Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pedagogové podporující pozitivní rodičovství v programu domácích návštěv v ohrožených rodinách: RCT VIPP-SD

15. listopadu 2023 aktualizováno: Mette Væver, University of Copenhagen

Unce prevence stojí za libru léku: Randomizovaná kontrolovaná zkouška pedagogů na podporu pozitivního rodičovství v programu domácích návštěv v ohrožených rodinách

Podpůrné rodičovství je silným prediktorem pozitivních výsledků pro děti a tvrdé rodičovství je rizikovým faktorem pro vývoj dítěte, zejména u dítěte, u kterého se rozvíjejí externalizující problémy (nadměrně aktivní, opoziční a agresivní chování). Externalizace problémů u předškoláků předpovídá různé problémy v pozdějším dětství. Rodiče jsou tedy klíčovými cíli pro změnu preventivních programů s dětmi ohroženými rozvojem externalizujících problémů. Více než 95 % dánských dětí ve věku 2–6 let tráví průměrně 7,5 hodiny, 5 dní v týdnu v jeslích, a proto jsou pedagogové klíčovými zaměstnanci v první linii při podpoře rodičovských schopností a duševního zdraví v raném dětství. Nedávná dánská studie však ukazuje, že pedagogové pociťují potřebu systematických dovedností a metod intervence v rodinách s ohroženým dítětem. Programy založené na přílohách zvyšující citlivost rodičů a citlivou disciplínu rodičů vykazují slibné výsledky. Tato studie účinnosti zkoumá intervence se zpětnou vazbou na základě videozpětné vazby na podporu pozitivního rodičovství a citlivé disciplíny (VIPP-SD), kterou poskytlo 22 vyškolených pedagogů VIPP-SD na domácích návštěvách 120 rodinám s dítětem (1-6 let), které bylo identifikováno jako ohrožené. . Pedagogové jsou pod dohledem čtyř městských psychologů VIPP, čímž se podporuje mezioborová spolupráce. Výsledky budou poukazovat na budoucí identifikaci rodin, které mohou (a nemusí) profitovat z intervence VIPP-SD poskytnuté pedagogem, a také na revizi intervence s cílem maximalizovat její účinek, tj. poukázat na změny, jak přizpůsobit intervenci konkrétnímu potřeby různých rodin v dánském kontextu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 1353
        • Center for Early Interventions and Family Studies, Department of Psychology, University of Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě 2-6 let
  • Rodič musí být starší 18 let
  • Rodič musí mluvit a rozumět dánsky
  • Rodina musí žít v obcích Frederiksberg nebo Roskilde – a nemá v úmyslu se z obce vystěhovat dříve, než skončí intervence
  • Rodič se může zúčastnit jiných léčebných iniciativ
  • Dítě musí navštěvovat školku v jedné ze dvou obcí
  • Dítě musí být vystaveno riziku rozvoje externalizujícího chování, tj. projevování známek hyperaktivního, opozičního a agresivního chování.

Kritéria vyloučení

  • Sexuální nebo fyzické zneužívání rodiči
  • Rodičovské zneužívání drog nebo alkoholu
  • Dětská diagnóza autismu
  • Dítě není považováno za ohrožené rozvojem externalizujících problémů s chováním, ale může mít jiné problémy, jako je opožděný jazykový nebo motorický vývoj atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VIPP-SD (Video-zpětná vazba na podporu pozitivního rodičovství a citlivé disciplíny).
VIPP-SD zahrnuje sedm sezení po 1½-2 hodinách, každé s 2-4týdenním intervalem VIPP-SD poskytuje vyškolený pedagog VIPP-SD a probíhá v rodinném domě a cílový rodič a dítě jsou natáčeni na video během každodenní interakce . Intervenující studuje video a připravuje zpětnou vazbu. Během sezení intervenující a rodič společně prohlížejí video a intervent poskytuje zpětnou vazbu podle protokolu VIPP-SD.
Behaviorální: VIPP-SD
Rodičovský program
Aktivní komparátor: Péče jako obvykle
Podmínkou aktivní kontroly budou stávající standardní postupy pro rodiče 2-6letých dětí, u kterých bylo zjištěno, že jsou ohroženy rozvojem externalizačních problémů v zúčastněných obcích. Ty se v obcích liší obsahem a trváním. Stejně tak se CAU může během období projektu změnit. Přesný obsah a trvání intervencí CAU i adherence účastníků k léčbě budou popsány co nejpřesněji.
Behaviorální: VIPP-SD
Rodičovský program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje rodičů k citlivosti a citlivé disciplíně (ATSSD)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Dotazník týkající se postojů rodičů k rodičovství (Bakermans-Kranenburg & Van IJzendoorn, 2003)
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovské každodenní potíže (PDH)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Rodičovství Daily Hassles scale, kde jsou rodiče požádáni, aby ohodnotili 20 menších rodičovských stresů, které se často vyskytují v rodinách s malými dětmi (Crnic & Greenberg, 1990).
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Rodičovský stres
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
prostřednictvím self-report pomocí Parenting Stress IndexTM, Fourth Edition Short Form (PSI-4-SF;Abidin, 1995)
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Rodičovská mentalizace
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
self-report pomocí Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens, & Fonagy, 2017).
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Fungování rodiny
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
self-report pomocí McMaster Family Assessment Device (FAD), verze se šesti položkami (de Haan et al., 2015)
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Rodičovské příznaky úzkosti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Symptomy úzkosti budou hodnoceny pomocí GAD-7, což je 7-položkový screeningový dotazník pro generalizovanou úzkostnou poruchu (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006).
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Citlivost chování rodičů a citlivá disciplína
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Citlivost rodičů bude zakódována z videonahrávek volného hraní rodičů a dětí. Kódování bude prováděno pomocí Coding Interactive Behavior (CIB) (Feldman, 1998).

Rodičovská citlivá disciplína bude zakódována z videozáznamů „úkolu „nedotýkat se“ a „úkolu úklidu“. Postup kódování bude založen na pokynech od Kuczynski et al., 1987 a Van der Mark et al., 2002.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Problémy s chováním dětí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
To se měří pomocí dotazníku Strengths and Difficulties (SDQ), který vyplňují rodiče i pedagogové (Goodman, 1997; dánská verze Niclasen et al., 2012).
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Sociálně-emocionální vývoj dítěte
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Sociálně-emocionální vývoj dítěte je hodnocen prostřednictvím rodičovské zprávy pomocí Ages & Stages Questionnaires®: Social-Emotional, Second Edition (ASQ®:SE-2) (Squires, Bricker, & Twombly, 2015).
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Rodičovské příznaky deprese
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Symptomy deprese budou hodnoceny pomocí PHQ-9, což je 9-položkový dotazník pro sledování závažnosti symptomů deprese (Kroenke, Sptizer & Williams, 2001).
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: mette væver, PhD, University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Danish VIPP-SD RCT study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VIPP-SD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit