD-7:llä, joka on 7 kohdan seulontakysely yleistyneen ahdistuneisuushäiriön varalta (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Vanhempien käyttäytymisherkkyys ja herkkä kurinalaisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Vanhempien herkkyys koodataan vanhemman ja lapsen vapaan pelin videotallenteista. Koodaus suoritetaan Coding Interactive Behavior (CIB) -tekniikalla (Feldman, 1998). Vanhemmille herkkä kurinalaisuus koodataan videotallenteisiin "älä kosketa tehtävästä" ja "siivoustehtävästä". Koodausmenettely perustuu Kuczynskin et al., 1987 ja Van der Mark et al., 2002 ohjeisiin. |
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Lapsen käytösongelmat
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Tätä mitataan Strengths and Difficulties -kyselylomakkeella (SDQ), jonka täyttävät sekä vanhemmat että pedagogit (Goodman, 1997; tanskalainen versio Niclasen et al., 2012).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Lapsen sosiaalis-emotionaalinen kehitys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Lapsen sosioemotionaalista kehitystä arvioidaan vanhempainraportin avulla käyttäen Ages & Stages Questionnaires®: Social-Emotional, toinen painos (ASQ®:SE-2) (Squires, Bricker ja Twombly, 2015) avulla.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Vanhempien masennuksen oireet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Masennusoireita arvioidaan PHQ-9:llä, joka on 9 kohdan kyselylomake masennuksen oireiden vakavuuden seuraamiseksi (Kroenke, Sptizer & Williams, 2001).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mette Væver, Phd, University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Danish VIPP-SD RCT study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .