- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04806490
Standardní stupnice pro diferenciaci syndromu syndromu nedostatku jinu (SFYDS)
Vytvořit a ověřit studii standardní škály pro diferenciaci syndromu syndromu deficitu jinu
Verze standardní škály pro diferenciaci syndromu Yin Deficiency Syndrome zatím není pro čínskou medicínu dostupná.
Cílem této studie je vyvinout a ověřit standardní škálu pro diferenciaci syndromu syndromu deficitu jinu. Studium je rozděleno do dvou kroků. Prvním krokem je vytvoření standardní škály pro diferenciaci syndromu Yin Deficiency Syndrome prostřednictvím odborné konzultace (Delphi metoda). Druhým krokem je aplikace škály u účastníků a zjištění diagnostické mezní hodnoty škály jejím porovnáním se zlatým standardem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yuan Li Tao, Ph.D
- E-mail: tendytly@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt bude rekrutován ze současné ambulantní klinické činnosti přidružených nemocnic Pekingské univerzity čínské medicíny a Nanjingské univerzity čínské medicíny. Subjekty musí umět číst a psát v čínštině. Po obdržení informovaného souhlasu je požádáme o účast na této studii.
- Všechny subjekty musí vyplnit stupnici syndromu nedostatku jinu a být diagnostikovány specialistou na tradiční čínskou medicínu (TCM), aby se zjistilo, zda trpí syndromem nedostatku jinu. Úsudek odborníků TCM je zlatým standardem.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nesplňují kritéria způsobilosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Čínští účastníci se syndromem nedostatku jinu
Do této studie byli zahrnuti účastníci se syndromem nedostatku jinu. Odborníci na čínskou medicínu hodnotili hlavní příznaky syndromu nedostatku jinu a diagnostikovali tyto účastníky. A účastníci byli měřeni standardní škálou pro diferenciaci syndromu syndromu nedostatku jinu. Účastníci byli sledováni po dobu 12 měsíců, aby se sledovalo, zda během sledovaného období došlo k nějakým projevům syndromu nedostatku jinu. |
Měření standardní stupnice pro diferenciaci syndromu syndromu deficitu jinu
|
|
Čínští účastníci bez syndromu nedostatku jinu
Do této studie byli zahrnuti účastníci bez syndromu nedostatku jinu. Odborníci na čínskou medicínu hodnotili hlavní příznaky syndromu nedostatku jinu a diagnostikovali tyto účastníky. A účastníci byli měřeni standardní škálou pro diferenciaci syndromu syndromu nedostatku jinu. Účastníci byli sledováni po dobu 12 měsíců, aby se sledovalo, zda během sledovaného období došlo k nějakým projevům syndromu nedostatku jinu. |
Měření standardní stupnice pro diferenciaci syndromu syndromu deficitu jinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnostickou mezní hodnotu stupnice
Časové okno: 12 měsíců
|
zjistěte diagnostickou mezní hodnotu standardní škály pro diferenciaci syndromu Yin Deficiency Syndrome.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost standardní stupnice pro diferenciaci syndromu syndromu nedostatku jinu
Časové okno: 12 měsíců
|
Porovnáním konzistence mezi diagnózou na stupnici a expertní diagnózou byla posouzena přesnost diagnózy syndromu deficitu Yin na stupnici.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018YFC1704401
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom nedostatku jinu
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy