Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardní stupnice pro diferenciaci syndromu syndromu nedostatku jinu (SFYDS)

17. března 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Vytvořit a ověřit studii standardní škály pro diferenciaci syndromu syndromu deficitu jinu

Verze standardní škály pro diferenciaci syndromu Yin Deficiency Syndrome zatím není pro čínskou medicínu dostupná.

Cílem této studie je vyvinout a ověřit standardní škálu pro diferenciaci syndromu syndromu deficitu jinu. Studium je rozděleno do dvou kroků. Prvním krokem je vytvoření standardní škály pro diferenciaci syndromu Yin Deficiency Syndrome prostřednictvím odborné konzultace (Delphi metoda). Druhým krokem je aplikace škály u účastníků a zjištění diagnostické mezní hodnoty škály jejím porovnáním se zlatým standardem.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny subjekty byly průběžně zařazovány do ambulance TCM. Pokud je získán informovaný souhlas výzkumného pracovníka, může být provedeno měření stupnice studovaných subjektů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt bude rekrutován ze současné ambulantní klinické činnosti přidružených nemocnic Pekingské univerzity čínské medicíny a Nanjingské univerzity čínské medicíny. Subjekty musí umět číst a psát v čínštině. Po obdržení informovaného souhlasu je požádáme o účast na této studii.
  • Všechny subjekty musí vyplnit stupnici syndromu nedostatku jinu a být diagnostikovány specialistou na tradiční čínskou medicínu (TCM), aby se zjistilo, zda trpí syndromem nedostatku jinu. Úsudek odborníků TCM je zlatým standardem.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří nesplňují kritéria způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Čínští účastníci se syndromem nedostatku jinu

Do této studie byli zahrnuti účastníci se syndromem nedostatku jinu. Odborníci na čínskou medicínu hodnotili hlavní příznaky syndromu nedostatku jinu a diagnostikovali tyto účastníky.

A účastníci byli měřeni standardní škálou pro diferenciaci syndromu syndromu nedostatku jinu. Účastníci byli sledováni po dobu 12 měsíců, aby se sledovalo, zda během sledovaného období došlo k nějakým projevům syndromu nedostatku jinu.

Měření standardní stupnice pro diferenciaci syndromu syndromu deficitu jinu
Čínští účastníci bez syndromu nedostatku jinu

Do této studie byli zahrnuti účastníci bez syndromu nedostatku jinu. Odborníci na čínskou medicínu hodnotili hlavní příznaky syndromu nedostatku jinu a diagnostikovali tyto účastníky.

A účastníci byli měřeni standardní škálou pro diferenciaci syndromu syndromu nedostatku jinu. Účastníci byli sledováni po dobu 12 měsíců, aby se sledovalo, zda během sledovaného období došlo k nějakým projevům syndromu nedostatku jinu.

Měření standardní stupnice pro diferenciaci syndromu syndromu deficitu jinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diagnostickou mezní hodnotu stupnice
Časové okno: 12 měsíců
zjistěte diagnostickou mezní hodnotu standardní škály pro diferenciaci syndromu Yin Deficiency Syndrome.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost standardní stupnice pro diferenciaci syndromu syndromu nedostatku jinu
Časové okno: 12 měsíců
Porovnáním konzistence mezi diagnózou na stupnici a expertní diagnózou byla posouzena přesnost diagnózy syndromu deficitu Yin na stupnici.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. května 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018YFC1704401

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení této studie a zveřejnění příslušných výzkumných prací budou všechna data výzkumných objektů v této studii zveřejněna komukoli, ale pouze po deidentifikace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom nedostatku jinu

Předplatit