- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04806074
FOODLIT-Trial: Intervensjon for digital atferdsendring for å forbedre matkunnskapen midt i COVID-19-pandemien
FOODLIT-utprøving: Protokoll for en randomisert kontrollert digital intervensjon for å fremme matkunnskap og bærekraftig matvareatferd hos voksne ved bruk av helsehandlingsprosessen (HAPA) og taksonomi for atferdsendringsteknikker (BCTT) under COVID-19-pandemien
Gitt at sunne matrelaterte vaner beskytter både underernæring og flere ikke-smittsomme sykdommer (inkludert diabetes, hjertesykdom og kreft), og erkjenner at dårlig kosthold utgjør en større risiko for dødelighet, er det viktig å forbedre individers matrelaterte kunnskap. , ferdigheter og atferd. Videre har den nåværende folkehelsekonteksten forårsaket av COVID-19-pandemien forsterket behovet for et tilstrekkelig kosthold som en beskyttende faktor for ens globale helse.
I rammen av FOODLIT-PRO: Food Literacy Project (ref. SFRH/BD/128528/2017), en digital intervensjon for å fremme matkunnskap - det vil si matrelatert kunnskap, kompetanse og atferd - som omfatter atferdsendringsstrategier og psykologiske determinanter (som intensjon, planlegging og selveffektivitet) var utviklet.
Med online levering av personlig evidensbasert materiale om matkunnskap, får voksne deltakere ukentlige utfordringer som fremmer deres matrelaterte kunnskap (f.eks. gjenkjenne matens opprinnelse og sesongvariasjoner), kompetanse (f.eks. som matlagings- og planleggingsferdigheter) og atferd ( for eksempel spore matinntak, tolke ernæringsmessige merker). Matchet med skreddersydde atferdsendringsstrategier (eksperimentell gruppe), blir både matkunnskapsinnhold og psykologiske aspekter som er relatert til helseatferd vurdert ukentlig for å evaluere intervensjonens effekt. Oppfølginger 3, 6 og 9 måneder etter intervensjon vil bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lisboa, Portugal
- Ispa - Instituto Universitário
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha et minimum av digital kompetanse for å få tilgang til, visualisere og laste ned nettmateriale relatert til intervensjonen;
- Å ha tilgjengelighet til å delta i intervensjonen (11 uker) og posteriore oppfølgingsmomenter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Et enkelt øyeblikk, uspesifisert levering av matkunnskapsinformasjon
Uspesifikke matrelaterte nasjonale og internasjonale retningslinjer ble gjort digitalt tilgjengelig på en nettside eksklusivt tilgjengelig for alle deltakerne fra sammenligningsgruppen.
|
Matrelaterte retningslinjer ble levert i et enkelt øyeblikk i den første uken av intervensjonen, på deres originale format og med henvisning til den opprinnelige kilden (nasjonale og internasjonale enheters nettsteder).
Det var ikke et tema for hver spesifikk uke.
Ingen ukentlige introduksjonsvideoer eller WhatsApp-grupper eksisterte i denne tilstanden.
Matkunnskapsdomener og HAPA-determinanter ble vurdert ukentlig, etter intervensjon og i oppfølgingsmomenter 3-, 6- og 9-måneder etter intervensjonen.
|
|
Eksperimentell: Personlig, ukentlig levering av matkunnskapsinformasjon matchet med atferdsstrategier
Matrelaterte tips - inkludert teoretisk kunnskap, praktisk kompetanse og atferd - fra nasjonale og internasjonale retningslinjer ble spesifikt matchet med Behavior Change Techniques fra BCT Taxonomy v1.
Dette personaliserte materialet ble gjort digitalt tilgjengelig på et nettsted som var eksklusivt tilgjengelig for alle deltakerne fra forsøksgruppen.
