- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04806490
Échelle standard pour la différenciation des syndromes du syndrome de déficience de Yin (SFYDS)
Établir et valider l'étude de l'échelle standard pour la différenciation des syndromes du syndrome de déficience de Yin
Une version de l'échelle standard pour la différenciation du syndrome du syndrome de déficience de Yin n'est pas encore disponible pour la médecine chinoise.
Le but de cette étude est de développer et de valider l'échelle standard pour la différenciation du syndrome de Yin Deficiency Syndrome. L'étude est divisée en deux étapes. La première étape consiste à développer l'échelle standard pour la différenciation du syndrome du syndrome de déficience de Yin par le biais d'une consultation d'experts (méthode Delphi). La deuxième étape consiste à appliquer l'échelle chez les participants et à déterminer la valeur seuil de diagnostic de l'échelle en la comparant à l'étalon-or.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Yuan Li Tao, Ph.D
- E-mail: tendytly@163.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet sera recruté parmi les activités actuelles de la clinique ambulatoire des hôpitaux affiliés à l'Université de médecine chinoise de Pékin et à l'Université de médecine chinoise de Nanjing. Les sujets doivent être capables de lire et d'écrire en chinois. Après avoir obtenu leur consentement éclairé, nous leur demanderons de participer à cette étude.
- Tous les sujets doivent remplir l'échelle du syndrome de déficience du Yin et être diagnostiqués par un spécialiste en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour déterminer s'ils sont atteints du syndrome de déficience du Yin. Le jugement des experts en MTC est l'étalon-or.
Critère d'exclusion:
- Participants qui ne répondent pas aux critères d'éligibilité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants chinois atteints du syndrome de déficience du Yin
Les participants atteints du syndrome de déficience de Yin ont été inclus dans cette étude. Des experts en médecine chinoise ont évalué les principaux symptômes du syndrome de déficience de Yin et ont diagnostiqué ces participants. Et les participants ont été mesurés par l'échelle standard de différenciation du syndrome du syndrome de déficience de Yin. Les participants ont été suivis pendant 12 mois pour observer s'il y avait des manifestations du syndrome de déficience de Yin pendant la période d'observation. |
La mesure de l'échelle standard pour la différenciation du syndrome du syndrome de déficience de Yin
|
Participants chinois sans syndrome de déficience du Yin
Les participants sans syndrome de déficience de Yin ont été inclus dans cette étude. Des experts en médecine chinoise ont évalué les principaux symptômes du syndrome de déficience de Yin et ont diagnostiqué ces participants. Et les participants ont été mesurés par l'échelle standard de différenciation du syndrome du syndrome de déficience de Yin. Les participants ont été suivis pendant 12 mois pour observer s'il y avait des manifestations du syndrome de déficience de Yin pendant la période d'observation. |
La mesure de l'échelle standard pour la différenciation du syndrome du syndrome de déficience de Yin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
la valeur seuil de diagnostic de l'échelle
Délai: 12 mois
|
connaître la valeur seuil de diagnostic de l'échelle standard pour la différenciation du syndrome du syndrome de déficience de Yin.
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12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Précision de l'échelle standard pour la différenciation des syndromes du syndrome de déficience de Yin
Délai: 12 mois
|
En comparant la cohérence entre le diagnostic d'échelle et le diagnostic d'expert, la précision du diagnostic d'échelle du syndrome de déficience de Yin a été jugée.
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12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018YFC1704401
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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