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FOODLIT-Trial: Intervento sul cambiamento del comportamento digitale per migliorare l'alfabetizzazione alimentare durante la pandemia di COVID-19

14 ottobre 2021 aggiornato da: Raquel Rosas, ISPA - Instituto Universitario de Ciencias Psicologicas, Sociais e da Vida

Sperimentazione FOODLIT: protocollo di un intervento digitale controllato randomizzato per promuovere l'alfabetizzazione alimentare e i comportamenti di sostenibilità alimentare negli adulti utilizzando l'approccio del processo di azione sanitaria (HAPA) e la tassonomia delle tecniche di cambiamento del comportamento (BCTT) durante la pandemia di COVID-19

Dato che le sane abitudini alimentari proteggono sia dalla malnutrizione che da molteplici malattie non trasmissibili (inclusi diabete, malattie cardiache e cancro) e riconoscendo che le diete povere costituiscono un rischio maggiore di mortalità, è essenziale migliorare le conoscenze alimentari delle persone , competenze e comportamenti. Inoltre, l'attuale contesto di salute pubblica causato dalla pandemia di COVID-19 ha rafforzato la necessità di una dieta adeguata come fattore protettivo per la propria salute globale.

Nell'ambito del progetto FOODLIT-PRO: Food Literacy (rif. SFRH/BD/128528/2017), un intervento digitale per promuovere l'alfabetizzazione alimentare - ovvero conoscenze, competenze e comportamenti legati al cibo - che comprende strategie di cambiamento comportamentale e determinanti psicologici (come intenzione, pianificazione e autoefficacia) è stato sviluppato.

Con la consegna online di materiali personalizzati basati su prove riguardanti l'alfabetizzazione alimentare, i partecipanti adulti ricevono sfide settimanali che promuovono le loro conoscenze relative al cibo (ad esempio, riconoscere l'origine e la stagionalità del cibo), le competenze (ad esempio, come abilità di cucina e pianificazione) e comportamenti ( ad esempio, monitorare l'assunzione di cibo, interpretare le etichette nutrizionali). Abbinati a strategie di cambiamento comportamentale su misura (gruppo sperimentale), vengono valutati settimanalmente sia i contenuti di alfabetizzazione alimentare sia gli aspetti psicologici che riguardano il comportamento sanitario al fine di valutare l'efficacia dell'intervento. Saranno valutati i follow-up a 3, 6 e 9 mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

215

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Lisboa, Portogallo
        • Ispa - Instituto Universitário

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un minimo di alfabetizzazione digitale per accedere, visualizzare e scaricare materiale online relativo all'intervento;
  • Avere la disponibilità a partecipare all'intervento (11 settimane) e successivi momenti di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Consegna in un momento unico e non specificato di informazioni sull'alfabetizzazione alimentare
Linee guida nazionali e internazionali non specifiche relative agli alimenti sono state rese disponibili digitalmente in un sito Web accessibile esclusivamente a tutti i partecipanti del gruppo di confronto.
Comportamentale: Gruppo di confronto
Le linee guida relative all'alimentazione sono state consegnate in un unico momento nella prima settimana dell'intervento, nel loro formato originale e facendo riferimento alla loro fonte originale (siti web di enti nazionali e internazionali). Non c'era una tematica per ogni settimana specifica. In questa condizione non esistevano video introduttivi settimanali o gruppi WhatsApp. I domini di alfabetizzazione alimentare e i determinanti HAPA sono stati valutati settimanalmente, dopo l'intervento e nei momenti di follow-up 3, 6 e 9 mesi dopo l'intervento.
Sperimentale: Consegna settimanale personalizzata di informazioni sull'alfabetizzazione alimentare abbinate a strategie comportamentali
Suggerimenti relativi al cibo - tra cui conoscenze teoriche, competenze pratiche e comportamenti - dalle linee guida nazionali e internazionali sono stati specificamente abbinati alle tecniche di cambiamento del comportamento dalla tassonomia BCT v1. Questi materiali personalizzati sono stati resi disponibili digitalmente in un sito Web accessibile esclusivamente a tutti i partecipanti del gruppo sperimentale. Presentando l'argomento di ogni settimana, ogni settimana è stato reso disponibile anche un piccolo video con lo psicologo principale.
Comportamentale: Gruppo sperimentale
Le linee guida nazionali e internazionali relative al cibo basate sull'evidenza sono state (i) specificamente predisposte considerando la Food Literacy Wheel (Rosas et al., 2021) e i materiali personalizzati contenuti in queste linee guida sono stati progettati, (ii) abbinati a tecniche di cambiamento del comportamento su misura (BCT Taxonomy v1, di Michie et al., XXXX) che indicava come sviluppare/implementare ogni competenza/comportamento, e (iii) consegnato digitalmente settimanalmente. Le variabili psicologiche del modello Health Action Process Approach (HAPA; Schwarzer, 2008) sono state integrate nell'intervento, per studiare i potenziali determinanti psicologici dell'alfabetizzazione alimentare. Sono stati resi disponibili video introduttivi settimanali con lo psicologo principale. I gruppi di partecipanti in WhatsApp sono stati creati per incentivare la condivisione delle esperienze. I domini di alfabetizzazione alimentare e i determinanti HAPA sono stati valutati settimanalmente, dopo l'intervento e nei momenti di follow-up 3, 6 e 9 mesi dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'alfabetizzazione alimentare (FOODLIT-Tool)
Lasso di tempo: Misura applicata al basale, una settimana dopo l'intervento e ai follow-up a 3, 6 e 9 mesi al fine di valutare.
Pubblicato su Appetite (Rosas Pimenta, Leal, & Schwarzer, 2022), questo è uno strumento di 24 item che valuta la percezione delle conoscenze, delle competenze e dei comportamenti legati all'alfabetizzazione alimentare, secondo la Food Literacy Wheel (Rosas et al., 2021). Gli aspetti dell'alfabetizzazione alimentare sono misurati attraverso cinque domini: (i) origine, (ii) produzione e qualità, (iii) selezione e pianificazione, (iv) sicurezza ambientale e (v) abilità culinarie.
Misura applicata al basale, una settimana dopo l'intervento e ai follow-up a 3, 6 e 9 mesi al fine di valutare.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle variabili HAPA (Health Action Process Approach Model).
Lasso di tempo: Misura al basale, una settimana dopo l'intervento e ai follow-up a 3, 6 e 9 mesi

Tutte le misure del modello HAPA erano basate sul lavoro di Schwarzer (2008) e Godinho, Alvarez, Lima e Schwarzer (2014).

Un totale di 46 elementi valutati (i) aspettative di risultato, (ii) percezione del rischio, (iii) autoefficacia dell'azione, (iv) autoefficacia del mantenimento, (v) autoefficacia del recupero, (vi) intenzione, (vii ) pianificazione dell'azione, (viii) pianificazione del coping e (ix) controllo dell'azione.
Misura al basale, una settimana dopo l'intervento e ai follow-up a 3, 6 e 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ISPA - Instituto Universitario de Ciencias Psicologicas, Sociais e da Vida

Collaboratori

Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Investigatori

  • Cattedra di studio: Isabel Leal, Ph.D., Ispa - Instituto Universitário

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

6 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

6 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SFRH/BD/128528/2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento alimentare

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