Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FOODLIT-Trial: Intervence změny digitálního chování ke zlepšení potravinové gramotnosti uprostřed pandemie COVID-19

FOODLIT-Trial: Protokol o náhodném kontrolovaném digitálním zásahu na podporu potravinové gramotnosti a chování v oblasti potravinové udržitelnosti u dospělých pomocí přístupu HAPA (Health Action Process Approach) a taxonomie technik změny chování (BCTT) během pandemie COVID-19

Vzhledem k tomu, že zdravé stravovací návyky chrání jak před podvýživou, tak před mnoha nepřenosnými nemocemi (včetně cukrovky, srdečních chorob a rakoviny), a vzhledem k tomu, že špatná strava představuje větší riziko úmrtnosti, je nezbytné zlepšit znalosti jednotlivců o potravinách. dovednosti a chování. Současný kontext veřejného zdraví způsobený pandemií COVID-19 navíc posílil potřebu přiměřené stravy jako ochranného faktoru pro globální zdraví člověka.

V rámci projektu FOODLIT-PRO: Food Literacy Project (ref. SFRH/BD/128528/2017), digitální intervence na podporu potravinové gramotnosti – tedy znalostí, kompetencí a chování souvisejících s jídlem – zahrnující strategie změny chování a psychologické determinanty (jako je záměr, plánování a vlastní účinnost). rozvinutý.

Díky online doručování personalizovaných materiálů založených na důkazech týkajících se potravinové gramotnosti dostávají dospělí účastníci týdenní výzvy, které podporují jejich znalosti související s jídlem (např. rozpoznání původu potravin a sezónnosti), kompetence (např. jako vaření a plánování) a chování (např. např. sledování příjmu potravy, interpretace nutričních štítků). V souladu s přizpůsobenými strategiemi změny chování (experimentální skupina) se týdně hodnotí obsah potravinové gramotnosti i psychologické aspekty související se zdravotním chováním, aby se vyhodnotila účinnost intervence. Posouzeny budou následné kontroly 3, 6 a 9 měsíců po intervenci.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

215

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lisboa, Portugalsko
        • Ispa - Instituto Universitário

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít minimální digitální gramotnost pro přístup, vizualizaci a stahování online materiálů souvisejících s intervencí;
  • Mít možnost zúčastnit se intervence (11 týdnů) a následných sledovacích okamžiků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Jednorázové, blíže nespecifikované doručení informací o potravinové gramotnosti
Nespecifické národní a mezinárodní směrnice týkající se potravin byly digitálně zpřístupněny na webové stránce dostupné výhradně všem účastníkům ze srovnávací skupiny.
Pokyny týkající se potravin byly dodány v jediném okamžiku v prvním týdnu intervence v původním formátu as odkazem na svůj původní zdroj (webové stránky národních a mezinárodních subjektů). Pro každý konkrétní týden nebylo téma. V tomto stavu neexistovala žádná týdenní úvodní videa ani skupiny WhatsApp. Domény potravinové gramotnosti a determinanty HAPA byly hodnoceny týdně, po intervenci a v okamžicích sledování 3, 6 a 9 měsíců po intervenci.
Experimentální: Personalizované týdenní poskytování informací o potravinové gramotnosti v souladu se strategiemi chování
Tipy související s jídlem – včetně teoretických znalostí, praktických kompetencí a chování – z národních a mezinárodních směrnic byly specificky spojeny s technikami změny chování z BCT Taxonomy v1. Tyto personalizované materiály byly digitálně zpřístupněny na webové stránce přístupné výhradně všem účastníkům z experimentální skupiny. S tématem každého týdne bylo každý týden zpřístupněno i malé video s hlavním psychologem.
Národní a mezinárodní směrnice týkající se potravin založené na důkazech byly (i) specificky uspořádány s ohledem na kolo Food Literacy Wheel (Rosas et al., 2021) a byly navrženy personalizované materiály obsahující tyto pokyny, (ii) přizpůsobené technikám změny chování (BCT Taxonomy v1, Michie et al., XXXX), která naznačovala, jak rozvíjet/implementovat jednotlivé kompetence/chování, a (iii) digitálně dodávaná každý týden. Psychologické proměnné modelu Health Action Process Approach (HAPA; Schwarzer, 2008) byly integrovány do intervence, aby se studovaly psychologické determinanty potenciální potravinové gramotnosti. Byla zpřístupněna týdenní úvodní videa s hlavním psychologem. Skupiny účastníků ve WhatsApp byly vytvořeny tak, aby motivovaly ke sdílení zkušeností. Domény potravinové gramotnosti a determinanty HAPA byly hodnoceny týdně, po intervenci a v okamžicích sledování 3, 6 a 9 měsíců po intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v potravinové gramotnosti (nástroj FOODLIT)
Časové okno: Měření aplikované na začátku, týden po intervenci a po 3, 6 a 9 měsících sledování za účelem vyhodnocení.
Publikováno na Appetite (Rosas Pimenta, Leal, & Schwarzer, 2022) je to 24položkový nástroj, který hodnotí vnímání znalostí, kompetencí a chování souvisejících s potravinovou gramotností podle Food Literacy Wheel (Rosas et al., 2021). Aspekty potravinové gramotnosti se měří prostřednictvím pěti oblastí: (i) původ, (ii) výroba a kvalita, (iii) výběr a plánování, (iv) ekologická bezpečnost a (v) kuchařské dovednosti.
Měření aplikované na začátku, týden po intervenci a po 3, 6 a 9 měsících sledování za účelem vyhodnocení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení proměnných modelu přístupu k akčnímu procesu zdraví (HAPA).
Časové okno: Měřte na začátku, týden po intervenci a po 3, 6 a 9 měsících sledování

Všechna měření modelu HAPA byla založena na práci Schwarzera (2008) a Godinha, Alvareze, Limy a Schwarzera (2014).

Celkem bylo hodnoceno 46 položek (i) očekávání výsledku, (ii) vnímání rizika, (iii) vlastní účinnost akce, (iv) vlastní účinnost udržování, (v) vlastní účinnost zotavení, (vi) záměr, (vii ) plánování akcí, (viii) plánování zvládání a (ix) kontrola akcí.

Měřte na začátku, týden po intervenci a po 3, 6 a 9 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Isabel Leal, Ph.D., Ispa - Instituto Universitário

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

6. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

6. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stravovací chování

Klinické studie na Srovnávací skupina

Předplatit