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FOODLIT-Trial : intervention numérique de changement de comportement pour améliorer la littératie alimentaire au milieu de la pandémie de COVID-19

Essai FOODLIT : Protocole d'une intervention numérique contrôlée randomisée pour promouvoir la littératie alimentaire et les comportements de durabilité alimentaire chez les adultes à l'aide de l'approche du processus d'action sanitaire (HAPA) et de la taxonomie des techniques de changement de comportement (BCTT) pendant la pandémie de COVID-19

Étant donné que des habitudes alimentaires saines protègent à la fois de la malnutrition et de multiples maladies non transmissibles (dont le diabète, les maladies cardiaques et le cancer), et reconnaissant qu'une mauvaise alimentation constitue un risque accru de mortalité, il est essentiel d'améliorer les connaissances des individus en matière d'alimentation , compétences et comportements. De plus, le contexte actuel de santé publique causé par la pandémie de COVID-19 a renforcé la nécessité d'une alimentation adéquate comme facteur de protection de la santé globale.

Dans le cadre du projet FOODLIT-PRO : Food Literacy Project (réf. SFRH/BD/128528/2017), une intervention numérique visant à promouvoir la littératie alimentaire - c'est-à-dire les connaissances, les compétences et les comportements liés à l'alimentation - englobant des stratégies de changement de comportement et des déterminants psychologiques (tels que l'intention, la planification et l'auto-efficacité) a été développé.

Grâce à la livraison en ligne de matériel personnalisé fondé sur des données probantes concernant la littératie alimentaire, les participants adultes reçoivent des défis hebdomadaires qui font la promotion de leurs connaissances liées à l'alimentation (p. ex., suivre l'apport alimentaire, interpréter les étiquettes nutritionnelles). Jumelés à des stratégies de changement de comportement adaptées (groupe expérimental), le contenu de la littératie alimentaire et les aspects psychologiques liés au comportement de santé sont évalués chaque semaine afin d'évaluer l'efficacité de l'intervention. Les suivis à 3, 6 et 9 mois après l'intervention seront évalués.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

215

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lisboa, Le Portugal
        • Ispa - Instituto Universitário

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un minimum de connaissances numériques pour accéder, visualiser et télécharger du matériel en ligne lié à l'intervention ;
  • Avoir la disponibilité pour participer à l'intervention (11 semaines) et aux moments de suivi postérieurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Livraison ponctuelle et non spécifiée d'informations sur la littératie alimentaire
Des directives nationales et internationales non spécifiques liées à l'alimentation ont été mises à disposition sous forme numérique sur un site Web exclusivement accessible à tous les participants du groupe de comparaison.
Les recommandations liées à l'alimentation ont été délivrées en un seul instant dans la première semaine de l'intervention, sur leur format d'origine et en faisant référence à leur source d'origine (sites internet des entités nationales et internationales). Il n'y avait pas de thème pour chaque semaine spécifique. Aucune vidéo d'introduction hebdomadaire ou groupe WhatsApp n'existait dans cette condition. Les domaines de la littératie alimentaire et les déterminants HAPA ont été évalués chaque semaine, après l'intervention et lors des moments de suivi 3, 6 et 9 mois après l'intervention.
Expérimental: Livraison hebdomadaire et personnalisée d'informations sur la littératie alimentaire associées à des stratégies comportementales
Les conseils liés à l'alimentation - y compris les connaissances théoriques, les compétences pratiques et les comportements - des directives nationales et internationales ont été spécifiquement associés aux techniques de changement de comportement de la taxonomie BCT v1. Ce matériel personnalisé a été mis à disposition numériquement sur un site web exclusivement accessible à tous les participants du groupe expérimental. Présentant le sujet de chaque semaine, une petite vidéo mettant en vedette le psychologue principal était également disponible chaque semaine.
Des directives nationales et internationales fondées sur des données probantes liées à l'alimentation ont été (i) spécifiquement organisées en tenant compte de la roue de la littératie alimentaire (Rosas et al., 2021) et les matériaux personnalisés contenus dans ces directives ont été conçus, (ii) associés à des techniques de changement de comportement adaptées (BCT Taxonomy v1, par Michie et al., XXXX) qui indiquait comment développer/mettre en œuvre chaque compétence/comportement, et (iii) livré numériquement chaque semaine. Des variables psychologiques du modèle Health Action Process Approach (HAPA; Schwarzer, 2008) ont été intégrées dans l'intervention, afin d'étudier les déterminants psychologiques potentiels de la littératie alimentaire. Des vidéos d'introduction hebdomadaires mettant en vedette le psychologue principal ont été mises à disposition. Les groupes de participants dans WhatsApp ont été créés pour inciter au partage d'expériences. Les domaines de la littératie alimentaire et les déterminants HAPA ont été évalués chaque semaine, après l'intervention et lors des moments de suivi 3, 6 et 9 mois après l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la littératie alimentaire (outil FOODLIT)
Délai: Mesure appliquée au départ, une semaine après l'intervention et aux suivis de 3, 6 et 9 mois afin d'évaluer.
Publié chez Appetite (Rosas Pimenta, Leal, & Schwarzer, 2022), il s'agit d'un outil de 24 items qui évalue la perception des connaissances, des compétences et des comportements liés à la littératie alimentaire, selon la roue de la littératie alimentaire (Rosas et al., 2021). Les aspects de la littératie alimentaire sont mesurés à travers cinq domaines : (i) origine, (ii) production et qualité, (iii) sélectionner et planifier, (iv) respectueux de l'environnement et (v) compétences culinaires.
Mesure appliquée au départ, une semaine après l'intervention et aux suivis de 3, 6 et 9 mois afin d'évaluer.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des variables du modèle d'approche du processus d'action pour la santé (HAPA)
Délai: Mesurer au départ, une semaine après l'intervention et aux suivis de 3, 6 et 9 mois

Toutes les mesures du modèle HAPA étaient basées sur les travaux de Schwarzer (2008) et Godinho, Alvarez, Lima et Schwarzer (2014).

Un total de 46 éléments évalués (i) les attentes de résultats, (ii) la perception du risque, (iii) l'auto-efficacité de l'action, (iv) l'auto-efficacité de maintenance, (v) l'auto-efficacité de récupération, (vi) l'intention, (vii ) planification d'action, (viii) planification d'adaptation et (ix) contrôle d'action.

Mesurer au départ, une semaine après l'intervention et aux suivis de 3, 6 et 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Isabel Leal, Ph.D., Ispa - Instituto Universitário

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

6 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

6 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2021

Première publication (Réel)

19 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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