Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стандартная шкала дифференциации синдрома дефицита Инь (SFYDS)

17 марта 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital

Установить и подтвердить исследование стандартной шкалы дифференциации синдрома синдрома дефицита Инь

Версия стандартной шкалы для дифференциации синдрома дефицита Инь пока недоступна для китайской медицины.

Целью данного исследования является разработка и утверждение стандартной шкалы для дифференциации синдрома дефицита Инь. Исследование разделено на два этапа. Первым шагом является разработка стандартной шкалы для дифференциации синдрома дефицита Инь путем консультации с экспертом (метод Дельфи). Второй шаг — применить шкалу к участникам и выяснить диагностическое пороговое значение шкалы, сравнив ее с золотым стандартом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Peking University Third Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все испытуемые постоянно находились на стационарном лечении в амбулаторном отделении ТКМ. Если получено информированное согласие исследователя, может быть проведено масштабное измерение субъектов исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Субъект будет набран из текущей деятельности амбулаторных клиник аффилированных больниц Пекинского университета китайской медицины и Нанкинского университета китайской медицины. Субъекты должны уметь читать и писать на китайском языке. После получения информированного согласия мы попросим их принять участие в этом исследовании.
  • Все субъекты должны заполнить шкалу синдрома дефицита Инь и пройти диагностику у специалиста по традиционной китайской медицине (ТКМ), чтобы определить, есть ли у них синдром дефицита Инь. Мнение экспертов ТКМ является золотым стандартом.

Критерий исключения:

  • Участвует, кто не соответствует критериям приемлемости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Китайские участники с синдромом дефицита Инь

В это исследование были включены участники с синдромом дефицита Инь. Эксперты китайской медицины оценили основные симптомы синдрома дефицита Инь, поставили диагноз этим участникам.

И участников измеряли по стандартной шкале дифференциации синдрома синдрома дефицита Инь. За участниками наблюдали в течение 12 месяцев, чтобы наблюдать, были ли какие-либо проявления синдрома дефицита Инь в течение периода наблюдения.

Измерение стандартной шкалы синдромной дифференциации синдрома дефицита Инь
Китайские участники без синдрома дефицита Инь

В это исследование были включены участники без синдрома дефицита Инь. Эксперты китайской медицины оценили основные симптомы синдрома дефицита Инь, поставили диагноз этим участникам.

И участников измеряли по стандартной шкале дифференциации синдрома синдрома дефицита Инь. За участниками наблюдали в течение 12 месяцев, чтобы наблюдать, были ли какие-либо проявления синдрома дефицита Инь в течение периода наблюдения.

Измерение стандартной шкалы синдромной дифференциации синдрома дефицита Инь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диагностическое пороговое значение шкалы
Временное ограничение: 12 месяцев
выяснить диагностическое пороговое значение стандартной шкалы синдромной дифференциации синдрома дефицита Инь.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность стандартной шкалы дифференциации синдрома дефицита Инь
Временное ограничение: 12 месяцев
Путем сравнения согласованности между диагнозом по шкале и диагнозом эксперта оценивалась точность диагноза по шкале синдрома дефицита Инь.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 мая 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018YFC1704401

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После завершения данного исследования и публикации соответствующих научных работ все данные об объекте исследования в этом исследовании будут доведены до всеобщего сведения, но только после обезличивания.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться