- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04806490
Standardskala for syndromdifferentiering af Yin-mangelsyndrom (SFYDS)
Etabler og valider undersøgelse af standardskala for syndromdifferentiering af Yin-mangelsyndrom
En version af standardskalaen for syndromdifferentiering af Yin-mangelsyndrom er endnu ikke tilgængelig for kinesisk medicin.
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og validere standardskalaen for syndromdifferentiering af Yin-mangelsyndrom. Undersøgelsen er opdelt i to trin. Det første skridt er at udvikle standardskalaen for syndromdifferentiering af Yin-mangelsyndrom gennem ekspertrådgivning (Delphi-metoden). Det andet trin er at anvende skalaen i deltagerne og finde ud af den diagnostiske cut-off værdi for skalaen ved at sammenligne den med guldstandarden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yuan Li Tao, Ph.D
- E-mail: tendytly@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emnet vil blive rekrutteret fra den nuværende ambulatorieaktivitet på de tilknyttede hospitaler ved Beijing University of Chinese Medicine og Nanjing University of Chinese Medicine. Fagene skal kunne læse og skrive på kinesisk. Efter indhentet informeret samtykke vil vi bede dem om at deltage i denne undersøgelse.
- Alle forsøgspersoner skal udfylde skalaen for Yin-mangelsyndrom og blive diagnosticeret af en specialist i traditionel kinesisk medicin (TCM) for at afgøre, om de har Yin-mangelsyndrom. TCM-eksperternes vurdering er guldstandarden.
Ekskluderingskriterier:
- Deltager, som ikke opfylder berettigelseskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kinesiske deltagere med Yin-mangelsyndrom
Deltagerne med Yin-mangelsyndrom blev inkluderet i denne undersøgelse. Eksperter i kinesisk medicin evaluerede hovedsymptomerne på Yin-mangelsyndrom og diagnosticerede disse deltagere. Og deltagerne blev målt efter standardskalaen for syndromdifferentiering af Yin-mangelsyndrom. Deltagerne blev fulgt op i 12 måneder for at observere, om der var nogen manifestationer af Yin-mangelsyndrom i observationsperioden. |
Målingen af standardskalaen for syndromdifferentiering af Yin-mangelsyndrom
|
|
Kinesiske deltagere uden Yin-mangelsyndrom
Deltagerne uden Yin-mangelsyndrom blev inkluderet i denne undersøgelse. Eksperter i kinesisk medicin evaluerede hovedsymptomerne på Yin-mangelsyndrom og diagnosticerede disse deltagere. Og deltagerne blev målt efter standardskalaen for syndromdifferentiering af Yin-mangelsyndrom. Deltagerne blev fulgt op i 12 måneder for at observere, om der var nogen manifestationer af Yin-mangelsyndrom i observationsperioden. |
Målingen af standardskalaen for syndromdifferentiering af Yin-mangelsyndrom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den diagnostiske afskæringsværdi for skalaen
Tidsramme: 12 måneder
|
find ud af den diagnostiske afskæringsværdi for standardskalaen for syndromdifferentiering af Yin-mangelsyndrom.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af standardskalaen for syndromdifferentiering af Yin-mangelsyndrom
Tidsramme: 12 måneder
|
Ved at sammenligne konsistensen mellem skaladiagnosen og ekspertdiagnosen blev nøjagtigheden af skaladiagnosen for Yin-mangelsyndrom bedømt.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018YFC1704401
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Yin-mangelsyndrom
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
Svijetlana Perculija DurdevicNanjing University of Chinese Medicine, Xueping Zhou, Li Ren; School of... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Peking University Third HospitalRekruttering
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineIkke rekrutterer endnu
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
Fujian Academy of Traditional Chinese MedicineUkendtPostmenopausal osteoporoseKina
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCalcium Release Deficiency Syndrome (CRDS)Canada, Forenede Stater, Belgien, Israel, Det Forenede Kongerige, Danmark, Frankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
Kliniske forsøg med diagnosen Yin-mangelsyndrom
-
Cuiling FengLinfen Central Hospital; Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu