- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04806490
Standardowa Skala Różnicowania Zespołów Zespołu Niedoboru Yin (SFYDS)
Ustanowienie i zweryfikowanie badania standardowej skali różnicowania zespołu niedoboru Yin
Wersja standardowej skali do różnicowania zespołu niedoboru Yin nie jest jeszcze dostępna dla medycyny chińskiej.
Celem tego badania jest opracowanie i walidacja standardowej skali różnicowania zespołu niedoboru Yin. Badanie podzielone jest na dwa etapy. Pierwszym krokiem jest opracowanie standardowej skali różnicowania zespołu niedoboru Yin w drodze konsultacji eksperckiej (metoda Delphi). Drugim krokiem jest zastosowanie skali u uczestników i ustalenie diagnostycznej wartości odcięcia skali poprzez porównanie jej ze złotym standardem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yuan Li Tao, Ph.D
- E-mail: tendytly@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badany będzie rekrutowany z bieżącej działalności kliniki ambulatoryjnej szpitali stowarzyszonych Pekińskiego Uniwersytetu Medycyny Chińskiej i Uniwersytetu Medycyny Chińskiej w Nanjing. Przedmioty muszą umieć czytać i pisać po chińsku. Po uzyskaniu świadomej zgody poprosimy ich o udział w tym badaniu.
- Wszyscy badani muszą wypełnić skalę zespołu niedoboru Yin i zostać zdiagnozowani przez specjalistę tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) w celu ustalenia, czy mają zespół niedoboru Yin. Ocena ekspertów TCM to złoty standard.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestniczy, którzy nie spełniają kryteriów kwalifikacyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chińscy uczestnicy z zespołem niedoboru Yin
Do badania włączono uczestników z zespołem niedoboru Yin. Eksperci medycyny chińskiej ocenili główne objawy zespołu niedoboru Yin, zdiagnozowali tych uczestników. A uczestników mierzono za pomocą standardowej skali różnicowania zespołu niedoboru Yin. Uczestnicy byli obserwowani przez 12 miesięcy, aby zaobserwować, czy w okresie obserwacji wystąpiły jakiekolwiek objawy zespołu niedoboru Yin. |
Pomiar standardowej skali do różnicowania zespołu zespołu niedoboru Yin
|
|
Chińscy uczestnicy bez zespołu niedoboru Yin
Do badania włączono uczestników bez zespołu niedoboru Yin. Eksperci medycyny chińskiej ocenili główne objawy zespołu niedoboru Yin, zdiagnozowali tych uczestników. A uczestników mierzono za pomocą standardowej skali różnicowania zespołu niedoboru Yin. Uczestnicy byli obserwowani przez 12 miesięcy, aby zaobserwować, czy w okresie obserwacji wystąpiły jakiekolwiek objawy zespołu niedoboru Yin. |
Pomiar standardowej skali do różnicowania zespołu zespołu niedoboru Yin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
diagnostyczna wartość graniczna skali
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
poznać diagnostyczną wartość odcięcia standardowej skali do różnicowania zespołu zespołu niedoboru Yin.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność skali standardowej do różnicowania zespołów zespołu niedoboru Yin
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Porównując zgodność między diagnozą skali a diagnozą ekspercką, oceniono trafność diagnozy skali zespołu niedoboru Yin.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018YFC1704401
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom niedoboru Yin
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
Peking University Third HospitalRekrutacyjny
-
Svijetlana Perculija DurdevicNanjing University of Chinese Medicine, Xueping Zhou, Li Ren; School of Medicine... i inni współpracownicyZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Niedobór Yin Nerek | Niedobór Yang NerekChorwacja
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineJeszcze nie rekrutacja
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Fujian Academy of Traditional Chinese MedicineNieznanyOsteoporoza pomenopauzalnaChiny
-
xuhuijuanNieznanyOsteoporoza pomenopauzalnaChiny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityZakończonyDysfunkcyjne krwawienie maciczneChiny
-
Galenic Research Institute LtdZakończonyNowotwory otrzewnej | Wodobrzusze | Niedobór Yin | Niedobór YangChiny