- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04806074
FOODLIT-kokeilu: Digitaalinen käyttäytymisen muutosinterventio ruokalukutaidon parantamiseksi COVID-19-pandemian keskellä
FOODLIT-Trial: Protokolla satunnaistetusta kontrolloidusta digitaalisesta interventiosta, jolla edistetään aikuisten ruokalukutaitoa ja elintarvikkeiden kestävyyttä edistävää käyttäytymistä terveystoimintaprosessin lähestymistavan (HAPA) ja käyttäytymismuutostekniikoiden taksonomian (BCTT) avulla COVID-19-pandemian aikana
Kun otetaan huomioon, että terveelliset ravintoon liittyvät tavat suojaavat sekä aliravitsemukselta että useilta tarttumattomilta sairauksilta (mukaan lukien diabetes, sydänsairaudet ja syöpä), ja kun otetaan huomioon, että huonot ruokavaliot ovat suurempi riski kuolleille, on tärkeää parantaa yksilöiden ruokaan liittyviä tietoja. , taidot ja käytöstavat. Lisäksi nykyinen COVID-19-pandemian aiheuttama kansanterveystilanne on vahvistanut riittävän ruokavalion tarvetta maailmanlaajuisen terveyden suojaavana tekijänä.
FOODLIT-PRO: Food Literacy Project -hankkeessa (viite. SFRH/BD/128528/2017), digitaalinen interventio ruokalukutaidon – eli ruokaan liittyvien tietojen, osaamisen ja käyttäytymisen – edistämiseksi, joka kattaa käyttäytymisen muutosstrategiat ja psykologiset tekijät (kuten aikomuksen, suunnittelun ja itsetehokkuuden). kehitetty.
Ruokalukutaitoon liittyvien henkilökohtaisten näyttöön perustuvien materiaalien verkkotoimituksella aikuiset osallistujat saavat viikoittain haasteita, jotka edistävät heidän ruokaan liittyviä tietojaan (esim. ruoan alkuperän ja kausiluonteisuuden tunnistaminen), kompetensseja (esim. ruoanlaitto- ja suunnittelutaitoina) ja käyttäytymistään ( esim. ruoansaannin seuranta, ravintoarvomerkintöjen tulkitseminen). Räätälöityjen käyttäytymismuutosstrategioiden (kokeellinen ryhmä) kanssa sekä ruokalukutaidon sisältöä että terveyskäyttäytymiseen liittyviä psykologisia näkökohtia arvioidaan viikoittain toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi. Seurannat 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua interventiosta arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisboa, Portugali
- Ispa - Instituto Universitário
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään digitaalista lukutaitoa voidakseen käyttää, visualisoida ja ladata interventioon liittyvää verkkomateriaalia;
- Mahdollisuus osallistua interventioon (11 viikkoa) ja jälkiseurantaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Yksittäinen, määrittelemätön ruokalukutietojen toimitus
Epäspesifiset ruokaan liittyvät kansalliset ja kansainväliset ohjeistukset asetettiin digitaalisesti saataville verkkosivustolla, joka oli yksinomaan kaikkien vertailuryhmän osallistujien käytettävissä.
|
Elintarvikkeisiin liittyvät ohjeet toimitettiin yhdessä hetkessä interventio ensimmäisellä viikolla, alkuperäisessä muodossaan ja viitaten niiden alkuperäiseen lähteeseen (kansallisten ja kansainvälisten toimijoiden verkkosivut).
Jokaiselle viikolle ei ollut teemaa.
Tässä tilanteessa ei ollut viikoittaisia esittelyvideoita tai WhatsApp-ryhmiä.
Ruokalukutaitoalueet ja HAPA-determinantit arvioitiin viikoittain, toimenpiteen jälkeen ja seurantahetkellä 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen, viikoittainen ruokalukutaitotietojen toimittaminen käyttäytymisstrategioiden kanssa
Ruokaan liittyvät vinkit – mukaan lukien teoreettinen tieto, käytännön pätevyys ja käyttäytyminen – kansallisista ja kansainvälisistä ohjeista yhdistettiin erityisesti BCT Taxonomy v1:n Behavior Change Techniques -tekniikoihin.
Tämä henkilökohtainen materiaali asetettiin digitaalisesti saataville verkkosivustolla, joka oli yksinomaan kaikkien koeryhmän osallistujien käytettävissä.
Jokaisen viikon aihetta esittelevä pieni video, jossa esiintyi johtava psykologi, oli myös saatavilla joka viikko.
|
Näyttöön perustuvat ruokaan liittyvät kansalliset ja kansainväliset ohjeet (i) järjestettiin erityisesti Food Literacy Wheelin (Rosas et al., 2021) huomioon ottaen, ja näiden ohjeiden sisältämät henkilökohtaiset materiaalit suunniteltiin, (ii) sovitettiin räätälöityihin käyttäytymisen muutostekniikoihin (BCT Taxonomy). v1, Michie et al., XXXX), joka osoitti, kuinka kutakin osaamista/käyttäytymistä kehitetään/toteuttaa, ja (iii) toimitetaan digitaalisesti viikoittain.
Health Action Process Approach -mallin (HAPA; Schwarzer, 2008) psykologiset muuttujat integroitiin interventioon tutkimaan mahdollisia ruokalukutaidon psykologisia tekijöitä.
Saatavilla oli viikoittain esittelyvideoita, joissa esiintyi johtava psykologi.
Osallistujien ryhmät WhatsAppissa luotiin kannustamaan kokemusten jakamista.
Ruokalukutaitoalueet ja HAPA-determinantit arvioitiin viikoittain, toimenpiteen jälkeen ja seurantahetkellä 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ruokalukutaitoon (FOODLIT-Tool)
Aikaikkuna: Toimenpide sovellettiin lähtötilanteessa, viikon kuluttua interventiosta ja 3, 6 ja 9 kuukauden seurannassa arvioimiseksi.
|
Appetitessa (Rosas Pimenta, Leal & Schwarzer, 2022) julkaistu tämä on 24-osainen työkalu, joka arvioi ruokalukutaitoon liittyvän tiedon, osaamisen ja käyttäytymisen käsitystä Food Literacy Wheelin mukaan (Rosas et al., 2021).
Ruokalukutaidon näkökohtia mitataan viidellä osa-alueella: (i) alkuperä, (ii) tuotanto ja laatu, (iii) valinta ja suunnittelu, (iv) ympäristöystävällinen ja (v) ruoanlaittotaidot.
|
Toimenpide sovellettiin lähtötilanteessa, viikon kuluttua interventiosta ja 3, 6 ja 9 kuukauden seurannassa arvioimiseksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveystoimintaprosessin lähestymistapamallin (HAPA) muuttujien arviointi
Aikaikkuna: Mittaa lähtötilanteessa, viikko intervention jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukauden seurannassa
|
Kaikki HAPA-mallin mittaukset perustuivat Schwarzerin (2008) ja Godinhon, Alvarezin, Liman ja Schwarzerin (2014) työhön. Yhteensä 46 kohtaa arvioitiin (i) tulosodotukset, (ii) riskin havaitseminen, (iii) toiminnan omatehokkuus, (iv) ylläpito itsetehokkuus, (v) toipumisomatehokkuus, (vi) aikomus, (vii) ) toiminnan suunnittelu, (viii) selviytymissuunnittelu ja (ix) toiminnanohjaus. |
Mittaa lähtötilanteessa, viikko intervention jälkeen ja 3, 6 ja 9 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Isabel Leal, Ph.D., Ispa - Instituto Universitário
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Schwarzer, R. (2008) Modeling health behavior change: how to predict and modify the adoption and maintenance of health behaviors, Applied Psychology: An International Review, 57, 1-29.
- Godinho CA, Alvarez MJ, Lima ML, Schwarzer R. Will is not enough: coping planning and action control as mediators in the prediction of fruit and vegetable intake. Br J Health Psychol. 2014 Nov;19(4):856-70. doi: 10.1111/bjhp.12084. Epub 2013 Dec 6.
- Rosas R, Pimenta F, Leal I, Schwarzer R. FOODLIT-PRO: conceptual and empirical development of the food literacy wheel. Int J Food Sci Nutr. 2021 Feb;72(1):99-111. doi: 10.1080/09637486.2020.1762547. Epub 2020 May 13.
- Rosas R, Pimenta F, Leal I, Schwarzer R. FOODLIT-PRO: Food Literacy Domains, Influential Factors and Determinants-A Qualitative Study. Nutrients. 2019 Dec 27;12(1):88. doi: 10.3390/nu12010088.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFRH/BD/128528/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syömiskäyttäytyminen
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
Kliiniset tutkimukset Vertailuryhmä
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
Quanta System, S.p.A.Tuntematon
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis