- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04806490
Стандартная шкала дифференциации синдрома дефицита Инь (SFYDS)
Установить и подтвердить исследование стандартной шкалы дифференциации синдрома синдрома дефицита Инь
Версия стандартной шкалы для дифференциации синдрома дефицита Инь пока недоступна для китайской медицины.
Целью данного исследования является разработка и утверждение стандартной шкалы для дифференциации синдрома дефицита Инь. Исследование разделено на два этапа. Первым шагом является разработка стандартной шкалы для дифференциации синдрома дефицита Инь путем консультации с экспертом (метод Дельфи). Второй шаг — применить шкалу к участникам и выяснить диагностическое пороговое значение шкалы, сравнив ее с золотым стандартом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- Yuan Li Tao, Ph.D
- Электронная почта: tendytly@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъект будет набран из текущей деятельности амбулаторных клиник аффилированных больниц Пекинского университета китайской медицины и Нанкинского университета китайской медицины. Субъекты должны уметь читать и писать на китайском языке. После получения информированного согласия мы попросим их принять участие в этом исследовании.
- Все субъекты должны заполнить шкалу синдрома дефицита Инь и пройти диагностику у специалиста по традиционной китайской медицине (ТКМ), чтобы определить, есть ли у них синдром дефицита Инь. Мнение экспертов ТКМ является золотым стандартом.
Критерий исключения:
- Участвует, кто не соответствует критериям приемлемости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Китайские участники с синдромом дефицита Инь
В это исследование были включены участники с синдромом дефицита Инь. Эксперты китайской медицины оценили основные симптомы синдрома дефицита Инь, поставили диагноз этим участникам. И участников измеряли по стандартной шкале дифференциации синдрома синдрома дефицита Инь. За участниками наблюдали в течение 12 месяцев, чтобы наблюдать, были ли какие-либо проявления синдрома дефицита Инь в течение периода наблюдения. |
Измерение стандартной шкалы синдромной дифференциации синдрома дефицита Инь
|
|
Китайские участники без синдрома дефицита Инь
В это исследование были включены участники без синдрома дефицита Инь. Эксперты китайской медицины оценили основные симптомы синдрома дефицита Инь, поставили диагноз этим участникам. И участников измеряли по стандартной шкале дифференциации синдрома синдрома дефицита Инь. За участниками наблюдали в течение 12 месяцев, чтобы наблюдать, были ли какие-либо проявления синдрома дефицита Инь в течение периода наблюдения. |
Измерение стандартной шкалы синдромной дифференциации синдрома дефицита Инь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диагностическое пороговое значение шкалы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
выяснить диагностическое пороговое значение стандартной шкалы синдромной дифференциации синдрома дефицита Инь.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность стандартной шкалы дифференциации синдрома дефицита Инь
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Путем сравнения согласованности между диагнозом по шкале и диагнозом эксперта оценивалась точность диагноза по шкале синдрома дефицита Инь.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018YFC1704401
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .