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FOODLIT 试验:数字行为改变干预措施以提高 COVID-19 大流行期间的食物素养

FOODLIT 试验:在 COVID-19 大流行期间使用健康行动过程方法 (HAPA) 和行为改变技术分类法 (BCTT) 促进成人食品素养和食品可持续性行为的随机控制数字干预协议

鉴于与食物相关的健康习惯可以预防营养不良和多种非传染性疾病(包括糖尿病、心脏病和癌症),并认识到不良饮食会增加死亡风险,因此必须提高个人与食物相关的知识、技能和行为。 此外,当前由 COVID-19 大流行引起的公共卫生环境强化了将充足饮食作为个人全球健康保护因素的必要性。

在 FOODLIT-PRO 的范围内:食品素养项目(参考。 SFRH/BD/128528/2017),一种促进食品素养的数字干预——即与食品相关的知识、能力和行为——包括行为改变策略和心理决定因素(如意图、计划和自我效能)发达。

通过在线提供有关食品知识的个性化循证材料,成年参与者每周都会收到挑战,以提升他们与食品相关的知识(例如,识别食品的来源和季节性)、能力(例如,烹饪和计划技能)和行为(例如,跟踪食物摄入量、解读营养标签)。 与量身定制的行为改变策略(实验组)相匹配,每周评估与健康行为相关的食物知识内容和心理方面,以评估干预的有效性。 将评估干预后 3、6 和 9 个月的随访情况。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

215

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lisboa、葡萄牙
        • Ispa - Instituto Universitário

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 具有最低限度的数字素养以访问、可视化和下载与干预相关的在线材料;
  • 可以参与干预(11 周)和后续跟进。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:单一时刻,未指定的食物素养信息传递
非特定食品相关的国家和国际指南在网站上以数字方式提供,仅供比较组的所有参与者访问。
与食品相关的指南在干预的第一周以其原始格式并引用其原始来源(国家和国际实体网站)在一个单一的时刻交付。 每个特定的星期都没有主题。 在这种情况下不存在每周介绍视频或 WhatsApp 组。 每周、干预后以及干预后 3 个月、6 个月和 9 个月的后续时刻对食物素养领域和 HAPA 决定因素进行评估。
实验性的:每周提供与行为策略相匹配的个性化食品知识信息
来自国家和国际指南的与食品相关的技巧——包括理论知识、实践能力和行为——与 BCT 分类法 v1 中的行为改变技术特别匹配。 这些个性化材料在一个网站上以数字方式提供,实验组的所有参与者都可以访问。 介绍每周的主题,每周还提供一个以首席心理学家为主角的小视频。
以证据为基础的与食品相关的国家和国际指南 (i) 专门安排了食品素养轮(Rosas 等人,2021 年),并设计了包含这些指南的个性化材料,(ii) 与量身定制的行为改变技术相匹配(BCT 分类法) v1,由 Michie 等人撰写,XXXX)表明如何开发/实施每项能力/行为,以及 (iii) 每周以数字方式交付。 健康行动过程方法模型 (HAPA; Schwarzer, 2008) 的心理变量被整合到干预中,以研究潜在的食物素养的心理决定因素。 每周提供首席心理学家的介绍视频。 WhatsApp 中的参与者群组旨在激励经验分享。 每周、干预后以及干预后 3 个月、6 个月和 9 个月的后续时刻对食物素养领域和 HAPA 决定因素进行评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
食物素养的变化(FOODLIT-工具)
大体时间:在基线、干预后一周以及 3 个月、6 个月和 9 个月的随访中应用测量以进行评估。
根据食物素养轮(Rosas 等人, 2021 年)。 食品素养方面通过五个领域进行衡量:(i) 原产地,(ii) 生产和质量,(iii) 选择和计划,(iv) 环境安全,以及 (v) 烹饪技能。
在基线、干预后一周以及 3 个月、6 个月和 9 个月的随访中应用测量以进行评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
健康行动过程方法模型 (HAPA) 变量的评估
大体时间:在基线、干预后一周以及 3、6 和 9 个月的随访中进行测量

HAPA 模型的所有测量均基于 Schwarzer (2008) 和 Godinho、Alvarez、Lima 和 Schwarzer (2014) 的工作。

总共评估了 46 个项目(i)结果预期,(ii)风险感知,(iii)行动自我效能,(iv)维持自我效能,(v)恢复自我效能,(vi)意图,(vii) ) 行动计划,(viii) 应对计划,以及 (ix) 行动控制。

在基线、干预后一周以及 3、6 和 9 个月的随访中进行测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Isabel Leal, Ph.D.、Ispa - Instituto Universitário

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月14日

初级完成 (实际的)

2020年12月6日

研究完成 (实际的)

2021年9月6日

研究注册日期

首次提交

2021年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月17日

首次发布 (实际的)

2021年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月14日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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对照组的临床试验

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