- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04806074
FOODLIT-Trial: intervenção de mudança de comportamento digital para melhorar a alfabetização alimentar em meio à pandemia de COVID-19
FOODLIT-Trial: Protocolo de uma Intervenção Digital Controlada Randomizada para Promover Comportamentos de Alfabetização Alimentar e Sustentabilidade Alimentar em Adultos Usando a Abordagem do Processo de Ação em Saúde (HAPA) e a Taxonomia de Técnicas de Mudança de Comportamento (BCTT) Durante a Pandemia de COVID-19
Dado que hábitos saudáveis relacionados à alimentação protegem tanto da desnutrição quanto de múltiplas doenças não transmissíveis (incluindo diabetes, doenças cardíacas e câncer), e reconhecendo que dietas inadequadas constituem um risco maior de mortalidade, é essencial melhorar o conhecimento alimentar dos indivíduos , habilidades e comportamentos. Além disso, o atual contexto de saúde pública causado pela pandemia de COVID-19 reforçou a necessidade de uma alimentação adequada como fator de proteção para a saúde global.
No âmbito do FOODLIT-PRO: Projeto de Alfabetização Alimentar (ref. SFRH/BD/128528/2017), uma intervenção digital para promover a alfabetização alimentar - ou seja, conhecimentos, competências e comportamentos relacionados à alimentação - abrangendo estratégias de mudança comportamental e determinantes psicológicos (como intenção, planejamento e autoeficácia) foi desenvolvido.
Com a entrega on-line de materiais personalizados baseados em evidências sobre alfabetização alimentar, os participantes adultos recebem desafios semanais que promovem seus conhecimentos relacionados à alimentação (por exemplo, reconhecendo a origem e a sazonalidade dos alimentos), competências (por exemplo, habilidades de cozinhar e planejar) e comportamentos ( por exemplo, rastrear a ingestão de alimentos, interpretar rótulos nutricionais). Combinados com estratégias de mudança comportamental personalizadas (grupo experimental), tanto o conteúdo de alfabetização alimentar quanto os aspectos psicológicos relacionados ao comportamento de saúde são avaliados semanalmente para avaliar a eficácia da intervenção. Os acompanhamentos em 3, 6 e 9 meses após a intervenção serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lisboa, Portugal
- Ispa - Instituto Universitário
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um mínimo de literacia digital para aceder, visualizar e descarregar online material relacionado com a intervenção;
- Ter disponibilidade para participar na intervenção (11 semanas) e nos momentos de seguimento posteriores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Entrega não especificada, em um único momento, de informações sobre alfabetização alimentar
Diretrizes nacionais e internacionais não específicas relacionadas à alimentação foram disponibilizadas digitalmente em um site acessível exclusivamente a todos os participantes do grupo de comparação.
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As orientações relacionadas com a alimentação foram entregues num único momento na primeira semana da intervenção, no seu formato original e com referência à sua fonte original (sites de entidades nacionais e internacionais).
Não havia uma temática para cada semana específica.
Não existiam vídeos de introdução semanais ou grupos de WhatsApp nesta condição.
Os domínios de alfabetização alimentar e os determinantes HAPA foram avaliados semanalmente, pós-intervenção e nos momentos de acompanhamento 3, 6 e 9 meses após a intervenção.
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Experimental: Entrega semanal personalizada de informações de alfabetização alimentar combinadas com estratégias de comportamento
Dicas relacionadas à alimentação - incluindo conhecimento teórico, competências práticas e comportamentos - de diretrizes nacionais e internacionais foram especificamente combinadas com Técnicas de Mudança de Comportamento da Taxonomia BCT v1.
Esses materiais personalizados foram disponibilizados digitalmente em um site acessível exclusivamente a todos os participantes do grupo experimental.
Apresentando o tema de cada semana, também foi disponibilizado semanalmente um pequeno vídeo com a psicóloga responsável.
