- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04806074
FOODLIT-Trial: COVID-19 팬데믹 상황에서 음식 이해력을 개선하기 위한 디지털 행동 변화 개입
FOODLIT-시험: COVID-19 팬데믹 기간 동안 건강 조치 프로세스 접근 방식(HAPA) 및 행동 변화 기술 분류법(BCTT)을 사용하여 성인의 식품 문해력 및 식품 지속 가능성 행동을 촉진하기 위한 무작위 제어 디지털 개입 프로토콜
건강한 음식 관련 습관이 영양실조와 여러 가지 비전염성 질병(당뇨병, 심장병, 암 포함) 모두를 예방하고 열악한 식단이 사망에 더 큰 위험을 초래한다는 점을 감안할 때 개인의 음식 관련 지식을 향상시키는 것이 필수적입니다. , 기술 및 행동. 또한, COVID-19 대유행으로 인한 현재의 공중 보건 상황은 전 세계 건강을 보호하는 요소로서 적절한 식단의 필요성을 강화했습니다.
FOODLIT-PRO: Food Literacy 프로젝트(ref. SFRH/BD/128528/2017), 행동 변화 전략 및 심리적 결정 요인(예: 의도, 계획 및 자기 효능감)을 포괄하는 식품 관련 지식, 역량 및 행동인 식품 리터러시를 촉진하기 위한 디지털 개입은 개발.
음식 문해력에 관한 개인화된 증거 기반 자료의 온라인 제공을 통해 성인 참가자는 음식 관련 지식(예: 음식의 기원 및 계절성 인식), 역량(예: 요리 및 계획 기술) 및 행동(예: 예: 음식 섭취 추적, 영양 라벨 해석). 조정된 행동 변화 전략(실험 그룹)과 일치하여 음식 이해력 콘텐츠와 건강 행동과 관련된 심리적 측면을 매주 평가하여 개입의 효능을 평가합니다. 개입 후 3개월, 6개월 및 9개월 후 후속 조치가 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Lisboa, 포르투갈
- Ispa - Instituto Universitário
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중재와 관련된 온라인 자료에 액세스하고 시각화하고 다운로드할 수 있는 최소한의 디지털 리터러시 보유
- 개입(11주) 및 사후 후속 조치에 참여할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 불특정 한 순간의 푸드 리터러시 정보 전달
비특이적 식품 관련 국내 및 국제 지침은 비교 그룹의 모든 참가자가 독점적으로 액세스할 수 있는 웹 사이트에서 디지털 방식으로 제공되었습니다.
|
식품 관련 지침은 개입 첫 주에 원본 형식으로 원본 소스(국내 및 국제 기관 웹사이트)를 참조하여 단 한 순간에 전달되었습니다.
특정 주에 대한 주제가 없었습니다.
이 조건에는 주간 소개 비디오나 WhatsApp 그룹이 없었습니다.
식품 문맹 퇴치 영역과 HAPA 결정요인은 개입 후 매주, 개입 후, 그리고 개입 후 3, 6, 9개월의 후속 순간에 평가되었습니다.
|
|
실험적: 행동 전략과 일치하는 개인화된 매주 음식 이해력 정보 제공
이론 지식, 실무 역량 및 행동을 포함한 식품 관련 팁은 국내 및 국제 지침에서 BCT 분류법 v1의 행동 변화 기술과 구체적으로 일치했습니다.
이러한 개인화된 자료는 실험 그룹의 모든 참가자가 독점적으로 액세스할 수 있는 웹 사이트에서 디지털 방식으로 제공되었습니다.
매주 주제를 제시하는 리드 심리학자가 등장하는 작은 비디오도 매주 제공되었습니다.
|
증거 기반 식품 관련 국내외 가이드라인은 (i) Food Literacy Wheel(Rosas et al., 2021)을 고려하여 구체적으로 정리하고, 이러한 가이드라인이 포함된 개인화 자료를 설계하고, (ii) 맞춤형 행동 변화 기법(BCT Taxonomy)과 매칭 v1, Michie et al., XXXX) 각 역량/행동을 개발/구현하는 방법을 표시하고 (iii) 매주 디지털 방식으로 제공됩니다.
Health Action Process Approach 모델(HAPA; Schwarzer, 2008)의 심리적 변수는 잠재적인 음식 이해력의 심리적 결정 요인을 연구하기 위해 개입에 통합되었습니다.
수석 심리학자가 등장하는 주간 소개 비디오가 제공되었습니다.
WhatsApp의 참가자 그룹은 경험 공유를 장려하기 위해 만들어졌습니다.
식품 문맹 퇴치 영역과 HAPA 결정요인은 개입 후 매주, 개입 후, 그리고 개입 후 3, 6, 9개월의 후속 순간에 평가되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음식 문해력의 변화(FOODLIT-도구)
기간: 평가를 위해 기준선, 개입 후 1주, 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치에 측정을 적용했습니다.
|
Appetite(Rosas Pimenta, Leal, & Schwarzer, 2022)에 게시된 이 도구는 Food Literacy Wheel(Rosas et al., 2021).
식품 리터러시 측면은 (i) 원산지, (ii) 생산 및 품질, (iii) 선택 및 계획, (iv) 환경 안전 및 (v) 요리 기술의 다섯 가지 영역을 통해 측정됩니다.
|
평가를 위해 기준선, 개입 후 1주, 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치에 측정을 적용했습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 행동 프로세스 접근 모델(HAPA) 변수의 평가
기간: 기준선, 개입 후 1주일, 3, 6, 9개월 추적 조사에서 측정
|
HAPA 모델의 모든 측정은 Schwarzer(2008)와 Godinho, Alvarez, Lima 및 Schwarzer(2014)의 작업을 기반으로 합니다. (i) 결과 기대, (ii) 위험 인식, (iii) 행동 자기효능감, (iv) 유지 자기효능감, (v) 회복 자기효능감, (vi) 의도, (vii) 총 46개 항목을 평가했습니다. ) 행동 계획, (viii) 대처 계획, (ix) 행동 통제. |
기준선, 개입 후 1주일, 3, 6, 9개월 추적 조사에서 측정
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Isabel Leal, Ph.D., Ispa - Instituto Universitário
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Schwarzer, R. (2008) Modeling health behavior change: how to predict and modify the adoption and maintenance of health behaviors, Applied Psychology: An International Review, 57, 1-29.
- Godinho CA, Alvarez MJ, Lima ML, Schwarzer R. Will is not enough: coping planning and action control as mediators in the prediction of fruit and vegetable intake. Br J Health Psychol. 2014 Nov;19(4):856-70. doi: 10.1111/bjhp.12084. Epub 2013 Dec 6.
- Rosas R, Pimenta F, Leal I, Schwarzer R. FOODLIT-PRO: conceptual and empirical development of the food literacy wheel. Int J Food Sci Nutr. 2021 Feb;72(1):99-111. doi: 10.1080/09637486.2020.1762547. Epub 2020 May 13.
- Rosas R, Pimenta F, Leal I, Schwarzer R. FOODLIT-PRO: Food Literacy Domains, Influential Factors and Determinants-A Qualitative Study. Nutrients. 2019 Dec 27;12(1):88. doi: 10.3390/nu12010088.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SFRH/BD/128528/2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
식습관에 대한 임상 시험
-
Western University, Canada아직 모집하지 않음
-
University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘
비교군에 대한 임상 시험
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia초대로 등록
-
Samsung Medical Center모병
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
-
Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
-
Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한