- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04806074
FOODLIT-Trial: Цифровое изменение поведения для повышения пищевой грамотности в условиях пандемии COVID-19
Испытание FOODLIT: протокол рандомизированного контролируемого цифрового вмешательства для повышения пищевой грамотности и устойчивого поведения в отношении пищевых продуктов у взрослых с использованием подхода к процессу действий в отношении здоровья (HAPA) и таксономии методов изменения поведения (BCTT) во время пандемии COVID-19.
Учитывая, что привычки, связанные со здоровым питанием, защищают как от недоедания, так и от множества неинфекционных заболеваний (включая диабет, болезни сердца и рак), а также признавая, что неправильное питание представляет собой больший риск смертности, важно улучшать знания людей о пищевых продуктах. , навыки и поведение. Кроме того, текущий контекст общественного здравоохранения, вызванный пандемией COVID-19, усилил необходимость в адекватном питании как защитном факторе для глобального здоровья.
В рамках проекта FOODLIT-PRO: Продовольственная грамотность (исх. SFRH/BD/128528/2017), цифровое вмешательство, направленное на повышение пищевой грамотности, то есть связанных с едой знаний, компетенций и поведения, охватывающее стратегии изменения поведения и психологические детерминанты (такие как намерение, планирование и самоэффективность). развитый.
Благодаря онлайн-доставке персонализированных, основанных на фактических данных материалов, касающихся пищевой грамотности, взрослые участники еженедельно получают задания, которые способствуют их знаниям, связанным с едой (например, распознавание происхождения и сезонности пищи), компетенциям (например, навыкам приготовления пищи и планирования) и поведению ( например, отслеживание приема пищи, интерпретация этикеток с указанием пищевой ценности). В сочетании с адаптированными стратегиями изменения поведения (экспериментальная группа) еженедельно оцениваются как содержание пищевой грамотности, так и психологические аспекты, связанные с поведением в отношении здоровья, чтобы оценить эффективность вмешательства. Будут оцениваться последующие наблюдения через 3, 6 и 9 месяцев после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lisboa, Португалия
- Ispa - Instituto Universitário
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие минимальной цифровой грамотности для доступа, визуализации и загрузки онлайн-материалов, связанных с вмешательством;
- Наличие возможности участвовать во вмешательстве (11 недель) и последующем наблюдении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Моментальная, неуказанная доставка информации о пищевой грамотности
Неспецифические национальные и международные руководства, связанные с пищевыми продуктами, были размещены в цифровом виде на веб-сайте, доступном исключительно для всех участников из группы сравнения.
|
Руководства по пищевым продуктам были доставлены в один момент в течение первой недели вмешательства в их первоначальном формате и со ссылкой на их первоисточник (веб-сайты национальных и международных организаций).
Не было тематики для каждой конкретной недели.
В этом состоянии не существовало еженедельных ознакомительных видеороликов или групп WhatsApp.
Области пищевой грамотности и детерминанты HAPA оценивались еженедельно, после вмешательства и в последующие моменты времени через 3, 6 и 9 месяцев после вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Персонализированная еженедельная рассылка информации о пищевой грамотности в соответствии с поведенческими стратегиями
Советы, связанные с едой, включая теоретические знания, практические навыки и поведение, из национальных и международных руководств, были специально сопоставлены с методами изменения поведения из таксономии BCT v1.
Эти персонализированные материалы были размещены в цифровом виде на веб-сайте, доступном исключительно для всех участников экспериментальной группы.
Представляя тему каждой недели, каждую неделю также выпускалось небольшое видео с участием ведущего психолога.
|
Основанные на фактических данных национальные и международные руководящие принципы, связанные с пищевыми продуктами, были (i) специально составлены с учетом Колеса пищевой грамотности (Rosas et al., 2021), и были разработаны персонализированные материалы, содержащие эти руководящие принципы, (ii) сопоставлены с адаптированными методами изменения поведения (BCT Taxonomy). v1, Michie et al., XXXX), в котором указано, как развивать/внедрять каждую компетенцию/поведение, и (iii) еженедельно доставляться в цифровом виде.
Психологические переменные модели Health Action Process Approach (HAPA; Schwarzer, 2008) были интегрированы в интервенцию для изучения потенциальных психологических детерминант пищевой грамотности.
Были доступны еженедельные вводные видеоролики с участием ведущего психолога.
Группы участников в WhatsApp были созданы для стимулирования обмена опытом.
Области пищевой грамотности и детерминанты HAPA оценивались еженедельно, после вмешательства и в последующие моменты времени через 3, 6 и 9 месяцев после вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пищевой грамотности (инструмент FOODLIT)
Временное ограничение: Измерение применялось на исходном уровне, через одну неделю после вмешательства и через 3, 6 и 9 месяцев для оценки.
|
Опубликованный в Appetite (Rosas Pimenta, Leal, & Schwarzer, 2022) этот инструмент из 24 пунктов оценивает восприятие знаний, компетенций и поведения, связанных с пищевой грамотностью, в соответствии с Колесом пищевой грамотности (Rosas et al., 2021).
Аспекты пищевой грамотности оцениваются по пяти областям: (i) происхождение, (ii) производство и качество, (iii) выбор и планирование, (iv) экологическая безопасность и (v) кулинарные навыки.
|
Измерение применялось на исходном уровне, через одну неделю после вмешательства и через 3, 6 и 9 месяцев для оценки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка переменных модели процесса действий в области здравоохранения (HAPA)
Временное ограничение: Измерение на исходном уровне, через одну неделю после вмешательства и при последующем наблюдении через 3, 6 и 9 месяцев.
|
Все показатели модели HAPA были основаны на работе Шварцера (2008 г.) и Годиньо, Альвареса, Лимы и Шварцера (2014 г.). Всего было оценено 46 пунктов (i) ожидаемый результат, (ii) восприятие риска, (iii) самоэффективность действий, (iv) самоэффективность поддержания, (v) самоэффективность восстановления, (vi) намерение, (vii ) планирование действий, (viii) планирование преодоления и (ix) контроль действий. |
Измерение на исходном уровне, через одну неделю после вмешательства и при последующем наблюдении через 3, 6 и 9 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Isabel Leal, Ph.D., Ispa - Instituto Universitário
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Schwarzer, R. (2008) Modeling health behavior change: how to predict and modify the adoption and maintenance of health behaviors, Applied Psychology: An International Review, 57, 1-29.
- Godinho CA, Alvarez MJ, Lima ML, Schwarzer R. Will is not enough: coping planning and action control as mediators in the prediction of fruit and vegetable intake. Br J Health Psychol. 2014 Nov;19(4):856-70. doi: 10.1111/bjhp.12084. Epub 2013 Dec 6.
- Rosas R, Pimenta F, Leal I, Schwarzer R. FOODLIT-PRO: conceptual and empirical development of the food literacy wheel. Int J Food Sci Nutr. 2021 Feb;72(1):99-111. doi: 10.1080/09637486.2020.1762547. Epub 2020 May 13.
- Rosas R, Pimenta F, Leal I, Schwarzer R. FOODLIT-PRO: Food Literacy Domains, Influential Factors and Determinants-A Qualitative Study. Nutrients. 2019 Dec 27;12(1):88. doi: 10.3390/nu12010088.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SFRH/BD/128528/2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .