- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04806074
FOODLIT-Trial: Intervence změny digitálního chování ke zlepšení potravinové gramotnosti uprostřed pandemie COVID-19
FOODLIT-Trial: Protokol o náhodném kontrolovaném digitálním zásahu na podporu potravinové gramotnosti a chování v oblasti potravinové udržitelnosti u dospělých pomocí přístupu HAPA (Health Action Process Approach) a taxonomie technik změny chování (BCTT) během pandemie COVID-19
Vzhledem k tomu, že zdravé stravovací návyky chrání jak před podvýživou, tak před mnoha nepřenosnými nemocemi (včetně cukrovky, srdečních chorob a rakoviny), a vzhledem k tomu, že špatná strava představuje větší riziko úmrtnosti, je nezbytné zlepšit znalosti jednotlivců o potravinách. dovednosti a chování. Současný kontext veřejného zdraví způsobený pandemií COVID-19 navíc posílil potřebu přiměřené stravy jako ochranného faktoru pro globální zdraví člověka.
V rámci projektu FOODLIT-PRO: Food Literacy Project (ref. SFRH/BD/128528/2017), digitální intervence na podporu potravinové gramotnosti – tedy znalostí, kompetencí a chování souvisejících s jídlem – zahrnující strategie změny chování a psychologické determinanty (jako je záměr, plánování a vlastní účinnost). rozvinutý.
Díky online doručování personalizovaných materiálů založených na důkazech týkajících se potravinové gramotnosti dostávají dospělí účastníci týdenní výzvy, které podporují jejich znalosti související s jídlem (např. rozpoznání původu potravin a sezónnosti), kompetence (např. jako vaření a plánování) a chování (např. např. sledování příjmu potravy, interpretace nutričních štítků). V souladu s přizpůsobenými strategiemi změny chování (experimentální skupina) se týdně hodnotí obsah potravinové gramotnosti i psychologické aspekty související se zdravotním chováním, aby se vyhodnotila účinnost intervence. Posouzeny budou následné kontroly 3, 6 a 9 měsíců po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lisboa, Portugalsko
- Ispa - Instituto Universitário
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít minimální digitální gramotnost pro přístup, vizualizaci a stahování online materiálů souvisejících s intervencí;
- Mít možnost zúčastnit se intervence (11 týdnů) a následných sledovacích okamžiků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Jednorázové, blíže nespecifikované doručení informací o potravinové gramotnosti
Nespecifické národní a mezinárodní směrnice týkající se potravin byly digitálně zpřístupněny na webové stránce dostupné výhradně všem účastníkům ze srovnávací skupiny.
|
Pokyny týkající se potravin byly dodány v jediném okamžiku v prvním týdnu intervence v původním formátu as odkazem na svůj původní zdroj (webové stránky národních a mezinárodních subjektů).
Pro každý konkrétní týden nebylo téma.
V tomto stavu neexistovala žádná týdenní úvodní videa ani skupiny WhatsApp.
Domény potravinové gramotnosti a determinanty HAPA byly hodnoceny týdně, po intervenci a v okamžicích sledování 3, 6 a 9 měsíců po intervenci.
|
|
Experimentální: Personalizované týdenní poskytování informací o potravinové gramotnosti v souladu se strategiemi chování
Tipy související s jídlem – včetně teoretických znalostí, praktických kompetencí a chování – z národních a mezinárodních směrnic byly specificky spojeny s technikami změny chování z BCT Taxonomy v1.
Tyto personalizované materiály byly digitálně zpřístupněny na webové stránce přístupné výhradně všem účastníkům z experimentální skupiny.
S tématem každého týdne bylo každý týden zpřístupněno i malé video s hlavním psychologem.
|
Národní a mezinárodní směrnice týkající se potravin založené na důkazech byly (i) specificky uspořádány s ohledem na kolo Food Literacy Wheel (Rosas et al., 2021) a byly navrženy personalizované materiály obsahující tyto pokyny, (ii) přizpůsobené technikám změny chování (BCT Taxonomy v1, Michie et al., XXXX), která naznačovala, jak rozvíjet/implementovat jednotlivé kompetence/chování, a (iii) digitálně dodávaná každý týden.
Psychologické proměnné modelu Health Action Process Approach (HAPA; Schwarzer, 2008) byly integrovány do intervence, aby se studovaly psychologické determinanty potenciální potravinové gramotnosti.
Byla zpřístupněna týdenní úvodní videa s hlavním psychologem.
Skupiny účastníků ve WhatsApp byly vytvořeny tak, aby motivovaly ke sdílení zkušeností.
Domény potravinové gramotnosti a determinanty HAPA byly hodnoceny týdně, po intervenci a v okamžicích sledování 3, 6 a 9 měsíců po intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v potravinové gramotnosti (nástroj FOODLIT)
Časové okno: Měření aplikované na začátku, týden po intervenci a po 3, 6 a 9 měsících sledování za účelem vyhodnocení.
|
Publikováno na Appetite (Rosas Pimenta, Leal, & Schwarzer, 2022) je to 24položkový nástroj, který hodnotí vnímání znalostí, kompetencí a chování souvisejících s potravinovou gramotností podle Food Literacy Wheel (Rosas et al., 2021).
Aspekty potravinové gramotnosti se měří prostřednictvím pěti oblastí: (i) původ, (ii) výroba a kvalita, (iii) výběr a plánování, (iv) ekologická bezpečnost a (v) kuchařské dovednosti.
|
Měření aplikované na začátku, týden po intervenci a po 3, 6 a 9 měsících sledování za účelem vyhodnocení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení proměnných modelu přístupu k akčnímu procesu zdraví (HAPA).
Časové okno: Měřte na začátku, týden po intervenci a po 3, 6 a 9 měsících sledování
|
Všechna měření modelu HAPA byla založena na práci Schwarzera (2008) a Godinha, Alvareze, Limy a Schwarzera (2014). Celkem bylo hodnoceno 46 položek (i) očekávání výsledku, (ii) vnímání rizika, (iii) vlastní účinnost akce, (iv) vlastní účinnost udržování, (v) vlastní účinnost zotavení, (vi) záměr, (vii ) plánování akcí, (viii) plánování zvládání a (ix) kontrola akcí. |
Měřte na začátku, týden po intervenci a po 3, 6 a 9 měsících sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Isabel Leal, Ph.D., Ispa - Instituto Universitário
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Schwarzer, R. (2008) Modeling health behavior change: how to predict and modify the adoption and maintenance of health behaviors, Applied Psychology: An International Review, 57, 1-29.
- Godinho CA, Alvarez MJ, Lima ML, Schwarzer R. Will is not enough: coping planning and action control as mediators in the prediction of fruit and vegetable intake. Br J Health Psychol. 2014 Nov;19(4):856-70. doi: 10.1111/bjhp.12084. Epub 2013 Dec 6.
- Rosas R, Pimenta F, Leal I, Schwarzer R. FOODLIT-PRO: conceptual and empirical development of the food literacy wheel. Int J Food Sci Nutr. 2021 Feb;72(1):99-111. doi: 10.1080/09637486.2020.1762547. Epub 2020 May 13.
- Rosas R, Pimenta F, Leal I, Schwarzer R. FOODLIT-PRO: Food Literacy Domains, Influential Factors and Determinants-A Qualitative Study. Nutrients. 2019 Dec 27;12(1):88. doi: 10.3390/nu12010088.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SFRH/BD/128528/2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stravovací chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Srovnávací skupina
-
Women's College HospitalDokončenoSportovní fyzikální terapie | Zranění ACLKanada
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaZápis na pozvánkuSnížení rizika kardiovaskulárních onemocněníSpojené státy
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor