- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04806074
FOODLIT-proef: Interventie voor digitale gedragsverandering om voedselgeletterdheid te verbeteren tijdens de COVID-19-pandemie
FOODLIT-onderzoek: Protocol van een gerandomiseerde gecontroleerde digitale interventie om voedselgeletterdheid en voedselduurzaamheidsgedrag bij volwassenen te bevorderen met behulp van de Health Action Process Approach (HAPA) en de Behavior Change Techniques Taxonomy (BCTT) tijdens de COVID-19-pandemie
Aangezien gezonde voedingsgewoonten bescherming bieden tegen zowel ondervoeding als meerdere niet-overdraagbare ziekten (waaronder diabetes, hartaandoeningen en kanker), en erkennend dat slechte voedingsgewoonten een groter risico op sterfte vormen, is het essentieel om de kennis van individuen over voedsel te verbeteren , vaardigheden en gedrag. Bovendien heeft de huidige context van de volksgezondheid, veroorzaakt door de COVID-19-pandemie, de behoefte aan een adequaat dieet als beschermende factor voor iemands wereldwijde gezondheid versterkt.
In het kader van het FOODLIT-PRO: Food Literacy Project (ref. SFRH/BD/128528/2017), een digitale interventie ter bevordering van voedselgeletterdheid - dat wil zeggen voedselgerelateerde kennis, competenties en gedragingen - die strategieën voor gedragsverandering en psychologische determinanten (zoals intentie, planning en zelfredzaamheid) omvatte. ontwikkeld.
Met de online levering van gepersonaliseerd, op bewijzen gebaseerd materiaal over voedselgeletterdheid, ontvangen volwassen deelnemers wekelijkse uitdagingen die hun voedselgerelateerde kennis (bijv. Herkennen van de oorsprong en seizoensgebondenheid van voedsel), competenties (bijv. als kook- en planningsvaardigheden) en gedrag (bijv. bijv. het bijhouden van de voedselinname, het interpreteren van voedingsetiketten). Gekoppeld aan op maat gemaakte gedragsveranderingsstrategieën (experimentele groep), worden wekelijks zowel de inhoud van voedselgeletterdheid als psychologische aspecten die verband houden met gezondheidsgedrag beoordeeld om de effectiviteit van de interventie te evalueren. Follow-ups op 3, 6 en 9 maanden na de interventie zullen worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lisboa, Portugal
- Ispa - Instituto Universitário
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een minimum aan digitale geletterdheid hebben om online materiaal met betrekking tot de interventie te openen, te visualiseren en te downloaden;
- De beschikbaarheid hebben om deel te nemen aan de interventie (11 weken) en latere follow-upmomenten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Eenmalige, niet-gespecificeerde levering van informatie over voedselgeletterdheid
Niet-specifieke voedingsgerelateerde nationale en internationale richtlijnen zijn digitaal beschikbaar gesteld op een website die exclusief toegankelijk is voor alle deelnemers uit de vergelijkingsgroep.
|
Voedingsgerelateerde richtlijnen werden op één moment in de eerste week van de interventie afgeleverd, in hun oorspronkelijke formaat en met verwijzing naar hun oorspronkelijke bron (websites van nationale en internationale entiteiten).
Er was geen thema voor elke specifieke week.
In deze toestand bestonden er geen wekelijkse introductievideo's of WhatsApp-groepen.
Voedselgeletterdheidsdomeinen en HAPA-determinanten werden wekelijks, na de interventie en op follow-upmomenten 3, 6 en 9 maanden na de interventie beoordeeld.
|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerde, wekelijkse levering van informatie over voedselgeletterdheid in combinatie met gedragsstrategieën
Voedingsgerelateerde tips - waaronder theoretische kennis, praktische competenties en gedragingen - uit nationale en internationale richtlijnen werden specifiek gekoppeld aan Behaviour Change Techniques uit de BCT Taxonomy v1.
Dit gepersonaliseerde materiaal werd digitaal beschikbaar gesteld op een website die exclusief toegankelijk was voor alle deelnemers uit de experimentele groep.
Elke week werd het onderwerp gepresenteerd en er werd ook een kleine video met de hoofdpsycholoog beschikbaar gesteld.
|
Evidence-based voedselgerelateerde nationale en internationale richtlijnen werden (i) specifiek opgesteld met het oog op het Food Literacy Wheel (Rosas et al., 2021) en gepersonaliseerde materialen die deze richtlijnen bevatten, werden ontworpen, (ii) gekoppeld aan op maat gemaakte gedragsveranderingstechnieken (BCT Taxonomy v1, door Michie et al., XXXX) die aangeven hoe elke competentie/gedrag moet worden ontwikkeld/geïmplementeerd, en (iii) wekelijks digitaal aangeleverd.
Psychologische variabelen van het Health Action Process Approach-model (HAPA; Schwarzer, 2008) werden in de interventie geïntegreerd om de psychologische determinanten van potentiële voedselgeletterdheid te bestuderen.
Wekelijkse introductievideo's met de hoofdpsycholoog werden beschikbaar gesteld.
Groepen van deelnemers in WhatsApp zijn gebouwd om het delen van ervaringen te stimuleren.
Voedselgeletterdheidsdomeinen en HAPA-determinanten werden wekelijks, na de interventie en op follow-upmomenten 3, 6 en 9 maanden na de interventie beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in voedselgeletterdheid (FOODLIT-Tool)
Tijdsspanne: Maatregel toegepast bij baseline, een week na de interventie en bij follow-ups van 3, 6 en 9 maanden om te evalueren.
|
Gepubliceerd op Appetite (Rosas Pimenta, Leal, & Schwarzer, 2022), dit is een tool met 24 items die de perceptie van voedselgeletterdheid-gerelateerde kennis, competenties en gedragingen beoordeelt, volgens het Food Literacy Wheel (Rosas et al., 2021).
De aspecten van voedselgeletterdheid worden gemeten aan de hand van vijf domeinen: (i) oorsprong, (ii) productie en kwaliteit, (iii) selecteren en plannen, (iv) milieuvriendelijk en (v) kookvaardigheid.
|
Maatregel toegepast bij baseline, een week na de interventie en bij follow-ups van 3, 6 en 9 maanden om te evalueren.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van HAPA-variabelen (Health Action Process Approach Model).
Tijdsspanne: Meet bij baseline, een week na de interventie en bij follow-ups van 3, 6 en 9 maanden
|
Alle metingen van het HAPA-model waren gebaseerd op het werk van Schwarzer (2008) en Godinho, Alvarez, Lima en Schwarzer (2014). Een totaal van 46 items beoordeelde (i) uitkomstverwachtingen, (ii) risicoperceptie, (iii) zelfredzaamheid van actie, (iv) zelfredzaamheid van onderhoud, (v) zelfredzaamheid van herstel, (vi) intentie, (vii ) actieplanning, (viii) copingplanning en (ix) actiebeheersing. |
Meet bij baseline, een week na de interventie en bij follow-ups van 3, 6 en 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Isabel Leal, Ph.D., Ispa - Instituto Universitário
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Schwarzer, R. (2008) Modeling health behavior change: how to predict and modify the adoption and maintenance of health behaviors, Applied Psychology: An International Review, 57, 1-29.
- Godinho CA, Alvarez MJ, Lima ML, Schwarzer R. Will is not enough: coping planning and action control as mediators in the prediction of fruit and vegetable intake. Br J Health Psychol. 2014 Nov;19(4):856-70. doi: 10.1111/bjhp.12084. Epub 2013 Dec 6.
- Rosas R, Pimenta F, Leal I, Schwarzer R. FOODLIT-PRO: conceptual and empirical development of the food literacy wheel. Int J Food Sci Nutr. 2021 Feb;72(1):99-111. doi: 10.1080/09637486.2020.1762547. Epub 2020 May 13.
- Rosas R, Pimenta F, Leal I, Schwarzer R. FOODLIT-PRO: Food Literacy Domains, Influential Factors and Determinants-A Qualitative Study. Nutrients. 2019 Dec 27;12(1):88. doi: 10.3390/nu12010088.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SFRH/BD/128528/2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .