- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04806074
FOODLIT-Trial: Intervención de cambio de comportamiento digital para mejorar la alfabetización alimentaria en medio de la pandemia de COVID-19
FOODLIT-Trial: Protocolo de una intervención digital controlada aleatoria para promover la alfabetización alimentaria y los comportamientos de sostenibilidad alimentaria en adultos utilizando el enfoque del proceso de acción de salud (HAPA) y la taxonomía de técnicas de cambio de comportamiento (BCTT) durante la pandemia de COVID-19
Dado que los hábitos saludables relacionados con la alimentación protegen tanto de la desnutrición como de múltiples enfermedades no transmisibles (incluidas la diabetes, las cardiopatías y el cáncer), y reconociendo que las dietas deficientes constituyen un mayor riesgo de mortalidad, es fundamental mejorar los conocimientos de las personas sobre la alimentación. , habilidades y conductas. Además, el actual contexto de salud pública provocado por la pandemia de COVID-19 ha reforzado la necesidad de una alimentación adecuada como factor protector de la salud global.
En el ámbito del Proyecto FOODLIT-PRO: Alfabetización Alimentaria (ref. SFRH/BD/128528/2017), una intervención digital para promover la alfabetización alimentaria, es decir, el conocimiento, las competencias y los comportamientos relacionados con los alimentos, que abarca estrategias de cambio de comportamiento y determinantes psicológicos (como la intención, la planificación y la autoeficacia). desarrollado.
Con la entrega en línea de materiales personalizados basados en evidencia relacionados con la alfabetización alimentaria, los participantes adultos reciben desafíos semanales que promueven su conocimiento relacionado con los alimentos (p. ej., reconocer el origen y la estacionalidad de los alimentos), competencias (p. ej., habilidades para cocinar y planificar) y comportamientos ( ej., seguimiento de la ingesta de alimentos, interpretación de etiquetas nutricionales). Combinado con estrategias de cambio de comportamiento adaptadas (grupo experimental), tanto el contenido de alfabetización alimentaria como los aspectos psicológicos que se relacionan con el comportamiento de salud se evalúan semanalmente para evaluar la eficacia de la intervención. Se evaluarán los seguimientos a los 3, 6 y 9 meses posteriores a la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Lisboa, Portugal
- Ispa - Instituto Universitário
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un mínimo de alfabetización digital para acceder, visualizar y descargar material en línea relacionado con la intervención;
- Tener disponibilidad para participar en la intervención (11 semanas) y momentos de seguimiento posterior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Entrega de información sobre alfabetización alimentaria en un momento único y no especificado
Las directrices nacionales e internacionales no específicas relacionadas con los alimentos se pusieron a disposición digitalmente en un sitio web accesible exclusivamente para todos los participantes del grupo de comparación.
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Las guías alimentarias fueron entregadas en un solo momento en la primera semana de la intervención, en su formato original y refiriéndose a su fuente original (sitios web de entidades nacionales e internacionales).
No había una temática para cada semana específica.
No existían videos de introducción semanales o grupos de WhatsApp en esta condición.
Los dominios de alfabetización alimentaria y los determinantes HAPA se evaluaron semanalmente, después de la intervención y en momentos de seguimiento a los 3, 6 y 9 meses después de la intervención.
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Experimental: Entrega semanal personalizada de información sobre alfabetización alimentaria combinada con estrategias de comportamiento.
Los consejos relacionados con los alimentos, incluidos los conocimientos teóricos, las competencias prácticas y los comportamientos, de las pautas nacionales e internacionales se combinaron específicamente con las técnicas de cambio de comportamiento de la taxonomía BCT v1.
Este material personalizado se puso a disposición digitalmente en un sitio web de acceso exclusivo para todos los participantes del grupo experimental.
Presentando el tema de cada semana, también se puso a disposición un pequeño video con el psicólogo principal cada semana.
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Las pautas nacionales e internacionales relacionadas con los alimentos basadas en evidencia se (i) organizaron específicamente teniendo en cuenta la rueda de alfabetización alimentaria (Rosas et al., 2021) y se diseñaron materiales personalizados que contenían estas pautas, (ii) se combinaron con técnicas de cambio de comportamiento adaptadas (BCT Taxonomy v1, de Michie et al., XXXX) que indicaba cómo desarrollar/implementar cada competencia/comportamiento, y (iii) entregado digitalmente semanalmente.
Se integraron en la intervención variables psicológicas del modelo Health Action Process Approach (HAPA; Schwarzer, 2008), para estudiar los potenciales determinantes psicológicos de la alfabetización alimentaria.
Se pusieron a disposición videos de introducción semanales con el psicólogo principal.
Los grupos de participantes en WhatsApp se crearon para incentivar el intercambio de experiencias.
Los dominios de alfabetización alimentaria y los determinantes HAPA se evaluaron semanalmente, después de la intervención y en momentos de seguimiento a los 3, 6 y 9 meses después de la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la alfabetización alimentaria (Herramienta FOODLIT)
Periodo de tiempo: Medida aplicada al inicio, una semana después de la intervención y en los seguimientos a los 3, 6 y 9 meses para evaluar.
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Publicado en Appetite (Rosas Pimenta, Leal, & Schwarzer, 2022), se trata de una herramienta de 24 ítems que evalúa la percepción de conocimientos, competencias y comportamientos relacionados con la alfabetización alimentaria, según Food Literacy Wheel (Rosas et al., 2021).
Los aspectos de alfabetización alimentaria se miden a través de cinco dominios: (i) origen, (ii) producción y calidad, (iii) selección y planificación, (iv) seguridad ambiental y (v) habilidades culinarias.
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Medida aplicada al inicio, una semana después de la intervención y en los seguimientos a los 3, 6 y 9 meses para evaluar.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de las Variables del Modelo de Enfoque del Proceso de Acción de Salud (HAPA)
Periodo de tiempo: Medir al inicio, una semana después de la intervención y en los seguimientos de 3, 6 y 9 meses
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Todas las medidas del modelo HAPA se basaron en el trabajo de Schwarzer (2008) y Godinho, Alvarez, Lima y Schwarzer (2014). Un total de 46 ítems evaluaron (i) expectativas de resultado, (ii) percepción de riesgo, (iii) autoeficacia de acción, (iv) autoeficacia de mantenimiento, (v) autoeficacia de recuperación, (vi) intención, (vii) ) planificación de acciones, (viii) planificación de afrontamiento y (ix) control de acciones. |
Medir al inicio, una semana después de la intervención y en los seguimientos de 3, 6 y 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Isabel Leal, Ph.D., Ispa - Instituto Universitário
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Schwarzer, R. (2008) Modeling health behavior change: how to predict and modify the adoption and maintenance of health behaviors, Applied Psychology: An International Review, 57, 1-29.
- Godinho CA, Alvarez MJ, Lima ML, Schwarzer R. Will is not enough: coping planning and action control as mediators in the prediction of fruit and vegetable intake. Br J Health Psychol. 2014 Nov;19(4):856-70. doi: 10.1111/bjhp.12084. Epub 2013 Dec 6.
- Rosas R, Pimenta F, Leal I, Schwarzer R. FOODLIT-PRO: conceptual and empirical development of the food literacy wheel. Int J Food Sci Nutr. 2021 Feb;72(1):99-111. doi: 10.1080/09637486.2020.1762547. Epub 2020 May 13.
- Rosas R, Pimenta F, Leal I, Schwarzer R. FOODLIT-PRO: Food Literacy Domains, Influential Factors and Determinants-A Qualitative Study. Nutrients. 2019 Dec 27;12(1):88. doi: 10.3390/nu12010088.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SFRH/BD/128528/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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