- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04806490
Standardskala för syndromdifferentiering av Yin-bristsyndrom (SFYDS)
Upprätta och validera studie av standardskala för syndromdifferentiering av Yin-bristsyndrom
En version av standardskalan för syndromdifferentiering av Yin-bristsyndrom är ännu inte tillgänglig för kinesisk medicin.
Syftet med denna studie är att utveckla och validera standardskalan för syndromdifferentiering av Yin-bristsyndrom. Studien är uppdelad i två steg. Det första steget är att utveckla standardskalan för syndromdifferentiering av Yin-bristsyndrom genom expertkonsultation (Delphi-metoden). Det andra steget är att tillämpa skalan hos deltagarna och ta reda på det diagnostiska gränsvärdet för skalan genom att jämföra den med guldstandarden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yuan Li Tao, Ph.D
- E-post: tendytly@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen kommer att rekryteras från den nuvarande polikliniska verksamheten vid de anslutna sjukhusen vid Beijing University of Chinese Medicine och Nanjing University of Chinese Medicine. Ämnen måste kunna läsa och skriva på kinesiska. Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer vi att be dem att delta i denna studie.
- Alla försökspersoner måste fylla i skalan för Yin-bristsyndrom och diagnostiseras av en specialist i traditionell kinesisk medicin (TCM) för att avgöra om de har Yin-bristsyndrom. TCM-experternas bedömning är guldstandarden.
Exklusions kriterier:
- Deltar som inte uppfyller behörighetskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kinesiska deltagare med Yin-bristsyndrom
Deltagarna med Yin-bristsyndrom inkluderades i denna studie. Kinesisk medicinexperter utvärderade de viktigaste symptomen på Yin-bristsyndrom och diagnostiserade dessa deltagare. Och deltagarna mättes med standardskalan för syndromdifferentiering av Yin-bristsyndrom. Deltagarna följdes upp i 12 månader för att observera om det fanns några manifestationer av Yin-bristsyndrom under observationsperioden. |
Mätningen av standardskalan för syndromdifferentiering av Yin-bristsyndrom
|
Kinesiska deltagare utan Yin-bristsyndrom
Deltagarna utan Yin-bristsyndrom inkluderades i denna studie. Kinesisk medicinexperter utvärderade de viktigaste symptomen på Yin-bristsyndrom och diagnostiserade dessa deltagare. Och deltagarna mättes med standardskalan för syndromdifferentiering av Yin-bristsyndrom. Deltagarna följdes upp i 12 månader för att observera om det fanns några manifestationer av Yin-bristsyndrom under observationsperioden. |
Mätningen av standardskalan för syndromdifferentiering av Yin-bristsyndrom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
det diagnostiska gränsvärdet för skalan
Tidsram: 12 månader
|
ta reda på det diagnostiska gränsvärdet för standardskalan för syndromdifferentiering av Yin-bristsyndrom.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Noggrannhet av standardskalan för syndromdifferentiering av Yin-bristsyndrom
Tidsram: 12 månader
|
Genom att jämföra överensstämmelsen mellan skaldiagnosen och expertdiagnosen bedömdes riktigheten av skaldiagnosen för Yin-bristsyndrom.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018YFC1704401
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Yin-bristsyndrom
-
Svijetlana Perculija DurdevicNanjing University of Chinese Medicine, Xueping Zhou, Li Ren; School of... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
Damascus UniversityAvslutadSkelett Maxillär Transversal DeficiencySyrien Arabrepubliken
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekryteringCalcium Release Deficiency Syndrome (CRDS)Förenta staterna, Israel, Kanada, Belgien, Danmark, Frankrike, Storbritannien
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekryteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAvslutadDysfunktionell livmoderblödningKina