- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04806074
FOODLIT-próba: Digitális viselkedésmódosítási beavatkozás az étkezési ismeretek javítására a COVID-19 világjárvány közepette
FOODLIT-Trial: Véletlenszerű, ellenőrzött digitális beavatkozás protokollja a felnőttek élelmezési ismereteinek és az élelmiszer-fenntarthatósági magatartásnak az egészségügyi cselekvési folyamat megközelítését (HAPA) és a viselkedésmódosítási technikák taxonómiáját (BCTT) alkalmazva a COVID-19 világjárvány idején
Tekintettel arra, hogy az egészséges táplálkozással kapcsolatos szokások védelmet nyújtanak az alultápláltság és számos nem fertőző betegség (beleértve a cukorbetegséget, a szívbetegségeket és a rákot is) ellen, és elismerve, hogy a helytelen táplálkozás nagyobb kockázatot jelent a halálozásra, elengedhetetlen az egyének élelmiszerekkel kapcsolatos ismereteinek fejlesztése. , készségek és viselkedés. Ezenkívül a COVID-19 világjárvány által okozott jelenlegi közegészségügyi helyzet megerősítette a megfelelő étrend szükségességét, amely a globális egészség védőfaktora.
A FOODLIT-PRO: Élelmiszer-olvasási projekt keretében (ref. Az SFRH/BD/128528/2017, egy digitális beavatkozás az étkezési ismeretek – azaz az élelmiszerekkel kapcsolatos ismeretek, kompetenciák és viselkedések – előmozdítására, amely magában foglalja a viselkedésmódosítási stratégiákat és a pszichológiai meghatározó tényezőket (például a szándékot, a tervezést és az önhatékonyságot). fejlett.
Az étkezési ismeretekkel kapcsolatos, személyre szabott, bizonyítékokon alapuló anyagok online eljuttatásával a felnőtt résztvevők hetente olyan kihívásokat kapnak, amelyek elősegítik az élelmiszerekkel kapcsolatos ismereteiket (pl. az élelmiszer eredetének és szezonalitásainak felismerése), kompetenciáikat (pl. főzési és tervezési készségeiket) és viselkedésüket (pl. például a táplálékfelvétel nyomon követése, a tápértékjelölések értelmezése). A személyre szabott viselkedésmódosítási stratégiákkal (kísérleti csoport) párosítva hetente értékelik mind az étkezési ismeretek tartalmát, mind az egészségmagatartással kapcsolatos pszichológiai szempontokat, hogy értékeljék a beavatkozás hatékonyságát. A beavatkozást követő 3, 6 és 9 hónapos nyomon követéseket értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lisboa, Portugália
- Ispa - Instituto Universitário
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minimális digitális jártasság birtokában a beavatkozással kapcsolatos online anyagok eléréséhez, megjelenítéséhez és letöltéséhez;
- A beavatkozásban való részvétel rendelkezésre állása (11 hét) és az utólagos követési pillanatok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Az élelmiszer-műveltségre vonatkozó információk egypillanatnyi, meghatározatlan átadása
A nem specifikus élelmiszerekkel kapcsolatos nemzeti és nemzetközi irányelveket digitálisan elérhetővé tették egy weboldalon, amely kizárólag az összehasonlító csoport összes résztvevője számára elérhető volt.
|
Az élelmiszerrel kapcsolatos iránymutatások egyetlen pillanat alatt, a beavatkozás első hetében készültek el, eredeti formátumukban és az eredeti forrásukra hivatkozva (nemzeti és nemzetközi szervezetek weboldalai).
Nem volt téma minden egyes hétre.
Ebben az állapotban nem léteztek heti bemutatkozó videók vagy WhatsApp-csoportok.
Az élelmiszer-műveltség tartományait és a HAPA-determinánsokat hetente, a beavatkozás után, valamint a beavatkozás utáni 3, 6 és 9 hónapos követési pillanatokban értékelték.
|
Kísérleti: Személyre szabott, heti étkezési ismeretek szállítása viselkedési stratégiákkal összhangban
A nemzeti és nemzetközi irányelvekből származó élelmiszerekkel kapcsolatos tippek – beleértve az elméleti ismereteket, gyakorlati kompetenciákat és viselkedésmódokat – kifejezetten illeszkedtek a BCT Taxonomy v1. viselkedésmódosítási technikáihoz.
Ezeket a személyre szabott anyagokat digitálisan elérhetővé tették egy weboldalon, amely kizárólag a kísérleti csoport minden résztvevője számára elérhető volt.
