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Échelle standard pour la différenciation des syndromes du syndrome de déficience de Yin (SFYDS)

17 mars 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital

Établir et valider l'étude de l'échelle standard pour la différenciation des syndromes du syndrome de déficience de Yin

Une version de l'échelle standard pour la différenciation du syndrome du syndrome de déficience de Yin n'est pas encore disponible pour la médecine chinoise.

Le but de cette étude est de développer et de valider l'échelle standard pour la différenciation du syndrome de Yin Deficiency Syndrome. L'étude est divisée en deux étapes. La première étape consiste à développer l'échelle standard pour la différenciation du syndrome du syndrome de déficience de Yin par le biais d'une consultation d'experts (méthode Delphi). La deuxième étape consiste à appliquer l'échelle chez les participants et à déterminer la valeur seuil de diagnostic de l'échelle en la comparant à l'étalon-or.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les sujets ont été inscrits en continu dans le service ambulatoire de MTC. Si le consentement éclairé du chercheur est obtenu, la mesure de l'échelle des sujets de l'étude peut être effectuée.

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet sera recruté parmi les activités actuelles de la clinique ambulatoire des hôpitaux affiliés à l'Université de médecine chinoise de Pékin et à l'Université de médecine chinoise de Nanjing. Les sujets doivent être capables de lire et d'écrire en chinois. Après avoir obtenu leur consentement éclairé, nous leur demanderons de participer à cette étude.
  • Tous les sujets doivent remplir l'échelle du syndrome de déficience du Yin et être diagnostiqués par un spécialiste en médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour déterminer s'ils sont atteints du syndrome de déficience du Yin. Le jugement des experts en MTC est l'étalon-or.

Critère d'exclusion:

  • Participants qui ne répondent pas aux critères d'éligibilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants chinois atteints du syndrome de déficience du Yin

Les participants atteints du syndrome de déficience de Yin ont été inclus dans cette étude. Des experts en médecine chinoise ont évalué les principaux symptômes du syndrome de déficience de Yin et ont diagnostiqué ces participants.

Et les participants ont été mesurés par l'échelle standard de différenciation du syndrome du syndrome de déficience de Yin. Les participants ont été suivis pendant 12 mois pour observer s'il y avait des manifestations du syndrome de déficience de Yin pendant la période d'observation.

La mesure de l'échelle standard pour la différenciation du syndrome du syndrome de déficience de Yin
Participants chinois sans syndrome de déficience du Yin

Les participants sans syndrome de déficience de Yin ont été inclus dans cette étude. Des experts en médecine chinoise ont évalué les principaux symptômes du syndrome de déficience de Yin et ont diagnostiqué ces participants.

Et les participants ont été mesurés par l'échelle standard de différenciation du syndrome du syndrome de déficience de Yin. Les participants ont été suivis pendant 12 mois pour observer s'il y avait des manifestations du syndrome de déficience de Yin pendant la période d'observation.

La mesure de l'échelle standard pour la différenciation du syndrome du syndrome de déficience de Yin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la valeur seuil de diagnostic de l'échelle
Délai: 12 mois
connaître la valeur seuil de diagnostic de l'échelle standard pour la différenciation du syndrome du syndrome de déficience de Yin.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de l'échelle standard pour la différenciation des syndromes du syndrome de déficience de Yin
Délai: 12 mois
En comparant la cohérence entre le diagnostic d'échelle et le diagnostic d'expert, la précision du diagnostic d'échelle du syndrome de déficience de Yin a été jugée.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 mai 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2021

Première publication (RÉEL)

19 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018YFC1704401

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Après l'achèvement de cette étude et la publication des articles de recherche pertinents, toutes les données d'objet de recherche de cette étude seront rendues publiques à quiconque, mais seulement après l'anonymisation.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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