Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FOODLIT-próba: Digitális viselkedésmódosítási beavatkozás az étkezési ismeretek javítására a COVID-19 világjárvány közepette

FOODLIT-Trial: Véletlenszerű, ellenőrzött digitális beavatkozás protokollja a felnőttek élelmezési ismereteinek és az élelmiszer-fenntarthatósági magatartásnak az egészségügyi cselekvési folyamat megközelítését (HAPA) és a viselkedésmódosítási technikák taxonómiáját (BCTT) alkalmazva a COVID-19 világjárvány idején

Tekintettel arra, hogy az egészséges táplálkozással kapcsolatos szokások védelmet nyújtanak az alultápláltság és számos nem fertőző betegség (beleértve a cukorbetegséget, a szívbetegségeket és a rákot is) ellen, és elismerve, hogy a helytelen táplálkozás nagyobb kockázatot jelent a halálozásra, elengedhetetlen az egyének élelmiszerekkel kapcsolatos ismereteinek fejlesztése. , készségek és viselkedés. Ezenkívül a COVID-19 világjárvány által okozott jelenlegi közegészségügyi helyzet megerősítette a megfelelő étrend szükségességét, amely a globális egészség védőfaktora.

A FOODLIT-PRO: Élelmiszer-olvasási projekt keretében (ref. Az SFRH/BD/128528/2017, egy digitális beavatkozás az étkezési ismeretek – azaz az élelmiszerekkel kapcsolatos ismeretek, kompetenciák és viselkedések – előmozdítására, amely magában foglalja a viselkedésmódosítási stratégiákat és a pszichológiai meghatározó tényezőket (például a szándékot, a tervezést és az önhatékonyságot). fejlett.

Az étkezési ismeretekkel kapcsolatos, személyre szabott, bizonyítékokon alapuló anyagok online eljuttatásával a felnőtt résztvevők hetente olyan kihívásokat kapnak, amelyek elősegítik az élelmiszerekkel kapcsolatos ismereteiket (pl. az élelmiszer eredetének és szezonalitásainak felismerése), kompetenciáikat (pl. főzési és tervezési készségeiket) és viselkedésüket (pl. például a táplálékfelvétel nyomon követése, a tápértékjelölések értelmezése). A személyre szabott viselkedésmódosítási stratégiákkal (kísérleti csoport) párosítva hetente értékelik mind az étkezési ismeretek tartalmát, mind az egészségmagatartással kapcsolatos pszichológiai szempontokat, hogy értékeljék a beavatkozás hatékonyságát. A beavatkozást követő 3, 6 és 9 hónapos nyomon követéseket értékelik.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

215

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Lisboa, Portugália
        • Ispa - Instituto Universitário

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minimális digitális jártasság birtokában a beavatkozással kapcsolatos online anyagok eléréséhez, megjelenítéséhez és letöltéséhez;
  • A beavatkozásban való részvétel rendelkezésre állása (11 hét) és az utólagos követési pillanatok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Az élelmiszer-műveltségre vonatkozó információk egypillanatnyi, meghatározatlan átadása
A nem specifikus élelmiszerekkel kapcsolatos nemzeti és nemzetközi irányelveket digitálisan elérhetővé tették egy weboldalon, amely kizárólag az összehasonlító csoport összes résztvevője számára elérhető volt.
Az élelmiszerrel kapcsolatos iránymutatások egyetlen pillanat alatt, a beavatkozás első hetében készültek el, eredeti formátumukban és az eredeti forrásukra hivatkozva (nemzeti és nemzetközi szervezetek weboldalai). Nem volt téma minden egyes hétre. Ebben az állapotban nem léteztek heti bemutatkozó videók vagy WhatsApp-csoportok. Az élelmiszer-műveltség tartományait és a HAPA-determinánsokat hetente, a beavatkozás után, valamint a beavatkozás utáni 3, 6 és 9 hónapos követési pillanatokban értékelték.
Kísérleti: Személyre szabott, heti étkezési ismeretek szállítása viselkedési stratégiákkal összhangban
A nemzeti és nemzetközi irányelvekből származó élelmiszerekkel kapcsolatos tippek – beleértve az elméleti ismereteket, gyakorlati kompetenciákat és viselkedésmódokat – kifejezetten illeszkedtek a BCT Taxonomy v1. viselkedésmódosítási technikáihoz. Ezeket a személyre szabott anyagokat digitálisan elérhetővé tették egy weboldalon, amely kizárólag a kísérleti csoport minden résztvevője számára elérhető volt. Minden hét témáját bemutatva minden héten elérhetővé tettek egy kis videót is a vezető pszichológussal.
A bizonyítékokon alapuló, élelmiszerekkel kapcsolatos nemzeti és nemzetközi irányelveket (i) kifejezetten az Élelmiszer-értési Kerék (Rosas et al., 2021) figyelembevételével alakították ki, és ezeket az irányelveket tartalmazó személyre szabott anyagokat tervezték, (ii) testre szabott viselkedésmódosítási technikákkal (BCT Taxonomy) v1, Michie és munkatársai, XXXX), amely megmutatta, hogyan kell az egyes kompetenciákat/magatartásokat fejleszteni/megvalósítani, és (iii) hetente digitálisan. Az egészségügyi cselekvési folyamat megközelítési modelljének (HAPA; Schwarzer, 2008) pszichológiai változóit integráltuk a beavatkozásba, hogy tanulmányozzuk az étkezési ismeretek lehetséges pszichológiai meghatározóit. Hetente elérhetővé tették a vezető pszichológust bemutató bemutatkozó videókat. A résztvevők WhatsApp csoportjait úgy alakították ki, hogy ösztönözzék a tapasztalatok megosztását. Az élelmiszer-műveltség tartományait és a HAPA-determinánsokat hetente, a beavatkozás után, valamint a beavatkozás utáni 3, 6 és 9 hónapos követési pillanatokban értékelték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az étkezési ismeretek terén (FOODLIT-Tool)
Időkeret: Az értékelést a kiinduláskor, egy héttel a beavatkozás után, valamint a 3, 6 és 9 hónapos utánkövetések során alkalmazták.
Az Appetite-ben (Rosas Pimenta, Leal és Schwarzer, 2022) jelent meg, ez egy 24 elemből álló eszköz, amely felméri az étkezési ismeretekkel kapcsolatos ismeretek, kompetenciák és viselkedések észlelését a Food Literacy Wheel szerint (Rosas et al., 2021). Az élelmiszer-műveltség szempontjait öt területen mérik: (i) származás, (ii) termelés és minőség, (iii) kiválasztása és tervezés, (iv) környezetbarát és (v) főzési ismeretek.
Az értékelést a kiinduláskor, egy héttel a beavatkozás után, valamint a 3, 6 és 9 hónapos utánkövetések során alkalmazták.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészségügyi cselekvési folyamat megközelítési modelljének (HAPA) változóinak értékelése
Időkeret: Mérés a kiinduláskor, egy héttel a beavatkozás után, valamint 3, 6 és 9 hónapos utánkövetéskor

A HAPA-modell összes mérése Schwarzer (2008) és Godinho, Alvarez, Lima és Schwarzer (2014) munkáján alapult.

Összesen 46 elem értékelte (i) kimenetelvárások, (ii) kockázatészlelés, (iii) cselekvési önhatékonyság, (iv) fenntartási önhatékonyság, (v) gyógyulási önhatékonyság, (vi) szándék, (vii) ) akciótervezés, (viii) megküzdés tervezése és (ix) akciókontroll.

Mérés a kiinduláskor, egy héttel a beavatkozás után, valamint 3, 6 és 9 hónapos utánkövetéskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Isabel Leal, Ph.D., Ispa - Instituto Universitário

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Étkezési viselkedés

Klinikai vizsgálatok a Összehasonlító csoport

3
Iratkozz fel