En liten video med hovedpsykologen ble presentert hver uke, og ble også gjort tilgjengelig hver uke.
|
Evidensbaserte matrelaterte nasjonale og internasjonale retningslinjer ble (i) spesielt arrangert med tanke på Food Literacy Wheel (Rosas et al., 2021) og personlig tilpasset materiale som inneholdt disse retningslinjene ble utformet, (ii) matchet med skreddersydde teknikker for atferdsendring (BCT Taxonomy) v1, av Michie et al., XXXX) som indikerte hvordan man kan utvikle/implementere hver kompetanse/atferd, og (iii) digitalt levert ukentlig.
Psykologiske variabler fra Health Action Process Approach-modellen (HAPA; Schwarzer, 2008) ble integrert i intervensjonen for å studere potensielle matkunnskapers psykologiske determinanter.
Ukentlige introduksjonsvideoer med hovedpsykologen ble gjort tilgjengelig.
Deltakernes grupper i WhatsApp ble bygget for å stimulere til erfaringsdeling.
Matkunnskapsdomener og HAPA-determinanter ble vurdert ukentlig, etter intervensjon og i oppfølgingsmomenter 3-, 6- og 9-måneder etter intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i matkunnskap (FOODLIT-verktøy)
Tidsramme: Tiltak brukt ved baseline, en uke etter intervensjon og ved 3-, 6- og 9-måneders oppfølginger for å evaluere.
|
Publisert på Appetite (Rosas Pimenta, Leal, & Schwarzer, 2022), dette er et verktøy med 24 elementer som vurderer oppfatningen av matkunnskapsrelatert kunnskap, kompetanse og atferd, ifølge Food Literacy Wheel (Rosas et al., 2021).
Matkunnskapsaspektene måles gjennom fem domener: (i) opprinnelse, (ii) produksjon og kvalitet, (iii) velge og planlegge, (iv) miljøsikker og (v) matlagingsferdigheter.
|
Tiltak brukt ved baseline, en uke etter intervensjon og ved 3-, 6- og 9-måneders oppfølginger for å evaluere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av Health Action Process Approach Model (HAPA) Variabler
Tidsramme: Mål ved baseline, en uke etter intervensjon og ved 3-, 6- og 9-måneders oppfølginger
|
Alle målene i HAPA-modellen var basert på arbeidet til Schwarzer (2008) og Godinho, Alvarez, Lima og Schwarzer (2014). Totalt 46 elementer vurdert (i) resultatforventninger, (ii) risikopersepsjon, (iii) handlings selveffektivitet, (iv) vedlikeholdselveffektivitet, (v) selveffektivitet for gjenoppretting, (vi) intensjon, (vii) ) handlingsplanlegging, (viii) mestringsplanlegging og (ix) handlingskontroll. |
Mål ved baseline, en uke etter intervensjon og ved 3-, 6- og 9-måneders oppfølginger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Isabel Leal, Ph.D., Ispa - Instituto Universitário
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Schwarzer, R. (2008) Modeling health behavior change: how to predict and modify the adoption and maintenance of health behaviors, Applied Psychology: An International Review, 57, 1-29.
- Godinho CA, Alvarez MJ, Lima ML, Schwarzer R. Will is not enough: coping planning and action control as mediators in the prediction of fruit and vegetable intake. Br J Health Psychol. 2014 Nov;19(4):856-70. doi: 10.1111/bjhp.12084. Epub 2013 Dec 6.
- Rosas R, Pimenta F, Leal I, Schwarzer R. FOODLIT-PRO: conceptual and empirical development of the food literacy wheel. Int J Food Sci Nutr. 2021 Feb;72(1):99-111. doi: 10.1080/09637486.2020.1762547. Epub 2020 May 13.
- Rosas R, Pimenta F, Leal I, Schwarzer R. FOODLIT-PRO: Food Literacy Domains, Influential Factors and Determinants-A Qualitative Study. Nutrients. 2019 Dec 27;12(1):88. doi: 10.3390/nu12010088.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SFRH/BD/128528/2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .