- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04806490
Yin-puutosoireyhtymän oireyhtymän erottelun standardiasteikko (SFYDS)
Perustele ja validoi tutkimus Yin-puutosoireyhtymän oireyhtymän erottelua varten
Yin-puutosoireyhtymän oireyhtymän erottelun standardiasteikon versiota ei ole vielä saatavilla kiinalaiselle lääketieteelle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida standardiasteikko Yin-puutosoireyhtymän oireyhtymän erottamiseksi. Tutkimus on jaettu kahteen vaiheeseen. Ensimmäinen askel on kehittää standardiasteikko Yin-puutosoireyhtymän oireyhtymän erottamiseksi asiantuntijakonsultaatiolla (Delphi-menetelmä). Toinen vaihe on soveltaa asteikkoa osallistujiin ja selvittää asteikon diagnostinen raja-arvo vertaamalla sitä kultastandardiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuan Li Tao, Ph.D
- Sähköposti: tendytly@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava rekrytoidaan Pekingin kiinalaisen lääketieteen yliopiston ja Nanjingin kiinalaisen lääketieteen yliopiston liitännäissairaaloiden nykyisestä poliklinikkatoiminnasta. Aiheiden tulee osata lukea ja kirjoittaa kiinaksi. Saatuamme tietoisen suostumuksen pyydämme heitä osallistumaan tähän tutkimukseen.
- Kaikkien koehenkilöiden on täytettävä Yin-puutosoireyhtymän asteikko ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) asiantuntijan on diagnosoitava, onko heillä Yin-puutosoireyhtymä. TCM:n asiantuntijoiden arvio on kultakanta.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät täytä kelpoisuusehtoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kiinalaiset osallistujat, joilla on Yin-puutosoireyhtymä
Osallistujat, joilla oli Yin-puutosoireyhtymä, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Kiinalaisen lääketieteen asiantuntijat arvioivat Yin-puutosoireyhtymän tärkeimmät oireet ja diagnosoivat osallistujat. Ja osallistujat mitattiin Yin-puutosoireyhtymän oireyhtymän erottelun standardiasteikolla. Osallistujia seurattiin 12 kuukauden ajan sen havaitsemiseksi, ilmenikö Yin-puutosoireyhtymää havainnointijakson aikana. |
Yin-puutosoireyhtymän oireyhtymän erottelun standardiasteikon mittaus
|
|
Kiinalaiset osallistujat, joilla ei ole Yin-puutosoireyhtymää
Osallistujat, joilla ei ollut Yin-puutosoireyhtymää, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Kiinalaisen lääketieteen asiantuntijat arvioivat Yin-puutosoireyhtymän tärkeimmät oireet ja diagnosoivat osallistujat. Ja osallistujat mitattiin Yin-puutosoireyhtymän oireyhtymän erottelun standardiasteikolla. Osallistujia seurattiin 12 kuukauden ajan sen havaitsemiseksi, ilmenikö Yin-puutosoireyhtymää havainnointijakson aikana. |
Yin-puutosoireyhtymän oireyhtymän erottelun standardiasteikon mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittakaavan diagnostinen raja-arvo
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
selvitä Yin-puutosoireyhtymän oireyhtymän erottelun standardiasteikon diagnostinen raja-arvo.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yinin puutosoireyhtymän oireyhtymän erottelun standardiasteikon tarkkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yin-puutosoireyhtymän mittakaavadiagnoosin tarkkuutta arvioitiin vertaamalla asteikkodiagnoosin ja asiantuntijadiagnoosin välistä yhdenmukaisuutta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018YFC1704401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .