Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standardskala for syndromdifferentiering af Yin-mangelsyndrom (SFYDS)

17. marts 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital

Etabler og valider undersøgelse af standardskala for syndromdifferentiering af Yin-mangelsyndrom

En version af standardskalaen for syndromdifferentiering af Yin-mangelsyndrom er endnu ikke tilgængelig for kinesisk medicin.

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og validere standardskalaen for syndromdifferentiering af Yin-mangelsyndrom. Undersøgelsen er opdelt i to trin. Det første skridt er at udvikle standardskalaen for syndromdifferentiering af Yin-mangelsyndrom gennem ekspertrådgivning (Delphi-metoden). Det andet trin er at anvende skalaen i deltagerne og finde ud af den diagnostiske cut-off værdi for skalaen ved at sammenligne den med guldstandarden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle forsøgspersonerne blev indskrevet løbende i TCM-ambulatoriet. Hvis forskerens informerede samtykke indhentes, kan skalamålingen af ​​forsøgspersonerne udføres.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emnet vil blive rekrutteret fra den nuværende ambulatorieaktivitet på de tilknyttede hospitaler ved Beijing University of Chinese Medicine og Nanjing University of Chinese Medicine. Fagene skal kunne læse og skrive på kinesisk. Efter indhentet informeret samtykke vil vi bede dem om at deltage i denne undersøgelse.
  • Alle forsøgspersoner skal udfylde skalaen for Yin-mangelsyndrom og blive diagnosticeret af en specialist i traditionel kinesisk medicin (TCM) for at afgøre, om de har Yin-mangelsyndrom. TCM-eksperternes vurdering er guldstandarden.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager, som ikke opfylder berettigelseskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kinesiske deltagere med Yin-mangelsyndrom

Deltagerne med Yin-mangelsyndrom blev inkluderet i denne undersøgelse. Eksperter i kinesisk medicin evaluerede hovedsymptomerne på Yin-mangelsyndrom og diagnosticerede disse deltagere.

Og deltagerne blev målt efter standardskalaen for syndromdifferentiering af Yin-mangelsyndrom. Deltagerne blev fulgt op i 12 måneder for at observere, om der var nogen manifestationer af Yin-mangelsyndrom i observationsperioden.

Målingen af ​​standardskalaen for syndromdifferentiering af Yin-mangelsyndrom
Kinesiske deltagere uden Yin-mangelsyndrom

Deltagerne uden Yin-mangelsyndrom blev inkluderet i denne undersøgelse. Eksperter i kinesisk medicin evaluerede hovedsymptomerne på Yin-mangelsyndrom og diagnosticerede disse deltagere.

Og deltagerne blev målt efter standardskalaen for syndromdifferentiering af Yin-mangelsyndrom. Deltagerne blev fulgt op i 12 måneder for at observere, om der var nogen manifestationer af Yin-mangelsyndrom i observationsperioden.

Målingen af ​​standardskalaen for syndromdifferentiering af Yin-mangelsyndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den diagnostiske afskæringsværdi for skalaen
Tidsramme: 12 måneder
find ud af den diagnostiske afskæringsværdi for standardskalaen for syndromdifferentiering af Yin-mangelsyndrom.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af standardskalaen for syndromdifferentiering af Yin-mangelsyndrom
Tidsramme: 12 måneder
Ved at sammenligne konsistensen mellem skaladiagnosen og ekspertdiagnosen blev nøjagtigheden af ​​skaladiagnosen for Yin-mangelsyndrom bedømt.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. maj 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

19. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018YFC1704401

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter afslutningen af ​​denne undersøgelse og udgivelsen af ​​relevante forskningsartikler vil alle forskningsobjektdata i denne undersøgelse blive offentliggjort for enhver, men kun efter afidentifikation.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Yin-mangelsyndrom

Kliniske forsøg med diagnosen Yin-mangelsyndrom

Abonner