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Escala Padrão para Diferenciação de Síndrome da Síndrome de Deficiência de Yin (SFYDS)

17 de março de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital

Estabelecer e validar o estudo da escala padrão para diferenciação de síndrome da síndrome de deficiência de Yin

Uma versão da escala padrão para diferenciação de síndromes da Síndrome de Deficiência de Yin ainda não está disponível para a medicina chinesa.

O objetivo deste estudo é desenvolver e validar a escala padrão para diferenciação sindrômica da Síndrome de Deficiência de Yin. O estudo está dividido em duas etapas. O primeiro passo é desenvolver a escala padrão para diferenciação de síndrome da Síndrome de Deficiência de Yin por meio de consulta especializada (método Delphi). O segundo passo é aplicar a escala nos participantes e descobrir o valor de corte diagnóstico da escala comparando-a com o padrão-ouro.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os indivíduos foram inscritos continuamente no ambulatório de MTC. Se o consentimento informado do pesquisador for obtido, a medição da escala dos sujeitos do estudo pode ser realizada.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O indivíduo será recrutado na atividade clínica atual de pacientes ambulatoriais dos hospitais afiliados da Universidade de Medicina Chinesa de Pequim e da Universidade de Medicina Chinesa de Nanjing. Os indivíduos devem ser capazes de ler e escrever em chinês. Depois de obtido o consentimento informado, vamos pedir-lhes para participar neste estudo.
  • Todos os indivíduos precisam preencher a escala de síndrome de deficiência de Yin e ser diagnosticados por um especialista em medicina tradicional chinesa (MTC) para determinar se eles têm síndrome de deficiência de Yin. O julgamento dos especialistas em MTC é o padrão-ouro.

Critério de exclusão:

  • Participa que não atende aos critérios de elegibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes chineses com Síndrome de Deficiência de Yin

Os participantes com síndrome de Deficiência de Yin foram incluídos neste estudo. Especialistas em Medicina Chinesa avaliaram os principais sintomas da síndrome de Deficiência de Yin, diagnosticaram esses participantes.

E os participantes foram medidos pela escala padrão para diferenciação de síndrome da síndrome de Deficiência de Yin. Os participantes foram acompanhados por 12 meses para observar se houve alguma manifestação da síndrome de Deficiência de Yin durante o período de observação.

A medição da escala padrão para diferenciação de síndrome da Síndrome de Deficiência de Yin
Participantes chineses sem Síndrome de Deficiência de Yin

Os participantes sem síndrome de Deficiência de Yin foram incluídos neste estudo. Especialistas em Medicina Chinesa avaliaram os principais sintomas da síndrome de Deficiência de Yin, diagnosticaram esses participantes.

E os participantes foram medidos pela escala padrão para diferenciação de síndrome da síndrome de Deficiência de Yin. Os participantes foram acompanhados por 12 meses para observar se houve alguma manifestação da síndrome de Deficiência de Yin durante o período de observação.

A medição da escala padrão para diferenciação de síndrome da Síndrome de Deficiência de Yin

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o valor de corte de diagnóstico da escala
Prazo: 12 meses
descubra o valor de corte diagnóstico da escala padrão para diferenciação de síndrome da Síndrome de Deficiência de Yin.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão da Escala Padrão para Diferenciação de Síndrome da Síndrome de Deficiência de Yin
Prazo: 12 meses
Ao comparar a consistência entre o diagnóstico da escala e o diagnóstico especializado, a precisão do diagnóstico da escala da síndrome de deficiência de Yin foi julgada.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de maio de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

19 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018YFC1704401

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a conclusão deste estudo e a publicação de artigos de pesquisa relevantes, todos os dados do objeto de pesquisa neste estudo serão tornados públicos para qualquer pessoa, mas somente após a desidentificação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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