- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04806074
FOODLIT-försök: Digital beteendeförändringsintervention för att förbättra matkunskapen mitt i covid-19-pandemin
FOODLIT-försök: Protokoll för en randomiserad kontrollerad digital intervention för att främja matläskunnighet och hållbar livsmedelsbeteende hos vuxna med hjälp av Health Action Process Approach (HAPA) och Behaviour Change Techniques Taxonomy (BCTT) under covid-19-pandemin
Med tanke på att hälsosamma matrelaterade vanor är skyddande mot både undernäring och flera icke-smittsamma sjukdomar (inklusive diabetes, hjärtsjukdomar och cancer), och erkänner att dålig kost utgör en större risk för dödligheten, är det viktigt att förbättra individers matrelaterade kunskaper , färdigheter och beteenden. Dessutom har den nuvarande folkhälsokontexten orsakad av covid-19-pandemin förstärkt behovet av en adekvat kost som en skyddande faktor för ens globala hälsa.
Inom ramen för FOODLIT-PRO: Food Literacy Project (ref. SFRH/BD/128528/2017), en digital intervention för att främja matkunnighet - det vill säga matrelaterad kunskap, kompetens och beteenden - som omfattar beteendeförändringsstrategier och psykologiska bestämningsfaktorer (såsom avsikt, planering och själveffektivitet) var tagit fram.
Med onlineleveransen av personligt evidensbaserat material om matkunnighet får vuxna deltagare varje vecka utmaningar som främjar deras matrelaterade kunskaper (t.ex. att känna igen matens ursprung och säsongsvariationer), kompetenser (t.ex. som matlagnings- och planeringsfärdigheter) och beteenden ( t.ex. spåra matintag, tolka näringsdeklarationer). Matchat med skräddarsydda beteendeförändringsstrategier (experimentell grupp) utvärderas både matkunskapsinnehåll och psykologiska aspekter som relaterar till hälsobeteende varje vecka för att utvärdera interventionens effekt. Uppföljningar 3-, 6- och 9 månader efter intervention kommer att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lisboa, Portugal
- Ispa - Instituto Universitário
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha ett minimum av digital kompetens för att få tillgång till, visualisera och ladda ner onlinematerial relaterat till interventionen;
- Att ha möjlighet att delta i interventionen (11 veckor) och posteriora uppföljningsmoment.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Ospecificerad leverans av matkunskapsinformation i ett enda ögonblick
Icke-specifika livsmedelsrelaterade nationella och internationella riktlinjer gjordes digitalt tillgängliga på en webbplats exklusivt tillgänglig för alla deltagare från jämförelsegruppen.
|
Livsmedelsrelaterade riktlinjer levererades i ett enda ögonblick under den första veckan av interventionen, i deras ursprungliga format och med hänvisning till deras ursprungliga källa (nationella och internationella enheters webbplatser).
Det fanns inget tema för varje specifik vecka.
Inga veckovisa introduktionsvideor eller WhatsApp-grupper existerade i detta tillstånd.
Matkunnighetsdomäner och HAPA-determinanter utvärderades varje vecka, efter intervention, och i uppföljningsmoment 3-, 6- och 9-månader efter interventionen.
|
|
Experimentell: Personlig, veckovis leverans av matkunskapsinformation matchad med beteendestrategier
Matrelaterade tips – inklusive teoretisk kunskap, praktisk kompetens och beteenden – från nationella och internationella riktlinjer matchades specifikt med Behavior Change Techniques från BCT Taxonomy v1.
Detta personifierade material gjordes digitalt tillgängligt på en webbplats exklusivt tillgänglig för alla deltagare från experimentgruppen.
Varje vecka presenterades varje veckas ämne och en liten video med den ledande psykologen gjordes tillgänglig varje vecka.
|
Evidensbaserade livsmedelsrelaterade nationella och internationella riktlinjer arrangerades (i) specifikt med hänsyn till Food Literacy Wheel (Rosas et al., 2021) och personligt material som innehöll dessa riktlinjer utformades, (ii) matchades med skräddarsydda beteendeförändringstekniker (BCT Taxonomy) v1, av Michie et al., XXXX) som angav hur man utvecklar/implementerar varje kompetens/beteende, och (iii) levereras digitalt varje vecka.
Psykologiska variabler från Health Action Process Approach-modellen (HAPA; Schwarzer, 2008) integrerades i interventionen för att studera potentiella matkunnighets psykologiska bestämningsfaktorer.
Veckovisa introduktionsvideor med den ledande psykologen gjordes tillgängliga.
Deltagarnas grupper i WhatsApp byggdes för att stimulera erfarenhetsdelning.
Matkunnighetsdomäner och HAPA-determinanter utvärderades varje vecka, efter intervention, och i uppföljningsmoment 3-, 6- och 9-månader efter interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i matkunnighet (FOODLIT-verktyg)
Tidsram: Åtgärd tillämpas vid baslinjen, en vecka efter intervention och vid 3-, 6- och 9-månadersuppföljningar för att utvärdera.
|
Publicerad på Appetite (Rosas Pimenta, Leal, & Schwarzer, 2022), detta är ett verktyg med 24 artiklar som bedömer uppfattningen om matkunnighetsrelaterad kunskap, kompetens och beteenden, enligt Food Literacy Wheel (Rosas et al., 2021).
Matkompetensaspekterna mäts genom fem domäner: (i) ursprung, (ii) produktion och kvalitet, (iii) välja och planera, (iv) miljösäker och (v) matlagningskunskaper.
|
Åtgärd tillämpas vid baslinjen, en vecka efter intervention och vid 3-, 6- och 9-månadersuppföljningar för att utvärdera.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av Health Action Process Approach Model (HAPA) variabler
Tidsram: Mät vid baslinjen, en vecka efter intervention och vid 3-, 6- och 9-månadersuppföljningar
|
Alla mått i HAPA-modellen baserades på arbetet av Schwarzer (2008) och Godinho, Alvarez, Lima och Schwarzer (2014). Totalt 46 punkter bedömdes (i) resultatförväntningar, (ii) riskuppfattning, (iii) handlingseffektivitet, (iv) själveffektivitet för underhåll, (v) själveffektivitet för återhämtning, (vi) avsikt, (vii) ) åtgärdsplanering, (viii) hanteringsplanering och (ix) åtgärdskontroll. |
Mät vid baslinjen, en vecka efter intervention och vid 3-, 6- och 9-månadersuppföljningar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Isabel Leal, Ph.D., Ispa - Instituto Universitário
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Schwarzer, R. (2008) Modeling health behavior change: how to predict and modify the adoption and maintenance of health behaviors, Applied Psychology: An International Review, 57, 1-29.
- Godinho CA, Alvarez MJ, Lima ML, Schwarzer R. Will is not enough: coping planning and action control as mediators in the prediction of fruit and vegetable intake. Br J Health Psychol. 2014 Nov;19(4):856-70. doi: 10.1111/bjhp.12084. Epub 2013 Dec 6.
- Rosas R, Pimenta F, Leal I, Schwarzer R. FOODLIT-PRO: conceptual and empirical development of the food literacy wheel. Int J Food Sci Nutr. 2021 Feb;72(1):99-111. doi: 10.1080/09637486.2020.1762547. Epub 2020 May 13.
- Rosas R, Pimenta F, Leal I, Schwarzer R. FOODLIT-PRO: Food Literacy Domains, Influential Factors and Determinants-A Qualitative Study. Nutrients. 2019 Dec 27;12(1):88. doi: 10.3390/nu12010088.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SFRH/BD/128528/2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .