Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FOODLIT-Trial: Cyfrowa interwencja dotycząca zmiany zachowań w celu poprawy umiejętności żywieniowych w czasie pandemii COVID-19

14 października 2021 zaktualizowane przez: Raquel Rosas, ISPA - Instituto Universitario de Ciencias Psicologicas, Sociais e da Vida

FOODLIT-Trial: Protokół randomizowanej, kontrolowanej interwencji cyfrowej w celu promowania umiejętności żywieniowych i zachowań związanych ze zrównoważonym rozwojem żywności u dorosłych z wykorzystaniem podejścia procesu działań zdrowotnych (HAPA) i taksonomii technik zmiany zachowań (BCTT) podczas pandemii COVID-19

Biorąc pod uwagę, że zdrowe nawyki żywieniowe chronią zarówno przed niedożywieniem, jak i przed wieloma chorobami niezakaźnymi (w tym cukrzycą, chorobami serca i rakiem), oraz uznając, że zła dieta stanowi większe ryzyko śmiertelności, konieczne jest zwiększenie wiedzy jednostek na temat żywności , umiejętności i zachowania. Ponadto obecny kontekst zdrowia publicznego spowodowany pandemią COVID-19 wzmocnił potrzebę odpowiedniej diety jako czynnika ochronnego dla zdrowia na całym świecie.

W ramach projektu FOODLIT-PRO: Food Literacy Project (ref. SFRH/BD/128528/2017), interwencja cyfrowa mająca na celu promowanie umiejętności żywieniowych – czyli wiedzy, kompetencji i zachowań związanych z żywnością – obejmująca strategie zmiany zachowania i determinanty psychologiczne (takie jak zamiar, planowanie i poczucie własnej skuteczności) została rozwinięty.

Dzięki dostarczaniu online spersonalizowanych, opartych na dowodach materiałów dotyczących umiejętności żywieniowych, dorośli uczestnicy otrzymują cotygodniowe wyzwania, które promują ich wiedzę związaną z żywnością (np. Rozpoznawanie pochodzenia i sezonowości żywności), kompetencje (np. Umiejętności gotowania i planowania) oraz zachowania ( np. śledzenie spożycia żywności, interpretacja etykiet żywieniowych). W połączeniu z dostosowanymi strategiami zmiany zachowań (grupa eksperymentalna), co tydzień ocenia się zarówno treść wiedzy o żywności, jak i aspekty psychologiczne związane z zachowaniami zdrowotnymi w celu oceny skuteczności interwencji. Oceniane będą obserwacje po 3, 6 i 9 miesiącach od interwencji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

215

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lisboa, Portugalia
        • Ispa - Instituto Universitário

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie co najmniej umiejętności cyfrowych umożliwiających dostęp, wizualizację i pobieranie materiałów online związanych z interwencją;
  • Dyspozycyjność do udziału w interwencji (11 tygodni) i późniejszych okresach obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Jednorazowe, nieokreślone dostarczanie informacji o umiejętnościach żywieniowych
Niespecyficzne krajowe i międzynarodowe wytyczne dotyczące żywności zostały udostępnione cyfrowo na stronie internetowej dostępnej wyłącznie dla wszystkich uczestników z grupy porównawczej.
Wytyczne dotyczące żywności zostały dostarczone w jednym momencie w pierwszym tygodniu interwencji, w oryginalnym formacie i odsyłając do ich pierwotnego źródła (strony internetowe podmiotów krajowych i międzynarodowych). Nie było tematu na każdy konkretny tydzień. W tym stanie nie istniały żadne cotygodniowe filmy wprowadzające ani grupy WhatsApp. Dziedziny umiejętności żywieniowych i determinanty HAPA oceniano co tydzień, po interwencji oraz w chwilach obserwacji 3, 6 i 9 miesięcy po interwencji.
Eksperymentalny: Spersonalizowane, cotygodniowe dostarczanie informacji o umiejętnościach żywieniowych dopasowanych do strategii behawioralnych
Wskazówki dotyczące żywności – w tym wiedza teoretyczna, kompetencje praktyczne i zachowania – z krajowych i międzynarodowych wytycznych zostały specjalnie dopasowane do technik zmiany zachowania z taksonomii BCT v1. Te spersonalizowane materiały zostały udostępnione cyfrowo na stronie internetowej dostępnej wyłącznie dla wszystkich uczestników z grupy eksperymentalnej. Przedstawiając temat każdego tygodnia, co tydzień udostępniano również mały film przedstawiający głównego psychologa.
Oparte na dowodach krajowe i międzynarodowe wytyczne dotyczące żywności zostały (i) specjalnie opracowane z uwzględnieniem koła Food Literacy Wheel (Rosas i in., 2021) i zaprojektowano spersonalizowane materiały zawierające te wytyczne, (ii) dopasowane do dostosowanych technik zmiany zachowania (taksonomia BCT v1, autorstwa Michie i in., XXXX), które wskazywały, jak rozwinąć/wdrożyć każdą kompetencję/zachowanie, oraz (iii) co tydzień dostarczane cyfrowo. Zmienne psychologiczne modelu Health Action Process Approach (HAPA; Schwarzer, 2008) zostały włączone do interwencji w celu zbadania potencjalnych uwarunkowań psychologicznych umiejętności żywieniowych. Udostępniono cotygodniowe filmy wprowadzające z głównym psychologiem. Grupy uczestników w WhatsApp zostały utworzone w celu zachęcania do dzielenia się doświadczeniami. Dziedziny umiejętności żywieniowych i determinanty HAPA oceniano co tydzień, po interwencji oraz w chwilach obserwacji 3, 6 i 9 miesięcy po interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy o żywności (FOODLIT-Tool)
Ramy czasowe: Miara zastosowana na początku badania, jeden tydzień po interwencji oraz podczas 3-, 6- i 9-miesięcznych obserwacji w celu oceny.
Opublikowane w Appetite (Rosas Pimenta, Leal i Schwarzer, 2022) jest to narzędzie składające się z 24 pozycji, które ocenia postrzeganie wiedzy, kompetencji i zachowań związanych z umiejętnościami żywieniowymi, zgodnie z Food Literacy Wheel (Rosas i in., 2021). Aspekty wiedzy o żywności są mierzone w pięciu obszarach: (i) pochodzenie, (ii) produkcja i jakość, (iii) wybór i planowanie, (iv) bezpieczeństwo dla środowiska oraz (v) umiejętności gotowania.
Miara zastosowana na początku badania, jeden tydzień po interwencji oraz podczas 3-, 6- i 9-miesięcznych obserwacji w celu oceny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiennych modelu podejścia do procesu zdrowotnego (HAPA).
Ramy czasowe: Zmierz na początku badania, tydzień po interwencji oraz w 3-, 6- i 9-miesięcznym okresie obserwacji

Wszystkie miary modelu HAPA oparto na pracach Schwarzera (2008) oraz Godinho, Alvareza, Limy i Schwarzera (2014).

Łącznie oceniano 46 pozycji (i) oczekiwania co do wyniku, (ii) postrzeganie ryzyka, (iii) poczucie własnej skuteczności działania, (iv) poczucie własnej skuteczności w utrzymaniu, (v) poczucie własnej skuteczności w powrocie do zdrowia, (vi) intencja, (vii ) planowanie działania, (viii) planowanie radzenia sobie oraz (ix) kontrola działania.

Zmierz na początku badania, tydzień po interwencji oraz w 3-, 6- i 9-miesięcznym okresie obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Isabel Leal, Ph.D., Ispa - Instituto Universitário

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowania żywieniowe

Badania kliniczne na Grupa porównawcza

Subskrybuj