陰虚症候群の症候群鑑別のための標準尺度 (SFYDS)
2021年3月17日 更新者：Peking University Third Hospital
陰虚症候群の症候群鑑別のための標準尺度の研究の確立と検証
陰虚症候群の症候群鑑別のための標準尺度のバージョンは、中国医学ではまだ利用できません。
この研究の目的は、陰虚症候群の症候群鑑別のための標準尺度を開発し、検証することです。 研究は2つのステップに分かれています。 最初のステップは、専門家の相談を通じて、陰虚症候群の症候群鑑別のための標準尺度を開発することです (Delphi 法)。 2 番目のステップは、参加者にスケールを適用し、ゴールド スタンダードと比較してスケールの診断カットオフ値を見つけることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- 募集
- Peking University Third Hospital
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コンタクト：
- Yuan Li Tao, Ph.D
- メール：tendytly@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての被験者は、TCM 外来部門に継続的に登録されました。
研究者のインフォームドコンセントが得られれば、研究対象のスケール測定を行うことができます。
説明
包含基準:
- 被験者は、北京中医学大学と南京中医学大学の関連病院の現在の外来診療所活動から募集されます。 被験者は中国語で読み書きできる必要があります。 インフォームドコンセントを得た後、この研究への参加をお願いします。
- すべての被験者は、陰虚症候群の尺度を記入し、陰虚症候群であるかどうかを判断するために伝統的な中国医学（TCM）の専門家によって診断される必要があります。 中医学の専門家の判断がゴールド スタンダードです。
除外基準:
- 参加資格を満たしていない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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陰虚症候群の中国人参加者
陰虚症候群の参加者は、この研究に含まれていました。 中国医学の専門家は、陰虚症候群の主な症状を評価し、それらの参加者を診断しました。 そして、参加者は、陰虚症候群の症候群鑑別のための標準尺度によって測定されました。 参加者は、観察期間中に陰虚症候群の徴候があったかどうかを観察するために12か月間追跡されました. |
陰虚症候群の症候群鑑別基準尺度の測定
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陰虚症候群のない中国人参加者
陰虚症候群のない参加者は、この研究に含まれていました。 中国医学の専門家は、陰虚症候群の主な症状を評価し、それらの参加者を診断しました。 そして、参加者は、陰虚症候群の症候群鑑別のための標準尺度によって測定されました。 参加者は、観察期間中に陰虚症候群の徴候があったかどうかを観察するために12か月間追跡されました. |
陰虚症候群の症候群鑑別基準尺度の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スケールの診断カットオフ値
時間枠：12ヶ月
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陰虚症候群の症候群鑑別のための標準尺度の診断カットオフ値を見つけます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陰虚症候群の症候群鑑別基準尺度の精度
時間枠：12ヶ月
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スケール診断と専門家の診断との整合性を比較することにより、陰虚症候群のスケール診断の精度を判断した。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月21日
一次修了 (予期された)
2022年9月30日
研究の完了 (予期された)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月17日
最初の投稿 (実際)
2021年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月17日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。