Standaardschaal voor syndroomdifferentiatie van het Yin-deficiëntiesyndroom (SFYDS)
Opzetten en valideren van studie van standaardschaal voor syndroomdifferentiatie van Yin-deficiëntiesyndroom
Een versie van de standaardschaal voor syndroomdifferentiatie van het Yin-deficiëntiesyndroom is nog niet beschikbaar voor de Chinese geneeskunde.
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en valideren van de standaardschaal voor syndroomdifferentiatie van het Yin-deficiëntiesyndroom. Het onderzoek is verdeeld in twee stappen. De eerste stap is het ontwikkelen van de standaardschaal voor syndroomdifferentiatie van het Yin-deficiëntiesyndroom door raadpleging van deskundigen (Delphi-methode). De tweede stap is om de schaal toe te passen bij de deelnemers en de diagnostische afkapwaarde van de schaal te achterhalen door deze te vergelijken met de gouden standaard.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Yuan Li Tao, Ph.D
- E-mail: tendytly@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersoon zal worden geworven uit de huidige polikliniekactiviteit van de aangesloten ziekenhuizen van de Beijing University of Chinese Medicine en de Nanjing University of Chinese Medicine. Onderwerpen moeten Chinees kunnen lezen en schrijven. Na verkregen geïnformeerde toestemming zullen we hen vragen om deel te nemen aan deze studie.
- Alle proefpersonen moeten de schaal van het Yin-deficiëntiesyndroom invullen en worden gediagnosticeerd door een specialist in traditionele Chinese geneeskunde (TCG) om te bepalen of ze het Yin-deficiëntiesyndroom hebben. Het oordeel van TCM-experts is de gouden standaard.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer die niet aan de geschiktheidscriteria voldoet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chinese deelnemers met Yin Deficiency Syndrome
De deelnemers met het Yin-deficiëntiesyndroom werden in deze studie opgenomen. Chinese geneeskunde-experts evalueerden de belangrijkste symptomen van het Yin-deficiëntiesyndroom en diagnosticeerden die deelnemers. En de deelnemers werden gemeten volgens de standaardschaal voor syndroomdifferentiatie van het Yin-deficiëntiesyndroom. De deelnemers werden gedurende 12 maanden gevolgd om te observeren of er tijdens de observatieperiode manifestaties waren van het Yin-deficiëntiesyndroom. |
De meting van de standaardschaal voor syndroomdifferentiatie van het Yin-deficiëntiesyndroom
|
|
Chinese deelnemers zonder Yin Deficiency Syndrome
De deelnemers zonder het Yin-deficiëntiesyndroom werden in deze studie opgenomen. Chinese geneeskunde-experts evalueerden de belangrijkste symptomen van het Yin-deficiëntiesyndroom en diagnosticeerden die deelnemers. En de deelnemers werden gemeten volgens de standaardschaal voor syndroomdifferentiatie van het Yin-deficiëntiesyndroom. De deelnemers werden gedurende 12 maanden gevolgd om te observeren of er tijdens de observatieperiode manifestaties waren van het Yin-deficiëntiesyndroom. |
De meting van de standaardschaal voor syndroomdifferentiatie van het Yin-deficiëntiesyndroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de diagnostische afkapwaarde van schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
ontdek de diagnostische afkapwaarde van de standaardschaal voor syndroomdifferentiatie van het Yin-deficiëntiesyndroom.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van de standaardschaal voor syndroomdifferentiatie van het Yin-deficiëntiesyndroom
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Door de consistentie tussen de schaaldiagnose en de expertdiagnose te vergelijken, werd de juistheid van de schaaldiagnose van het Yin-deficiëntiesyndroom beoordeeld.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018YFC1704401
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .