- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04806490
Szabványos skála a Yin-hiányszindróma szindróma-differenciálására (SFYDS)
A Yin-hiányszindróma szindróma-differenciálásának standard skálájának tanulmányozása és érvényesítése
A Yin-hiányszindróma szindróma-differenciálására szolgáló standard skála változata még nem áll rendelkezésre a kínai orvoslás számára.
E tanulmány célja a Yin-hiányszindróma szindróma-differenciálására szolgáló standard skála kidolgozása és validálása. A tanulmány két lépésre oszlik. Az első lépés a Yin-hiányszindróma szindróma-differenciálására szolgáló standard skála kidolgozása szakértői konzultáción keresztül (Delphi módszer). A második lépés a skála alkalmazása a résztvevőkben, és a skála diagnosztikai határértékének megállapítása az arany standarddal való összehasonlításával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Peking University Third Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuan Li Tao, Ph.D
- E-mail: tendytly@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany a Pekingi Kínai Orvostudományi Egyetem és a Nankingi Kínai Orvostudományi Egyetem kapcsolódó kórházainak jelenlegi járóbeteg-klinikai tevékenységéből kerül felvételre. A tantárgyaknak tudniuk kell írni és olvasni kínaiul. A tájékozott beleegyezést követően felkérjük őket, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban.
- Minden alanynak ki kell töltenie a Yin-hiányszindróma skáláját, és a hagyományos kínai orvoslás (TCM) szakemberének diagnosztizálnia kell, hogy megállapítsa, van-e Yin-hiány-szindrómája. A TCM szakértőinek megítélése az arany standard.
Kizárási kritériumok:
- Résztvevők, akik nem felelnek meg a jogosultsági feltételeknek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Yin-hiányszindrómában szenvedő kínai résztvevők
A Yin-hiány szindrómában szenvedő résztvevőket bevontuk ebbe a vizsgálatba. A kínai orvoslás szakértői értékelték a Yin-hiány szindróma fő tüneteit, és diagnosztizálták azokat a résztvevőket. A résztvevőket a Yin-hiány szindróma szindróma differenciálására szolgáló standard skálával mérték. A résztvevőket 12 hónapig követték nyomon, hogy megfigyeljék, van-e a Yin-hiány szindróma megnyilvánulása a megfigyelési időszak alatt. |
A standard skála mérése a Yin-hiány szindróma szindróma differenciálására
|
|
Kínai résztvevők Yin-hiányszindróma nélkül
A Yin-hiány-szindróma nélküli résztvevőket bevontuk ebbe a vizsgálatba. A kínai orvoslás szakértői értékelték a Yin-hiány szindróma fő tüneteit, és diagnosztizálták azokat a résztvevőket. A résztvevőket a Yin-hiány szindróma szindróma differenciálására szolgáló standard skálával mérték. A résztvevőket 12 hónapig követték nyomon, hogy megfigyeljék, van-e a Yin-hiány szindróma megnyilvánulása a megfigyelési időszak alatt. |
A standard skála mérése a Yin-hiány szindróma szindróma differenciálására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a skála diagnosztikai határértéke
Időkeret: 12 hónap
|
megtudja a Yin-hiányszindróma szindróma-differenciálására szolgáló standard skála diagnosztikai határértékét.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Yin-hiányszindróma szindróma-differenciálására szolgáló standard skála pontossága
Időkeret: 12 hónap
|
A skála diagnózis és a szakértői diagnózis közötti összhang összehasonlításával a Yin-hiány szindróma skáladiagnózisának pontosságát ítéltük meg.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018YFC1704401
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .