Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Standardskala för syndromdifferentiering av Yin-bristsyndrom (SFYDS)

17 mars 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital

Upprätta och validera studie av standardskala för syndromdifferentiering av Yin-bristsyndrom

En version av standardskalan för syndromdifferentiering av Yin-bristsyndrom är ännu inte tillgänglig för kinesisk medicin.

Syftet med denna studie är att utveckla och validera standardskalan för syndromdifferentiering av Yin-bristsyndrom. Studien är uppdelad i två steg. Det första steget är att utveckla standardskalan för syndromdifferentiering av Yin-bristsyndrom genom expertkonsultation (Delphi-metoden). Det andra steget är att tillämpa skalan hos deltagarna och ta reda på det diagnostiska gränsvärdet för skalan genom att jämföra den med guldstandarden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla försökspersoner skrevs in kontinuerligt på TCM-polikliniken. Om forskarens informerade samtycke erhålls kan skalmätning av försökspersonerna utföras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen kommer att rekryteras från den nuvarande polikliniska verksamheten vid de anslutna sjukhusen vid Beijing University of Chinese Medicine och Nanjing University of Chinese Medicine. Ämnen måste kunna läsa och skriva på kinesiska. Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer vi att be dem att delta i denna studie.
  • Alla försökspersoner måste fylla i skalan för Yin-bristsyndrom och diagnostiseras av en specialist i traditionell kinesisk medicin (TCM) för att avgöra om de har Yin-bristsyndrom. TCM-experternas bedömning är guldstandarden.

Exklusions kriterier:

  • Deltar som inte uppfyller behörighetskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kinesiska deltagare med Yin-bristsyndrom

Deltagarna med Yin-bristsyndrom inkluderades i denna studie. Kinesisk medicinexperter utvärderade de viktigaste symptomen på Yin-bristsyndrom och diagnostiserade dessa deltagare.

Och deltagarna mättes med standardskalan för syndromdifferentiering av Yin-bristsyndrom. Deltagarna följdes upp i 12 månader för att observera om det fanns några manifestationer av Yin-bristsyndrom under observationsperioden.

Mätningen av standardskalan för syndromdifferentiering av Yin-bristsyndrom
Kinesiska deltagare utan Yin-bristsyndrom

Deltagarna utan Yin-bristsyndrom inkluderades i denna studie. Kinesisk medicinexperter utvärderade de viktigaste symptomen på Yin-bristsyndrom och diagnostiserade dessa deltagare.

Och deltagarna mättes med standardskalan för syndromdifferentiering av Yin-bristsyndrom. Deltagarna följdes upp i 12 månader för att observera om det fanns några manifestationer av Yin-bristsyndrom under observationsperioden.

Mätningen av standardskalan för syndromdifferentiering av Yin-bristsyndrom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
det diagnostiska gränsvärdet för skalan
Tidsram: 12 månader
ta reda på det diagnostiska gränsvärdet för standardskalan för syndromdifferentiering av Yin-bristsyndrom.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av standardskalan för syndromdifferentiering av Yin-bristsyndrom
Tidsram: 12 månader
Genom att jämföra överensstämmelsen mellan skaldiagnosen och expertdiagnosen bedömdes riktigheten av skaldiagnosen för Yin-bristsyndrom.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 maj 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 september 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

19 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018YFC1704401

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter slutförandet av denna studie och publiceringen av relevanta forskningsrapporter kommer alla forskningsobjektdata i denna studie att offentliggöras för vem som helst, men endast efter avidentifiering.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Yin-bristsyndrom

3
Prenumerera