Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Scala standard per la differenziazione della sindrome della sindrome da carenza di Yin (SFYDS)

17 marzo 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Stabilire e convalidare lo studio della scala standard per la differenziazione della sindrome della sindrome da carenza di Yin

Una versione della scala standard per la differenziazione della sindrome da carenza di Yin non è ancora disponibile per la medicina cinese.

Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare e convalidare la scala standard per la differenziazione della sindrome della sindrome da deficit di Yin. Lo studio si articola in due fasi. Il primo passo è sviluppare la scala standard per la differenziazione della sindrome da carenza di Yin attraverso la consultazione di esperti (metodo Delphi). Il secondo passo è applicare la scala nei partecipanti e scoprire il valore di cut-off diagnostico della scala confrontandolo con il gold standard.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i soggetti sono stati arruolati in modo continuativo nel reparto ambulatoriale di MTC. Se si ottiene il consenso informato del ricercatore, può essere effettuata la misurazione della scala dei soggetti dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto sarà reclutato dall'attuale attività clinica ambulatoriale degli ospedali affiliati dell'Università di medicina cinese di Pechino e dell'Università di medicina cinese di Nanchino. I soggetti devono essere in grado di leggere e scrivere in cinese. Dopo aver ottenuto il consenso informato chiederemo loro di partecipare a questo studio.
  • Tutti i soggetti devono compilare la scala della sindrome da carenza di Yin ed essere diagnosticati da uno specialista in medicina tradizionale cinese (MTC) per determinare se hanno la sindrome da carenza di Yin. Il giudizio degli esperti di MTC è il gold standard.

Criteri di esclusione:

  • Partecipa che non soddisfano i criteri di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti cinesi con sindrome da carenza di Yin

I partecipanti con sindrome da carenza di Yin sono stati inclusi in questo studio. Gli esperti di medicina cinese hanno valutato i principali sintomi della sindrome da carenza di Yin, diagnosticati a quei partecipanti.

E i partecipanti sono stati misurati con la scala standard per la differenziazione della sindrome della sindrome da carenza di Yin. I partecipanti sono stati seguiti per 12 mesi per osservare se ci fossero manifestazioni della sindrome da carenza di Yin durante il periodo di osservazione.
Test diagnostico: la diagnosi per la sindrome da carenza di Yin
La misurazione della scala standard per la differenziazione della sindrome della sindrome da carenza di Yin
Partecipanti cinesi senza sindrome da deficit di Yin

I partecipanti senza sindrome da carenza di Yin sono stati inclusi in questo studio. Gli esperti di medicina cinese hanno valutato i principali sintomi della sindrome da carenza di Yin, diagnosticati a quei partecipanti.

E i partecipanti sono stati misurati con la scala standard per la differenziazione della sindrome della sindrome da carenza di Yin. I partecipanti sono stati seguiti per 12 mesi per osservare se ci fossero manifestazioni della sindrome da carenza di Yin durante il periodo di osservazione.
Test diagnostico: la diagnosi per la sindrome da carenza di Yin
La misurazione della scala standard per la differenziazione della sindrome della sindrome da carenza di Yin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il valore di cut-off diagnostico della scala
Lasso di tempo: 12 mesi
scoprire il valore di cut-off diagnostico della scala standard per la differenziazione della sindrome della sindrome da deficit di Yin.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione della scala standard per la differenziazione della sindrome della sindrome da carenza di Yin
Lasso di tempo: 12 mesi
Confrontando la coerenza tra la diagnosi della scala e la diagnosi dell'esperto, è stata giudicata l'accuratezza della diagnosi della scala della sindrome da deficit di Yin.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Collaboratori

China Academy of Chinese Medical Sciences
Beijing University of Chinese Medicine
Nanjing University of Chinese Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 maggio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018YFC1704401

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dopo il completamento di questo studio e la pubblicazione di documenti di ricerca pertinenti, tutti i dati dell'oggetto di ricerca in questo studio saranno resi pubblici a chiunque, ma solo dopo l'anonimizzazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da carenza di Yin

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kenya

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi