Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FOODLIT-Trial: Intervensjon for digital atferdsendring for å forbedre matkunnskapen midt i COVID-19-pandemien

FOODLIT-utprøving: Protokoll for en randomisert kontrollert digital intervensjon for å fremme matkunnskap og bærekraftig matvareatferd hos voksne ved bruk av helsehandlingsprosessen (HAPA) og taksonomi for atferdsendringsteknikker (BCTT) under COVID-19-pandemien

Gitt at sunne matrelaterte vaner beskytter både underernæring og flere ikke-smittsomme sykdommer (inkludert diabetes, hjertesykdom og kreft), og erkjenner at dårlig kosthold utgjør en større risiko for dødelighet, er det viktig å forbedre individers matrelaterte kunnskap. , ferdigheter og atferd. Videre har den nåværende folkehelsekonteksten forårsaket av COVID-19-pandemien forsterket behovet for et tilstrekkelig kosthold som en beskyttende faktor for ens globale helse.

I rammen av FOODLIT-PRO: Food Literacy Project (ref. SFRH/BD/128528/2017), en digital intervensjon for å fremme matkunnskap - det vil si matrelatert kunnskap, kompetanse og atferd - som omfatter atferdsendringsstrategier og psykologiske determinanter (som intensjon, planlegging og selveffektivitet) var utviklet.

Med online levering av personlig evidensbasert materiale om matkunnskap, får voksne deltakere ukentlige utfordringer som fremmer deres matrelaterte kunnskap (f.eks. gjenkjenne matens opprinnelse og sesongvariasjoner), kompetanse (f.eks. som matlagings- og planleggingsferdigheter) og atferd ( for eksempel spore matinntak, tolke ernæringsmessige merker). Matchet med skreddersydde atferdsendringsstrategier (eksperimentell gruppe), blir både matkunnskapsinnhold og psykologiske aspekter som er relatert til helseatferd vurdert ukentlig for å evaluere intervensjonens effekt. Oppfølginger 3, 6 og 9 måneder etter intervensjon vil bli vurdert.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

215

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lisboa, Portugal
        • Ispa - Instituto Universitário

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha et minimum av digital kompetanse for å få tilgang til, visualisere og laste ned nettmateriale relatert til intervensjonen;
  • Å ha tilgjengelighet til å delta i intervensjonen (11 uker) og posteriore oppfølgingsmomenter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Et enkelt øyeblikk, uspesifisert levering av matkunnskapsinformasjon
Uspesifikke matrelaterte nasjonale og internasjonale retningslinjer ble gjort digitalt tilgjengelig på en nettside eksklusivt tilgjengelig for alle deltakerne fra sammenligningsgruppen.
Matrelaterte retningslinjer ble levert i et enkelt øyeblikk i den første uken av intervensjonen, på deres originale format og med henvisning til den opprinnelige kilden (nasjonale og internasjonale enheters nettsteder). Det var ikke et tema for hver spesifikk uke. Ingen ukentlige introduksjonsvideoer eller WhatsApp-grupper eksisterte i denne tilstanden. Matkunnskapsdomener og HAPA-determinanter ble vurdert ukentlig, etter intervensjon og i oppfølgingsmomenter 3-, 6- og 9-måneder etter intervensjonen.
Eksperimentell: Personlig, ukentlig levering av matkunnskapsinformasjon matchet med atferdsstrategier
Matrelaterte tips - inkludert teoretisk kunnskap, praktisk kompetanse og atferd - fra nasjonale og internasjonale retningslinjer ble spesifikt matchet med Behavior Change Techniques fra BCT Taxonomy v1. Dette personaliserte materialet ble gjort digitalt tilgjengelig på et nettsted som var eksklusivt tilgjengelig for alle deltakerne fra forsøksgruppen. En liten video med hovedpsykologen ble presentert hver uke, og ble også gjort tilgjengelig hver uke.
Evidensbaserte matrelaterte nasjonale og internasjonale retningslinjer ble (i) spesielt arrangert med tanke på Food Literacy Wheel (Rosas et al., 2021) og personlig tilpasset materiale som inneholdt disse retningslinjene ble utformet, (ii) matchet med skreddersydde teknikker for atferdsendring (BCT Taxonomy) v1, av Michie et al., XXXX) som indikerte hvordan man kan utvikle/implementere hver kompetanse/atferd, og (iii) digitalt levert ukentlig. Psykologiske variabler fra Health Action Process Approach-modellen (HAPA; Schwarzer, 2008) ble integrert i intervensjonen for å studere potensielle matkunnskapers psykologiske determinanter. Ukentlige introduksjonsvideoer med hovedpsykologen ble gjort tilgjengelig. Deltakernes grupper i WhatsApp ble bygget for å stimulere til erfaringsdeling. Matkunnskapsdomener og HAPA-determinanter ble vurdert ukentlig, etter intervensjon og i oppfølgingsmomenter 3-, 6- og 9-måneder etter intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i matkunnskap (FOODLIT-verktøy)
Tidsramme: Tiltak brukt ved baseline, en uke etter intervensjon og ved 3-, 6- og 9-måneders oppfølginger for å evaluere.
Publisert på Appetite (Rosas Pimenta, Leal, & Schwarzer, 2022), dette er et verktøy med 24 elementer som vurderer oppfatningen av matkunnskapsrelatert kunnskap, kompetanse og atferd, ifølge Food Literacy Wheel (Rosas et al., 2021). Matkunnskapsaspektene måles gjennom fem domener: (i) opprinnelse, (ii) produksjon og kvalitet, (iii) velge og planlegge, (iv) miljøsikker og (v) matlagingsferdigheter.
Tiltak brukt ved baseline, en uke etter intervensjon og ved 3-, 6- og 9-måneders oppfølginger for å evaluere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av Health Action Process Approach Model (HAPA) Variabler
Tidsramme: Mål ved baseline, en uke etter intervensjon og ved 3-, 6- og 9-måneders oppfølginger

Alle målene i HAPA-modellen var basert på arbeidet til Schwarzer (2008) og Godinho, Alvarez, Lima og Schwarzer (2014).

Totalt 46 elementer vurdert (i) resultatforventninger, (ii) risikopersepsjon, (iii) handlings selveffektivitet, (iv) vedlikeholdselveffektivitet, (v) selveffektivitet for gjenoppretting, (vi) intensjon, (vii) ) handlingsplanlegging, (viii) mestringsplanlegging og (ix) handlingskontroll.

Mål ved baseline, en uke etter intervensjon og ved 3-, 6- og 9-måneders oppfølginger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Isabel Leal, Ph.D., Ispa - Instituto Universitário

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

6. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

6. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere