- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04806490
Escala Padrão para Diferenciação de Síndrome da Síndrome de Deficiência de Yin (SFYDS)
Estabelecer e validar o estudo da escala padrão para diferenciação de síndrome da síndrome de deficiência de Yin
Uma versão da escala padrão para diferenciação de síndromes da Síndrome de Deficiência de Yin ainda não está disponível para a medicina chinesa.
O objetivo deste estudo é desenvolver e validar a escala padrão para diferenciação sindrômica da Síndrome de Deficiência de Yin. O estudo está dividido em duas etapas. O primeiro passo é desenvolver a escala padrão para diferenciação de síndrome da Síndrome de Deficiência de Yin por meio de consulta especializada (método Delphi). O segundo passo é aplicar a escala nos participantes e descobrir o valor de corte diagnóstico da escala comparando-a com o padrão-ouro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
-
Contato:
- Yuan Li Tao, Ph.D
- E-mail: tendytly@163.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O indivíduo será recrutado na atividade clínica atual de pacientes ambulatoriais dos hospitais afiliados da Universidade de Medicina Chinesa de Pequim e da Universidade de Medicina Chinesa de Nanjing. Os indivíduos devem ser capazes de ler e escrever em chinês. Depois de obtido o consentimento informado, vamos pedir-lhes para participar neste estudo.
- Todos os indivíduos precisam preencher a escala de síndrome de deficiência de Yin e ser diagnosticados por um especialista em medicina tradicional chinesa (MTC) para determinar se eles têm síndrome de deficiência de Yin. O julgamento dos especialistas em MTC é o padrão-ouro.
Critério de exclusão:
- Participa que não atende aos critérios de elegibilidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participantes chineses com Síndrome de Deficiência de Yin
Os participantes com síndrome de Deficiência de Yin foram incluídos neste estudo. Especialistas em Medicina Chinesa avaliaram os principais sintomas da síndrome de Deficiência de Yin, diagnosticaram esses participantes. E os participantes foram medidos pela escala padrão para diferenciação de síndrome da síndrome de Deficiência de Yin. Os participantes foram acompanhados por 12 meses para observar se houve alguma manifestação da síndrome de Deficiência de Yin durante o período de observação. |
A medição da escala padrão para diferenciação de síndrome da Síndrome de Deficiência de Yin
|
|
Participantes chineses sem Síndrome de Deficiência de Yin
Os participantes sem síndrome de Deficiência de Yin foram incluídos neste estudo. Especialistas em Medicina Chinesa avaliaram os principais sintomas da síndrome de Deficiência de Yin, diagnosticaram esses participantes. E os participantes foram medidos pela escala padrão para diferenciação de síndrome da síndrome de Deficiência de Yin. Os participantes foram acompanhados por 12 meses para observar se houve alguma manifestação da síndrome de Deficiência de Yin durante o período de observação. |
A medição da escala padrão para diferenciação de síndrome da Síndrome de Deficiência de Yin
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o valor de corte de diagnóstico da escala
Prazo: 12 meses
|
descubra o valor de corte diagnóstico da escala padrão para diferenciação de síndrome da Síndrome de Deficiência de Yin.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão da Escala Padrão para Diferenciação de Síndrome da Síndrome de Deficiência de Yin
Prazo: 12 meses
|
Ao comparar a consistência entre o diagnóstico da escala e o diagnóstico especializado, a precisão do diagnóstico da escala da síndrome de deficiência de Yin foi julgada.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018YFC1704401
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .