FOODLIT-Trial: 新型コロナウイルス感染症パンデミックの中で食品リテラシーを向上させるためのデジタル行動変容介入
2021年10月14日 更新者：Raquel Rosas、ISPA - Instituto Universitario de Ciencias Psicologicas, Sociais e da Vida
FOODLIT-Trial: 新型コロナウイルス感染症パンデミック中の健康行動プロセスアプローチ (HAPA) と行動変容テクニック分類法 (BCTT) を使用した、成人の食品リテラシーと食品持続可能性行動を促進するためのランダム化制御デジタル介入のプロトコル
健康的な食習慣は栄養失調と複数の非感染性疾患（糖尿病、心臓病、がんなど）の両方を予防するものであり、質の悪い食事が死亡リスクを高めることを認識しているため、個人の食関連の知識を向上させることが不可欠です。 、スキル、行動。 さらに、新型コロナウイルス感染症のパンデミックによって引き起こされた現在の公衆衛生状況により、世界の健康を守る要素として適切な食事の必要性が強化されています。
FOODLIT-PRO: フード リテラシー プロジェクトの概要 (ref. SFRH/BD/128528/2017）は、行動変容戦略と心理的決定要因（意図、計画、自己効力感など）を含む、食品リテラシー、つまり食品関連の知識、能力、行動を促進するためのデジタル介入です。発展した。
食品リテラシーに関する証拠に基づいたパーソナライズされた教材をオンラインで配信することで、成人参加者は、食品関連の知識（食品の産地や季節性の認識など）、能力（料理や計画のスキルなど）、および行動（例: 食物摂取量の追跡、栄養表示の解釈など)。 介入の有効性を評価するために、カスタマイズされた行動変化戦略 (実験グループ) に合わせて、食品リテラシーの内容と健康行動に関連する心理的側面の両方が毎週評価されます。 介入後 3 か月、6 か月、9 か月後のフォローアップが評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
215
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lisboa、ポルトガル
- Ispa - Instituto Universitário
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 介入に関連するオンライン資料にアクセス、視覚化、ダウンロードするための最低限のデジタル リテラシーを持っていること。
- 介入 (11 週間) および事後フォローアップに参加できること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：食品リテラシー情報を瞬時に不特定に配信
非特定の食品関連の国内および国際ガイドラインは、比較グループのすべての参加者が独占的にアクセスできるウェブサイトでデジタル的に利用できるようになりました。
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食品関連のガイドラインは、介入の最初の週に、元の形式で、元の情報源（国内および国際機関のウェブサイト）を参照して、瞬時に提供されました。
特定の週ごとにテーマはありませんでした。
この状況では毎週の紹介ビデオや WhatsApp グループは存在しませんでした。
食物リテラシー領域と HAPA 決定要因は、毎週、介入後、および介入後 3、6、9 か月後のフォローアップ時に評価されました。
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実験的：行動戦略に合わせた食品リテラシー情報をパーソナライズして毎週配信
理論的知識、実践的な能力、行動を含む、国内および国際ガイドラインからの食品関連のヒントは、BCT 分類法 v1 の行動変容テクニックと特に一致しました。
これらの個人化された資料は、実験グループの参加者全員が独占的にアクセスできる Web サイトでデジタル的に利用できるようになりました。
毎週のトピックを紹介する、主任心理学者をフィーチャーした小さなビデオも毎週利用可能になりました。
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科学的根拠に基づいた食品関連の国内および国際ガイドラインは、(i) フード リテラシー ホイール (Rosas et al., 2021) を考慮して特別に整理され、これらのガイドラインを含む個別の資料が設計され、(ii) カスタマイズされた行動変容手法 (BCT 分類法) と照合されました。 v1、Michie et al.、XXXX) は、各能力/行動を開発/実装する方法を示し、(iii) デジタルで毎週配信されます。
潜在的な食品リテラシーの心理的決定要因を研究するために、健康行動プロセス アプローチ モデル (HAPA; Schwarzer、2008) の心理学的変数が介入に統合されました。
主任心理学者をフィーチャーした毎週の紹介ビデオが利用可能になりました。
WhatsApp の参加者グループは、経験の共有を促すために構築されました。
食物リテラシー領域と HAPA 決定要因は、毎週、介入後、および介入後 3、6、9 か月後のフォローアップ時に評価されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食品リテラシーの変化 (FOODLIT-Tool)
時間枠：ベースライン、介入後 1 週間、および評価のための 3 か月、6 か月、および 9 か月後の追跡調査時に測定を適用しました。
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Appetite (Rosas Pimenta, Leal, & Schwarzer, 2022) で発表されたこれは、Food Literacy Wheel (Rosas et al., 2021）。
食品リテラシーの側面は、(i) 産地、(ii) 生産と品質、(iii) 選択と計画、(iv) 環境的に安全、(v) 調理スキルの 5 つの領域を通じて測定されます。
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ベースライン、介入後 1 週間、および評価のための 3 か月、6 か月、および 9 か月後の追跡調査時に測定を適用しました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康行動プロセス アプローチ モデル (HAPA) 変数の評価
時間枠：ベースライン、介入後 1 週間、および 3、6、9 か月後の追跡調査で測定
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HAPA モデルのすべての尺度は、Schwarzer (2008) および Godinho、Alvarez、Lima、および Schwarzer (2014) の研究に基づいています。 合計 46 項目の評価 (i) 結果の期待、(ii) リスク認識、(iii) 行動の自己効力感、(iv) 維持の自己効力感、(v) 回復の自己効力感、(vi) 意図、(vii) ）行動計画、（viii）対処計画、および（ix）行動制御。 |
ベースライン、介入後 1 週間、および 3、6、9 か月後の追跡調査で測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Isabel Leal, Ph.D.、Ispa - Instituto Universitário
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Schwarzer, R. (2008) Modeling health behavior change: how to predict and modify the adoption and maintenance of health behaviors, Applied Psychology: An International Review, 57, 1-29.
- Godinho CA, Alvarez MJ, Lima ML, Schwarzer R. Will is not enough: coping planning and action control as mediators in the prediction of fruit and vegetable intake. Br J Health Psychol. 2014 Nov;19(4):856-70. doi: 10.1111/bjhp.12084. Epub 2013 Dec 6.
- Rosas R, Pimenta F, Leal I, Schwarzer R. FOODLIT-PRO: conceptual and empirical development of the food literacy wheel. Int J Food Sci Nutr. 2021 Feb;72(1):99-111. doi: 10.1080/09637486.2020.1762547. Epub 2020 May 13.
- Rosas R, Pimenta F, Leal I, Schwarzer R. FOODLIT-PRO: Food Literacy Domains, Influential Factors and Determinants-A Qualitative Study. Nutrients. 2019 Dec 27;12(1):88. doi: 10.3390/nu12010088.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月14日
一次修了 (実際)
2020年12月6日
研究の完了 (実際)
2021年9月6日
試験登録日
最初に提出
2021年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月17日
最初の投稿 (実際)
2021年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月14日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SFRH/BD/128528/2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。