Minden hét témáját bemutatva minden héten elérhetővé tettek egy kis videót is a vezető pszichológussal.
|
A bizonyítékokon alapuló, élelmiszerekkel kapcsolatos nemzeti és nemzetközi irányelveket (i) kifejezetten az Élelmiszer-értési Kerék (Rosas et al., 2021) figyelembevételével alakították ki, és ezeket az irányelveket tartalmazó személyre szabott anyagokat tervezték, (ii) testre szabott viselkedésmódosítási technikákkal (BCT Taxonomy) v1, Michie és munkatársai, XXXX), amely megmutatta, hogyan kell az egyes kompetenciákat/magatartásokat fejleszteni/megvalósítani, és (iii) hetente digitálisan.
Az egészségügyi cselekvési folyamat megközelítési modelljének (HAPA; Schwarzer, 2008) pszichológiai változóit integráltuk a beavatkozásba, hogy tanulmányozzuk az étkezési ismeretek lehetséges pszichológiai meghatározóit.
Hetente elérhetővé tették a vezető pszichológust bemutató bemutatkozó videókat.
A résztvevők WhatsApp csoportjait úgy alakították ki, hogy ösztönözzék a tapasztalatok megosztását.
Az élelmiszer-műveltség tartományait és a HAPA-determinánsokat hetente, a beavatkozás után, valamint a beavatkozás utáni 3, 6 és 9 hónapos követési pillanatokban értékelték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az étkezési ismeretek terén (FOODLIT-Tool)
Időkeret: Az értékelést a kiinduláskor, egy héttel a beavatkozás után, valamint a 3, 6 és 9 hónapos utánkövetések során alkalmazták.
|
Az Appetite-ben (Rosas Pimenta, Leal és Schwarzer, 2022) jelent meg, ez egy 24 elemből álló eszköz, amely felméri az étkezési ismeretekkel kapcsolatos ismeretek, kompetenciák és viselkedések észlelését a Food Literacy Wheel szerint (Rosas et al., 2021).
Az élelmiszer-műveltség szempontjait öt területen mérik: (i) származás, (ii) termelés és minőség, (iii) kiválasztása és tervezés, (iv) környezetbarát és (v) főzési ismeretek.
|
Az értékelést a kiinduláskor, egy héttel a beavatkozás után, valamint a 3, 6 és 9 hónapos utánkövetések során alkalmazták.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egészségügyi cselekvési folyamat megközelítési modelljének (HAPA) változóinak értékelése
Időkeret: Mérés a kiinduláskor, egy héttel a beavatkozás után, valamint 3, 6 és 9 hónapos utánkövetéskor
|
A HAPA-modell összes mérése Schwarzer (2008) és Godinho, Alvarez, Lima és Schwarzer (2014) munkáján alapult. Összesen 46 elem értékelte (i) kimenetelvárások, (ii) kockázatészlelés, (iii) cselekvési önhatékonyság, (iv) fenntartási önhatékonyság, (v) gyógyulási önhatékonyság, (vi) szándék, (vii) ) akciótervezés, (viii) megküzdés tervezése és (ix) akciókontroll. |
Mérés a kiinduláskor, egy héttel a beavatkozás után, valamint 3, 6 és 9 hónapos utánkövetéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Isabel Leal, Ph.D., Ispa - Instituto Universitário
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Schwarzer, R. (2008) Modeling health behavior change: how to predict and modify the adoption and maintenance of health behaviors, Applied Psychology: An International Review, 57, 1-29.
- Godinho CA, Alvarez MJ, Lima ML, Schwarzer R. Will is not enough: coping planning and action control as mediators in the prediction of fruit and vegetable intake. Br J Health Psychol. 2014 Nov;19(4):856-70. doi: 10.1111/bjhp.12084. Epub 2013 Dec 6.
- Rosas R, Pimenta F, Leal I, Schwarzer R. FOODLIT-PRO: conceptual and empirical development of the food literacy wheel. Int J Food Sci Nutr. 2021 Feb;72(1):99-111. doi: 10.1080/09637486.2020.1762547. Epub 2020 May 13.
- Rosas R, Pimenta F, Leal I, Schwarzer R. FOODLIT-PRO: Food Literacy Domains, Influential Factors and Determinants-A Qualitative Study. Nutrients. 2019 Dec 27;12(1):88. doi: 10.3390/nu12010088.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SFRH/BD/128528/2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Étkezési viselkedés
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada
Klinikai vizsgálatok a Összehasonlító csoport
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Children's National Research InstituteBefejezve