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Diretrizes nacionais e internacionais baseadas em evidências foram (i) especificamente organizadas considerando a Roda de Alfabetização Alimentar (Rosas et al., 2021) e materiais personalizados contendo essas diretrizes foram elaborados, (ii) combinados com técnicas de mudança de comportamento personalizadas (BCT Taxonomy v1, de Michie et al., XXXX) que indicou como desenvolver/implementar cada competência/comportamento, e (iii) entregue digitalmente semanalmente.
Variáveis psicológicas do modelo Health Action Process Approach (HAPA; Schwarzer, 2008) foram integradas na intervenção, para estudar potenciais determinantes psicológicos da literacia alimentar.
Foram disponibilizados vídeos semanais de apresentação com a psicóloga responsável.
Grupos de participantes no WhatsApp foram construídos para incentivar o compartilhamento de experiências.
Os domínios de alfabetização alimentar e os determinantes HAPA foram avaliados semanalmente, pós-intervenção e nos momentos de acompanhamento 3, 6 e 9 meses após a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Alfabetização Alimentar (FOODLIT-Tool)
Prazo: Medida aplicada na linha de base, uma semana após a intervenção e nos acompanhamentos de 3, 6 e 9 meses para avaliar.
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Publicado em Appetite (Rosas Pimenta, Leal, & Schwarzer, 2022), é um instrumento de 24 itens que avalia a percepção de conhecimentos, competências e comportamentos relacionados à alfabetização alimentar, de acordo com a Roda de Alfabetização Alimentar (Rosas et al., 2021).
Os aspectos da alfabetização alimentar são medidos por meio de cinco domínios: (i) origem, (ii) produção e qualidade, (iii) selecionar e planejar, (iv) ambientalmente seguro e (v) habilidades culinárias.
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Medida aplicada na linha de base, uma semana após a intervenção e nos acompanhamentos de 3, 6 e 9 meses para avaliar.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação das Variáveis do Modelo de Abordagem do Processo de Ação em Saúde (HAPA)
Prazo: Medir no início do estudo, uma semana após a intervenção e nos acompanhamentos de 3, 6 e 9 meses
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Todas as medidas do modelo HAPA foram baseadas no trabalho de Schwarzer (2008) e Godinho, Alvarez, Lima e Schwarzer (2014). Um total de 46 itens avaliados (i) expectativas de resultado, (ii) percepção de risco, (iii) autoeficácia de ação, (iv) autoeficácia de manutenção, (v) autoeficácia de recuperação, (vi) intenção, (vii ) planejamento de ação, (viii) planejamento de enfrentamento e (ix) controle de ação. |
Medir no início do estudo, uma semana após a intervenção e nos acompanhamentos de 3, 6 e 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Isabel Leal, Ph.D., Ispa - Instituto Universitário
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Schwarzer, R. (2008) Modeling health behavior change: how to predict and modify the adoption and maintenance of health behaviors, Applied Psychology: An International Review, 57, 1-29.
- Godinho CA, Alvarez MJ, Lima ML, Schwarzer R. Will is not enough: coping planning and action control as mediators in the prediction of fruit and vegetable intake. Br J Health Psychol. 2014 Nov;19(4):856-70. doi: 10.1111/bjhp.12084. Epub 2013 Dec 6.
- Rosas R, Pimenta F, Leal I, Schwarzer R. FOODLIT-PRO: conceptual and empirical development of the food literacy wheel. Int J Food Sci Nutr. 2021 Feb;72(1):99-111. doi: 10.1080/09637486.2020.1762547. Epub 2020 May 13.
- Rosas R, Pimenta F, Leal I, Schwarzer R. FOODLIT-PRO: Food Literacy Domains, Influential Factors and Determinants-A Qualitative Study. Nutrients. 2019 Dec 27;12(1):88. doi: 10.3390/nu12010088.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SFRH/BD/128528/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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