- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04806074
FOODLIT-forsøg: Digital adfærdsændringsintervention for at forbedre fødevarekompetencen midt i COVID-19-pandemien
FOODLIT-forsøg: Protokol om en randomiseret kontrolleret digital intervention til fremme af fødevarekompetence og fødevarebæredygtighedsadfærd hos voksne ved brug af Health Action Process Approach (HAPA) og adfærdsændringsteknikker-taksonomien (BCTT) under COVID-19-pandemien
I betragtning af at sunde madrelaterede vaner er beskyttende mod både underernæring og flere ikke-smitsomme sygdomme (herunder diabetes, hjertesygdomme og kræft), og anerkender, at dårlige kostvaner udgør en større risiko for dødelighed, er det vigtigt at forbedre individers fødevarerelaterede viden. , færdigheder og adfærd. Desuden har den nuværende folkesundhedskontekst forårsaget af COVID-19-pandemien forstærket behovet for en passende kost som en beskyttende faktor for ens globale sundhed.
Inden for rammerne af FOODLIT-PRO: Food Literacy Project (ref. SFRH/BD/128528/2017), en digital intervention til fremme af fødevarekompetence - det vil sige madrelateret viden, kompetencer og adfærd - omfattende adfærdsændringsstrategier og psykologiske determinanter (såsom intention, planlægning og selveffektivitet) var udviklede sig.
Med online levering af personligt evidensbaseret materiale om madkundskaber, modtager voksne deltagere ugentlige udfordringer, der fremmer deres madrelaterede viden (f.eks. genkendelse af fødevarers oprindelse og sæsonbestemte), kompetencer (f.eks. som madlavnings- og planlægningsfærdigheder) og adfærd ( sporing af fødeindtagelse, fortolkning af næringsdeklarationer). Matchet med skræddersyede adfærdsændringsstrategier (eksperimentel gruppe), vurderes både indholdet af madkundskaber og psykologiske aspekter, der relaterer til sundhedsadfærd, ugentligt for at evaluere interventionens effekt. Opfølgninger 3-, 6- og 9 måneder efter intervention vil blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lisboa, Portugal
- Ispa - Instituto Universitário
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have et minimum af digitale færdigheder for at få adgang til, visualisere og downloade onlinemateriale relateret til interventionen;
- At have mulighed for at deltage i interventionen (11 uger) og efterfølgende opfølgningsmomenter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Et enkelt øjeblik, uspecificeret levering af information om madkundskab
Ikke-specifikke fødevarerelaterede nationale og internationale retningslinjer blev gjort digitalt tilgængelige på en hjemmeside eksklusivt tilgængelig for alle deltagerne fra sammenligningsgruppen.
|
Fødevarerelaterede retningslinjer blev leveret på et enkelt øjeblik i den første uge af interventionen i deres originale format og med henvisning til deres originale kilde (nationale og internationale enheders websteder).
Der var ikke et tema for hver specifik uge.
Ingen ugentlige introduktionsvideoer eller WhatsApp-grupper eksisterede i denne tilstand.
Fødevarekompetencedomæner og HAPA-determinanter blev vurderet ugentligt, post-intervention og i opfølgningsmomenter 3-, 6- og 9-måneder efter interventionen.
|
|
Eksperimentel: Personlig, ugentlig levering af information om madkundskab matchet med adfærdsstrategier
Fødevarerelaterede tips - herunder teoretisk viden, praktiske kompetencer og adfærd - fra nationale og internationale retningslinjer blev specifikt matchet med Behavior Change Techniques fra BCT Taxonomy v1.
Dette personaliserede materiale blev gjort digitalt tilgængeligt på en hjemmeside eksklusivt tilgængelig for alle deltagerne fra forsøgsgruppen.
For at præsentere hver uges emne, blev en lille video med den ledende psykolog også gjort tilgængelig hver uge.
|
Evidensbaserede fødevarerelaterede nationale og internationale retningslinjer blev (i) specifikt arrangeret under hensyntagen til Food Literacy Wheel (Rosas et al., 2021), og personlige materialer indeholdt disse retningslinjer blev designet, (ii) matchet med skræddersyede adfærdsændringsteknikker (BCT Taxonomy) v1, af Michie et al., XXXX), der indikerede, hvordan man udvikler/implementerer hver kompetence/adfærd, og (iii) digitalt leveret ugentligt.
Psykologiske variabler fra Health Action Process Approach-modellen (HAPA; Schwarzer, 2008) blev integreret i interventionen for at studere potentielle fødevarekompetencers psykologiske determinanter.
Ugentlige introduktionsvideoer med den ledende psykolog blev gjort tilgængelige.
Deltagergrupper i WhatsApp blev bygget for at tilskynde til erfaringsdeling.
Fødevarekompetencedomæner og HAPA-determinanter blev vurderet ugentligt, post-intervention og i opfølgningsmomenter 3-, 6- og 9-måneder efter interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i madkundskab (FOODLIT-værktøj)
Tidsramme: Mål anvendt ved baseline, en uge efter intervention og ved 3-, 6- og 9-måneders opfølgninger for at evaluere.
|
Udgivet på Appetite (Rosas Pimenta, Leal, & Schwarzer, 2022), dette er et værktøj med 24 elementer, der vurderer opfattelsen af madkompetencerelateret viden, kompetencer og adfærd, ifølge Food Literacy Wheel (Rosas et al., 2021).
Fødevarefærdighedsaspekterne måles gennem fem domæner: (i) oprindelse, (ii) produktion og kvalitet, (iii) udvælgelse og planlægning, (iv) miljøsikker og (v) madlavningsfærdigheder.
|
Mål anvendt ved baseline, en uge efter intervention og ved 3-, 6- og 9-måneders opfølgninger for at evaluere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af Health Action Process Approach Model (HAPA) variabler
Tidsramme: Mål ved baseline, en uge efter intervention og ved 3-, 6- og 9-måneders opfølgninger
|
Alle mål i HAPA-modellen var baseret på arbejdet fra Schwarzer (2008) og Godinho, Alvarez, Lima og Schwarzer (2014). I alt 46 punkter vurderet (i) resultatforventninger, (ii) risikoopfattelse, (iii) handlings-selveffektivitet, (iv) vedligeholdelses-self-efficacy, (v) recovery self-efficacy, (vi) intention, (vii) ) handlingsplanlægning, (viii) mestringsplanlægning og (ix) handlingskontrol. |
Mål ved baseline, en uge efter intervention og ved 3-, 6- og 9-måneders opfølgninger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Isabel Leal, Ph.D., Ispa - Instituto Universitário
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Schwarzer, R. (2008) Modeling health behavior change: how to predict and modify the adoption and maintenance of health behaviors, Applied Psychology: An International Review, 57, 1-29.
- Godinho CA, Alvarez MJ, Lima ML, Schwarzer R. Will is not enough: coping planning and action control as mediators in the prediction of fruit and vegetable intake. Br J Health Psychol. 2014 Nov;19(4):856-70. doi: 10.1111/bjhp.12084. Epub 2013 Dec 6.
- Rosas R, Pimenta F, Leal I, Schwarzer R. FOODLIT-PRO: conceptual and empirical development of the food literacy wheel. Int J Food Sci Nutr. 2021 Feb;72(1):99-111. doi: 10.1080/09637486.2020.1762547. Epub 2020 May 13.
- Rosas R, Pimenta F, Leal I, Schwarzer R. FOODLIT-PRO: Food Literacy Domains, Influential Factors and Determinants-A Qualitative Study. Nutrients. 2019 Dec 27;12(1):88. doi: 10.3390/nu12010088.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SFRH/BD/128528/2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiseadfærd
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Sammenligningsgruppe
-
University of California, Los AngelesBreast Cancer Research FoundationRekruttering
-
Women's College HospitalAfsluttetSportsfysioterapi | ACL skadeCanada
-
Fahad RazakCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Unity Health Toronto; Sinai...Tilmelding efter invitationAntimikrobiel forvaltning | Antimikrobiel lægemiddelresistensCanada
-
University of PennsylvaniaAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Denver Health and Hospital AuthorityAfsluttetChok, septisk | Samfundserhvervet lungebetændelse
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaTilmelding efter invitationKardiovaskulær sygdom risikoreduktionForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttetØjensygdomme | Kroniske nyresygdomme | Lændesmerter | Kirurgi | HjertesygdomForenede Stater
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken